- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04860128
Le nuove tecnologie come strumento di promozione della salute negli alunni della scuola secondaria di secondo grado
Le nuove tecnologie come strumento per la promozione della salute negli scolari della scuola secondaria di obbligo: effetti delle applicazioni della tecnologia sportiva sulla salute fisica e psicologica degli adolescenti
Il rapido sviluppo delle nuove tecnologie potrebbe essere una delle cause che ha favorito il cambiamento delle abitudini di vita dei giovani. Le ricerche condotte fino ad oggi dimostrano che le nuove tecnologie potrebbero essere utili per aumentare i livelli di attività fisica e la motivazione a praticare sport. Tuttavia, questi studi hanno grossi limiti che rendono difficile generalizzare i risultati.
Gli obiettivi del presente progetto sono: 1) determinare l'influenza dell'uso delle nuove tecnologie sui livelli di pratica sportiva e sulla salute fisica e psichica degli adolescenti; 2) analizzare gli effetti di un programma di attività fisico-sportiva che integri nuove tecnologie attraverso applicazioni mobili legate all'esercizio fisico sul livello dell'attività fisica e sulla salute fisica e psicologica degli adolescenti; e 3) analizzare l'adesione che questo tipo di programma genera a medio termine negli adolescenti in funzione dell'età e del genere.
Il progetto si articolerà in due fasi. Nella prima fase saranno inseriti 500 studenti dei centri di Istruzione Secondaria dell'Obbligo, che saranno sottoposti a test fisici, questionari relativi alla pratica sportiva e alla salute fisica e psichica, e valutazione antropometrica. Nella seconda fase si realizzerà un intervento con quattro gruppi sperimentali e un gruppo di controllo. I quattro gruppi sperimentali utilizzeranno diverse applicazioni tecnologiche al di fuori dell'orario scolastico per 12 settimane. I partecipanti terranno un registro settimanale dell'attività fisica e verranno effettuate misurazioni pre, post e re-test per valutare l'efficacia delle applicazioni della tecnologia sportiva nell'aumentare e mantenere l'attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30107
- Universidad Católica San Antonio
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere uno studente dell'istruzione secondaria obbligatoria
- Non presentare alcuna malattia o intervento chirurgico che impedirebbe l'esecuzione dei test fisici o il follow-up dell'intervento stabilito.
- Completare i questionari forniti ed eseguire integralmente i test previsti
- Avere accesso a qualsiasi dispositivo mobile che consenta l'accesso alle applicazioni sportive tecnologiche utilizzate nell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Mancata compilazione dei questionari previsti e/o mancato completo svolgimento delle prove prescritte
- Mancato completamento delle attività di intervento programmate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione "PACER".
Si tratta di un'applicazione che permette la registrazione delle attività sportive svolte.
Include avvisi e promemoria che ti permettono di pianificare in anticipo la tua pratica sportiva, oltre a un registro settimanale delle attività e dei chilometri percorsi, e un'analisi comparativa con la settimana precedente.
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Ciascuno dei gruppi di intervento utilizzerà nel doposcuola una diversa app mobile per 12 settimane, con frequenza e durata di 60 minuti di formazione, almeno tre volte a settimana.
Verrà tenuto un registro settimanale dagli adolescenti in cui dovranno indicare la frequenza settimanale della pratica, la durata dell'attività ei chilometri percorsi attraverso un report che gli adolescenti consegneranno all'insegnante alla fine di ogni settimana.
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Sperimentale: Applicazione "MapMyWalk".
Si tratta di un'applicazione che promuove la pratica dell'attività fisica registrando le attività sportive svolte dal soggetto, nonché la diffusione delle stesse nei social network e la partecipazione alle sfide disponibili agli utenti di tutto il mondo.
Inoltre, questa applicazione include promemoria dell'attività fisica e dei risultati personali per incoraggiare la pratica dello sport.
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Ciascuno dei gruppi di intervento utilizzerà nel doposcuola una diversa app mobile per 12 settimane, con frequenza e durata di 60 minuti di formazione, almeno tre volte a settimana.
