- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04860128
Novas Tecnologias como Instrumento de Promoção da Saúde em Escolares do Ensino Secundário Obrigatório
Novas tecnologias como ferramenta de promoção da saúde em escolares do ensino médio obrigatório: efeitos das aplicações de tecnologias esportivas na saúde física e psicológica de adolescentes
O rápido desenvolvimento de novas tecnologias pode ser uma das causas que tem favorecido mudanças nos hábitos de vida dos jovens. As pesquisas realizadas até o momento mostram que as novas tecnologias podem ser úteis para aumentar os níveis de atividade física e a motivação para a prática esportiva. No entanto, esses estudos têm limitações importantes que dificultam a generalização dos resultados.
Os objetivos do presente projeto são: 1) determinar a influência da utilização das novas tecnologias nos níveis de prática desportiva e na saúde física e psicológica dos adolescentes; 2) analisar os efeitos de um programa de atividade físico-desportiva que integra novas tecnologias através de aplicações móveis relacionadas com o exercício físico no nível de atividade física e na saúde física e psicológica dos adolescentes; e 3) analisar a adesão que este tipo de programa gera a médio prazo em adolescentes em função da idade e do sexo.
O projeto será dividido em duas fases. Na primeira fase, serão incluídos 500 alunos dos centros de Ensino Secundário Obrigatório, que vão ser submetidos a testes físicos, questionários relacionados com a prática desportiva e saúde física e psicológica e avaliação antropométrica. Na segunda fase, será realizada uma intervenção com quatro grupos experimentais e um grupo controle. Os quatro grupos experimentais utilizarão diferentes aplicações tecnológicas fora do horário escolar durante 12 semanas. Os participantes manterão um registro semanal de atividade física e serão feitas medições pré, pós e reteste para avaliar a eficácia das aplicações de tecnologia esportiva no aumento e manutenção da atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30107
- Universidad Católica San Antonio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser aluno do ensino secundário obrigatório
- Não apresentar nenhuma doença ou operação cirúrgica que impeça a realização dos testes físicos ou o seguimento da intervenção estabelecida.
- Completar os questionários fornecidos e realizar os testes estabelecidos em sua totalidade
- Ter acesso a qualquer dispositivo móvel que permita o acesso às aplicações tecnológicas desportivas utilizadas na intervenção.
Critério de exclusão:
- Deixar de preencher os questionários fornecidos e/ou realizar os testes prescritos na íntegra
- Falha em concluir as atividades de intervenção programadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação "PACER"
É um aplicativo que permite o registro das atividades esportivas realizadas.
Inclui alertas e lembretes que permitem planear antecipadamente a sua prática desportiva, bem como um registo semanal das atividades e quilómetros percorridos, e uma análise comparativa com a semana anterior.
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Cada um dos grupos de intervenção utilizará em horário pós-escolar uma aplicação móvel diferente durante 12 semanas, com uma frequência e duração de 60 minutos de treino, pelo menos três vezes por semana.
Será mantido pelos adolescentes um registo semanal no qual terão de indicar a frequência semanal de prática, a duração da atividade e os quilómetros percorridos através de um relatório que os adolescentes entregarão ao professor no final de cada semana.
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Experimental: Aplicativo "MapMyWalk"
É uma aplicação que promove a prática de atividade física através do registo das atividades desportivas que o sujeito realiza, bem como a divulgação das mesmas nas redes sociais e a participação em desafios à disposição de utilizadores de todo o mundo.
Além disso, este aplicativo inclui lembretes de atividades físicas e conquistas pessoais para incentivar a prática esportiva.
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Cada um dos grupos de intervenção utilizará em horário pós-escolar uma aplicação móvel diferente durante 12 semanas, com uma frequência e duração de 60 minutos de treino, pelo menos três vezes por semana.
Será mantido pelos adolescentes um registo semanal no qual terão de indicar a frequência semanal de prática, a duração da atividade e os quilómetros percorridos através de um relatório que os adolescentes entregarão ao professor no final de cada semana.
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Experimental: Aplicação "Strava"
É um aplicativo que promove a prática esportiva, os hábitos alimentares e o descanso necessário.
A nutrição e o sono serão apresentados como variáveis que favorecem um estilo de vida saudável.
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Cada um dos grupos de intervenção utilizará em horário pós-escolar uma aplicação móvel diferente durante 12 semanas, com uma frequência e duração de 60 minutos de treino, pelo menos três vezes por semana.
Será mantido pelos adolescentes um registo semanal no qual terão de indicar a frequência semanal de prática, a duração da atividade e os quilómetros percorridos através de um relatório que os adolescentes entregarão ao professor no final de cada semana.
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Experimental: APLICATIVO "POKÉMON GO"
É um jogo para celular que favorece o aumento da atividade física porque é necessário caminhar para atingir os objetivos propostos.
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Cada um dos grupos de intervenção utilizará em horário pós-escolar uma aplicação móvel diferente durante 12 semanas, com uma frequência e duração de 60 minutos de treino, pelo menos três vezes por semana.