Verrà tenuto un registro settimanale dagli adolescenti in cui dovranno indicare la frequenza settimanale della pratica, la durata dell'attività ei chilometri percorsi attraverso un report che gli adolescenti consegneranno all'insegnante alla fine di ogni settimana.
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Sperimentale: Applicazione "Strava".
È un'applicazione che promuove la pratica sportiva, le abitudini alimentari e il riposo necessario.
Alimentazione e sonno verranno introdotti come variabili che favoriscono uno stile di vita sano.
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Ciascuno dei gruppi di intervento utilizzerà nel doposcuola una diversa app mobile per 12 settimane, con frequenza e durata di 60 minuti di formazione, almeno tre volte a settimana.
Verrà tenuto un registro settimanale dagli adolescenti in cui dovranno indicare la frequenza settimanale della pratica, la durata dell'attività ei chilometri percorsi attraverso un report che gli adolescenti consegneranno all'insegnante alla fine di ogni settimana.
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Sperimentale: APPLICAZIONE "POKEMON GO".
È un gioco mobile che favorisce l'incremento dell'attività fisica poiché è necessario camminare per raggiungere gli obiettivi proposti.
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Ciascuno dei gruppi di intervento utilizzerà nel doposcuola una diversa app mobile per 12 settimane, con frequenza e durata di 60 minuti di formazione, almeno tre volte a settimana.
Verrà tenuto un registro settimanale dagli adolescenti in cui dovranno indicare la frequenza settimanale della pratica, la durata dell'attività ei chilometri percorsi attraverso un report che gli adolescenti consegneranno all'insegnante alla fine di ogni settimana.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non utilizzeranno alcun tipo di applicazione tecnologica sportiva.
Continueranno a svolgere le loro attività quotidiane senza intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di internet (questionario CERI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Per misurare la frequenza di utilizzo di Internet attraverso le nuove tecnologie di comunicazione verrà utilizzato il questionario CERI (Fargues et al. 2009), che comprende 10 domande valutate su una scala da 1 a 4, dove 1 corrisponde a “quasi mai” e 4 a “quasi mai”. Sempre".
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Uso del telefono cellulare (Questionario CERM)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Per misurare la frequenza di utilizzo del cellulare, indipendentemente dal fatto che si tratti di social network, videogiochi, ecc., verrà utilizzato il questionario del CERM (Fargues et al. 2009), che comprende 10 domande valutate su una scala da 1 a 4 , dove 1 corrisponde a "quasi mai" e 4 corrisponde a "quasi sempre".
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Soddisfazione per la vita (Life Satisfaction Scale)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La soddisfazione della vita è definita come la valutazione complessiva della propria vita da parte di una persona.
La persona esamina gli aspetti tangibili della sua vita e li confronta con uno standard o un criterio da lui scelto, arrivando a un giudizio sulla soddisfazione della sua vita (Pavot et al., 1991).
Pertanto, i giudizi sulla soddisfazione dipendono dai confronti che il soggetto fa tra le circostanze della sua vita e uno standard che ritiene appropriato.
La scala della soddisfazione di vita (Diener et al., 1985) fornisce informazioni sui sentimenti di felicità, sentimenti di solitudine e soddisfazione a scuola degli adolescenti, ottenendo una valutazione complessiva della soddisfazione di vita.
La scala è composta da cinque domande a cui viene data risposta su una scala da 1 a 5, dove 1 è "fortemente in disaccordo" e 5 "fortemente d'accordo".
Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione per la vita.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Livello di attività fisica (questionario internazionale sull'attività fisica per adolescenti)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il PAQ-A (Martínez-Gómez et al., 2009) sarà utilizzato per stabilire il livello di pratica sportiva degli adolescenti.
Questo questionario comprende undici domande relative alla pratica dell'attività fisica a scuola, doposcuola, faccende domestiche e viaggi.
Il questionario consente di classificare gli adolescenti come inattivi o attivi (intensità leggera, moderata o vigorosa).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Soddisfazione dei bisogni psicologici di base (Soddisfazione dei bisogni psicologici nella scala degli esercizi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Considerato che i bisogni psicologici di base sono 3: competenza, autonomia e relazioni sociali, la Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (Wilson et al., 2006), composta da diciotto item (sei per ciascuna delle dimensioni) sarà utilizzata per valutare la grado di soddisfazione rispetto a questi bisogni psicologici di base.
Per il suo completamento verrà utilizzata una scala da 1 a 6, dove 1 è "totalmente falso" e 6 "totalmente vero".
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Mal di schiena (questionario nordico)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Le patologie del rachide, tra cui il mal di schiena, sono tra le più diffuse negli ultimi decenni, a causa della scarsa igiene posturale causata da posture mantenute nel tempo.
Il mal di schiena si riferisce a una qualsiasi delle aree che compongono la schiena (zone cervicali, dorsali, lombari e delle spalle).
Con il questionario nordico (Martínez e Alvarado, 2017), l'obiettivo è ottenere informazioni sulle regioni in cui gli adolescenti presentano mal di schiena.
A tal fine, il questionario include immagini che specificano il luogo a cui si riferisce ciascuna regione della schiena e domande relative alla diminuzione dell'autonomia causata dal dolore in quelle regioni.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Qualità della dieta mediterranea (questionario KIDMED)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il questionario KIDMED (Serra-Majem et al., 2004) sarà utilizzato per stabilire il livello di aderenza degli adolescenti alla dieta mediterranea.
Si compone di 16 domande che vengono valutate con un valore di -1 se denotano una connotazione negativa rispetto alla dieta mediterranea, o con un +1 se sono positive rispetto alla dieta.
L'indice varia da 0 a 12 punti e i risultati sono classificati come: dieta mediterranea ottimale (>8 punti), richiede miglioramenti per adeguare l'assunzione ai modelli mediterranei (4-7 punti) e qualità della dieta molto bassa (≤ 3 punti).
Le domande inserite nel questionario sono relative ai principali alimenti inclusi in questo tipo di dieta (frutta, verdura, pane, ecc.).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Condizione fisica (consumo massimo di ossigeno)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il test della corsa in navetta di 20 m valuta la capacità aerobica massima mediante un test incrementale avanti e indietro di 20 metri.
La velocità iniziale del test è di 8,5 km/he viene aumentata ogni minuto da un segnale acustico.
Il test termina quando il soggetto si ferma o non riesce a raggiungere la linea di riferimento per due volte consecutive.
La velocità registrata è la velocità raggiunta nell'ultima fase che il soggetto è in grado di completare.
Attraverso le equazioni di Leger, Mercier, Gadoury e Lambert (1988) il valore di riferimento del VO2 max del soggetto. è ottenuto.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Condizione fisica (forza della presa)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il test fornirà informazioni sulla forza isometrica (kg) che il partecipante è in grado di sviluppare con la muscolatura dell'avambraccio.
A tale scopo verrà utilizzato un dinamometro digitale con impugnatura manuale (5030J1, Jamar ®, Sammons Preston, Regno Unito).
Prima dell'esecuzione, lo strumento sarà regolato in base all'età del suonatore e alla lunghezza della sua mano.
Verranno prese due misurazioni con ciascun braccio, con un minuto di riposo tra di loro.
Il partecipante deve tenere il dinamometro con la mano che esegue e il braccio esteso lungo il busto, senza toccarlo, e produrre la massima forza possibile (Rojas, Vázquez, Sánchez, Banik, & Argáez, 2012; Valdes & Yanci, 2016).
La forza di presa manuale determinata dal dinamometro è significativamente associata alla corretta salute cardiovascolare negli adolescenti, quindi la sua analisi è interessante come parte di una valutazione della forma fisica globale (García-Hermoso et al., 2019).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Condizione fisica (forza muscolare degli arti inferiori)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il test del salto in contromovimento (CMJ) verrà utilizzato per misurare questa variabile.
Questo test fornisce informazioni sulla forza esplosiva della parte inferiore del corpo.
Il CMJ è un salto verticale che inizia con il soggetto in posizione eretta, seguito dalla flessione del ginocchio fino a una posizione di circa 90 gradi e da una rapida estensione delle ginocchia per eseguire un salto in cui viene raggiunta l'altezza massima.
Va notato che non c'è arresto nella posizione di flessione del ginocchio poiché l'intenzione è quella di sfruttare l'energia riflessa elastica esplosiva del movimento.