Será mantido pelos adolescentes um registo semanal no qual terão de indicar a frequência semanal de prática, a duração da atividade e os quilómetros percorridos através de um relatório que os adolescentes entregarão ao professor no final de cada semana.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Eles não utilizarão nenhum tipo de aplicação de tecnologia esportiva.
Eles continuarão a realizar suas atividades diárias sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso da internet (Questionário CERI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Para medir a frequência de utilização da Internet através das novas tecnologias de comunicação, será utilizado o questionário CERI (Fargues et al. 2009), que inclui 10 questões classificadas numa escala de 1 a 4, sendo 1 "quase nunca" e 4 "quase sempre".
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Utilização do telemóvel (Questionário CERM)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Para medir a frequência de uso do celular, seja para redes sociais, videogames, etc., será utilizado o questionário CERM (Fargues et al. 2009), que inclui 10 questões pontuadas em uma escala de 1 a 4 , sendo 1 "quase nunca" e 4 "quase sempre".
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Satisfação com a vida (Escala de Satisfação com a Vida)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A satisfação com a vida é definida como a avaliação geral de uma pessoa sobre sua vida.
A pessoa examina os aspectos tangíveis de sua vida e os compara com um padrão ou critério por ela escolhido, chegando a um julgamento sobre a satisfação com sua vida (Pavot et al., 1991).
Assim, os julgamentos sobre a satisfação dependem das comparações que o sujeito faz entre as circunstâncias de sua vida e um padrão que considera adequado.
A escala de satisfação com a vida (Diener et al., 1985) fornece informação sobre sentimentos de felicidade, sentimentos de solidão e satisfação na escola entre os adolescentes, obtendo uma avaliação global da satisfação com a vida.
A escala é composta por cinco questões que são respondidas em uma escala de 1 a 5, sendo 1 “discordo totalmente” e 5 “concordo totalmente”.
Uma pontuação mais alta indica maior satisfação com a vida.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Nível de Atividade Física (Questionário Internacional de Atividade Física para Adolescentes)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O PAQ-A (Martínez-Gómez et al., 2009) será utilizado para estabelecer o nível de prática esportiva dos adolescentes.
Este questionário inclui onze perguntas relacionadas à prática de atividade física na escola, após a escola, tarefas domésticas e viagens.
O questionário permite classificar os adolescentes em inativos ou ativos (intensidade leve, moderada ou vigorosa).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Satisfação das necessidades psicológicas básicas (Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Considerando que as necessidades psicológicas básicas são 3: competência, autonomia e relações sociais, será utilizada a Escala de Satisfação das Necessidades Psicológicas no Exercício (Wilson et al., 2006), composta por dezoito itens (seis para cada uma das dimensões) para avaliar a grau de satisfação com essas necessidades psicológicas básicas.
Para o seu preenchimento, será utilizada uma escala de 1 a 6, sendo 1 “totalmente falso” e 6 “totalmente verdadeiro”.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Dor nas costas (Questionário Nórdico)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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As patologias da coluna vertebral, entre elas as dores nas costas, estão entre as mais comuns nas últimas décadas, devido à falta de higiene postural causada pelas posturas mantidas ao longo do tempo.
Dor nas costas refere-se a qualquer uma das áreas que compõem as costas (áreas cervicais, dorsais, lombares e ombros).
Com o Questionário Nórdico (Martínez e Alvarado, 2017), pretende-se obter informação sobre as regiões em que os adolescentes apresentam dores nas costas.
Para tanto, o questionário inclui imagens que especificam o local a que cada região das costas se refere e questões relacionadas à diminuição da autonomia causada pela dor nessas regiões.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Qualidade da Dieta Mediterrânica (Questionário KIDMED)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O questionário KIDMED (Serra-Majem et al., 2004) será utilizado para estabelecer o nível de adesão dos adolescentes à dieta mediterrânica.
É composto por 16 questões que são pontuadas com o valor -1 se denotam uma conotação negativa em relação à dieta mediterrânica, ou com +1 se forem positivas em relação à dieta.
O índice varia de 0 a 12 pontos e os resultados são classificados como: dieta mediterrânea ótima (>8 pontos), requer melhoria para ajustar a ingestão aos padrões mediterrâneos (4-7 pontos) e qualidade da dieta muito baixa (≤ 3 pontos).
As questões incluídas no questionário estão relacionadas com os principais alimentos incluídos neste tipo de dieta (fruta, legumes, pão, etc.).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Condição física (consumo máximo de oxigênio)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O teste vaivém de 20 m avalia a capacidade aeróbica máxima por meio de um teste incremental de ida e volta de 20 metros.
A velocidade inicial do teste é de 8,5 km/h e é aumentada a cada minuto por um sinal sonoro.
O teste termina quando o sujeito para ou não consegue atingir a linha de referência duas vezes consecutivas.
A velocidade registrada é a velocidade atingida na última etapa que o sujeito consegue completar.
Através das equações de Leger, Mercier, Gadoury e Lambert (1988) o valor de referência do VO2 max do sujeito. é obtido.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Condição física (Força de preensão manual)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O teste fornecerá informações sobre a força isométrica (kg) que o participante é capaz de desenvolver com a musculatura do antebraço.