I soggetti eseguiranno due ripetizioni del salto a distanza di 2 minuti.
Per registrare i dati verrà utilizzata una piattaforma di forza MuscleLab (Ergotest Innovation S.A., Norvegia), che misurerà il tempo di volo dal momento in cui il soggetto decolla dalla piattaforma al momento in cui il soggetto rientra in contatto con la piattaforma.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Condizione fisica (flessibilità dei muscoli posteriori della coscia)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Verrà utilizzato il test sit-and-reach.
È necessaria una scatola di misurazione da 30 centimetri (Finder Flex-Tester, Novel Products, USA) con un righello millimetrico.
Nella posizione iniziale, il soggetto dovrebbe essere in posizione seduta, con le ginocchia completamente distese, i piedi divaricati alla larghezza dei fianchi e le piante dei piedi perpendicolari al pavimento ea contatto con il box.
Al soggetto verrà chiesto di mettere una mano sopra l'altra, con i palmi delle mani rivolti verso il basso e le dita distese.
Il soggetto eseguirà una flessione del collo per portare il mento al petto e una flessione del tronco con le ginocchia completamente tese e senza movimenti balistici, cercando di raggiungere la maggior distanza possibile e mantenendo la postura per 3 secondi.
La distanza sarà misurata in centimetri e il valore 0 corrisponderà alla tangente della pianta dei piedi, i valori saranno positivi quando tale distanza viene superata e negativi quando non viene raggiunta.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Variabili antropometriche (Altezza)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Per misurare l'altezza, è necessario utilizzare un'asta di misurazione SECA.
Gli adolescenti dovrebbero stare a piedi nudi con la schiena contro il metro, i talloni dei piedi uniti e lo sguardo dritto davanti a sé.
Le misure saranno ottenute in centimetri e verranno ripetute 2 volte per ogni soggetto.
Verrà effettuata una terza misurazione solo se la differenza tra la prima e la seconda misurazione è maggiore dell'1%.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Variabili antropometriche (peso)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Per misurare il peso corporeo verrà utilizzata una bilancia segmentale Tanita BC 418-MA (Tanita, Tokyo).
Il soggetto salirà sulla bilancia con entrambi i piedi all'interno della bilancia e guardando dritto davanti a sé, senza appoggiare il corpo.
I valori saranno ottenuti in chilogrammi e verranno effettuate due misurazioni su ciascun soggetto.
Se la differenza tra le due misurazioni è maggiore dell'1%, verrà eseguita una terza misurazione.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Variabili antropometriche (massa grassa)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Per ottenere la massa grassa, sarà necessario misurare preventivamente i tricipiti, le pieghe delle cosce e delle gambe, e il perimetro di vita, fianchi, braccia rilassate, cosce e gambe.
Per queste misurazioni precedenti, verranno effettuate due misurazioni in ciascun soggetto e sarà necessaria una terza misurazione se la differenza tra le prime due è maggiore del 5%.
Una volta ottenuti i valori delle misurazioni precedenti, la massa grassa può essere calcolata utilizzando la formula di Slaughter et al. (1988)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Variabili antropometriche (massa magra)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Per ottenere la massa magra, sarà necessario misurare preventivamente i tricipiti, le pieghe delle cosce e delle gambe, e i perimetri della vita, dell'anca, del braccio rilassato, della coscia e della gamba.
Per queste misurazioni precedenti, verranno effettuate due misurazioni in ciascun soggetto e sarà necessaria una terza misurazione se la differenza tra le prime due è maggiore del 5%.
Una volta ottenuti i valori delle misurazioni precedenti, la massa magra può essere calcolata utilizzando la formula di Poortmans et al. (2005)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Variabili antropometriche (BMI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Le misurazioni di altezza e peso precedentemente ottenute verranno utilizzate per stabilire il BMI.
La formula utilizzata sarà peso/altezza^2, e il risultato sarà ottenuto in kg/m^2.
Questo indice è comunemente usato ed è correlato alle malattie metaboliche e cardiovascolari negli adolescenti e negli adulti.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adrián Mateo-Orcajada, MSc, Universidad Católica San Antonio
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE022102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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