Para tanto, será utilizado um dinamômetro digital com preensão manual (5030J1, Jamar ®, Sammons Preston, Reino Unido).
Antes da execução, o instrumento será ajustado de acordo com a idade do jogador e o comprimento de sua mão.
Serão realizadas duas medições com cada braço, com intervalo de um minuto entre elas.
O participante deve segurar o dinamômetro com a mão executora e o braço estendido ao longo do tronco, sem tocá-lo, e produzir a força máxima possível (Rojas, Vázquez, Sánchez, Banik, & Argáez, 2012; Valdes & Yanci, 2016).
A força de preensão manual determinada pelo dinamômetro está significativamente associada à saúde cardiovascular adequada em adolescentes, por isso sua análise é interessante como parte de uma avaliação da aptidão física global (García-Hermoso et al., 2019).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Condição física (força muscular dos membros inferiores)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O teste de salto de contramovimento (CMJ) será usado para medir essa variável.
Este teste fornece informações sobre a força explosiva da parte inferior do corpo.
O CMJ é um salto vertical que se inicia com o sujeito em pé, seguido de flexão do joelho até uma posição de aproximadamente 90 graus, e uma rápida extensão dos joelhos para realizar um salto no qual a altura máxima é atingida.
Ressalta-se que não há parada na posição de flexão do joelho, pois a intenção é aproveitar a energia reflexa elástica explosiva do movimento.
Os sujeitos realizarão duas repetições do salto com intervalo de 2 minutos.
Para o registro dos dados será utilizada uma plataforma de força MuscleLab (Ergotest Innovation S.A., Noruega), que medirá o tempo de voo desde o momento em que o sujeito decola da plataforma até o momento em que o sujeito volta a entrar em contato com a plataforma.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Condição física (flexibilidade dos isquiotibiais)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Será utilizado o teste de sentar e alcançar.
É necessária uma caixa de medição de 30 centímetros (Finder Flex-Tester, Novel Products, EUA) com uma régua milimetrada.
Na posição inicial, o sujeito deve estar sentado, com os joelhos totalmente estendidos, pés afastados na largura do quadril e plantas dos pés perpendiculares ao chão e em contato com a caixa.
O sujeito será solicitado a colocar uma mão sobre a outra, com as palmas das mãos voltadas para baixo e os dedos esticados.
O sujeito realizará uma flexão de pescoço trazendo o queixo ao tórax e uma flexão de tronco com os joelhos totalmente esticados e sem movimentos balísticos, tentando alcançar a maior distância possível e mantendo a postura por 3 segundos.
A distância será medida em centímetros e o valor 0 corresponderá à tangente da sola dos pés, sendo os valores positivos quando esta distância for ultrapassada, e negativos quando não for alcançada.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Variáveis antropométricas (altura)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Para medir a altura, deve-se usar uma vareta de medição SECA.
Os adolescentes devem ficar descalços, com as costas apoiadas na régua de medição, os calcanhares dos pés juntos e o olhar fixo à frente.
As medidas serão obtidas em centímetros e serão repetidas 2 vezes para cada sujeito.
Uma terceira medição só será realizada se a diferença entre a primeira e a segunda medição for maior que 1%.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Variáveis antropométricas (Peso)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Uma balança segmentar Tanita BC 418-MA (Tanita, Tóquio) será usada para medir o peso corporal.
O sujeito subirá na balança com os dois pés dentro da balança e olhando para frente, sem inclinar o corpo.
Os valores serão obtidos em quilogramas e serão realizadas duas medições em cada sujeito.
Se a diferença entre ambas as medições for superior a 1%, uma terceira medição será realizada.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Variáveis antropométricas (massa gorda)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Para obter a massa gorda, será necessário medir previamente as dobras do tríceps, coxa e perna, e os perímetros da cintura, quadril, braço relaxado, coxa e perna.
Para essas medidas anteriores, serão feitas duas medidas em cada sujeito, sendo necessária uma terceira medida se a diferença entre as duas primeiras for maior que 5%.
Obtidos os valores das medidas anteriores, a massa gorda pode ser calculada pela fórmula de Slaughter et al. (1988)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Variáveis antropométricas (massa isenta de gordura)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Para obter a massa magra, será necessário medir previamente as dobras do tríceps, coxa e perna, e os perímetros da cintura, quadril, braço relaxado, coxa e perna.
Para essas medidas anteriores, serão feitas duas medidas em cada sujeito, sendo necessária uma terceira medida se a diferença entre as duas primeiras for maior que 5%.
Obtidos os valores das medidas anteriores, pode-se calcular a massa isenta de gordura pela fórmula de Poortmans et al. (2005)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Variáveis antropométricas (IMC)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de altura e peso previamente obtidas serão usadas para estabelecer o IMC.
A fórmula utilizada será peso/altura^2, e o resultado será obtido em kg/m^2.
Esse índice é comumente utilizado e está relacionado a doenças metabólicas e cardiovasculares em adolescentes e adultos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Adrián Mateo-Orcajada, MSc, Universidad Católica San Antonio
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE022102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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