- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04860128
Las Nuevas Tecnologías como Herramienta para la Promoción de la Salud en Escolares de Educación Secundaria Obligatoria
Las Nuevas Tecnologías como Herramienta para la Promoción de la Salud en Escolares de Educación Secundaria Obligatoria: Efectos de las Aplicaciones de Tecnologías Deportivas en la Salud Física y Psicológica de los Adolescentes
El rápido desarrollo de las nuevas tecnologías podría ser una de las causas que ha favorecido los cambios en los hábitos de vida de los jóvenes. Las investigaciones realizadas hasta la fecha muestran que las nuevas tecnologías podrían ser útiles para aumentar los niveles de actividad física y la motivación para la práctica deportiva. Sin embargo, estos estudios tienen importantes limitaciones que dificultan la generalización de los resultados.
Los objetivos del presente proyecto son: 1) determinar la influencia del uso de las nuevas tecnologías en los niveles de práctica deportiva y la salud física y psicológica de los adolescentes; 2) analizar los efectos de un programa de actividad físico-deportiva que integra las nuevas tecnologías a través de aplicaciones móviles relacionadas con el ejercicio físico sobre el nivel de actividad física y la salud física y psicológica de los adolescentes; y 3) analizar la adherencia que este tipo de programas genera a mediano plazo en los adolescentes en función de la edad y el género.
El proyecto se dividirá en dos fases. En una primera fase se incluirán 500 alumnos de los centros de Educación Secundaria Obligatoria, a los que se les realizarán pruebas físicas, cuestionarios relacionados con la práctica deportiva y la salud física y psicológica, y una valoración antropométrica. En la segunda fase se realizará una intervención con cuatro grupos experimentales y un grupo control. Los cuatro grupos experimentales utilizarán diferentes aplicaciones tecnológicas fuera del horario escolar durante 12 semanas. Los participantes mantendrán un registro semanal de actividad física y se tomarán medidas previas, posteriores y posteriores a la prueba para evaluar la eficacia de las aplicaciones de tecnología deportiva para aumentar y mantener la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Universidad Católica San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser alumno de Educación Secundaria Obligatoria
- No presentar ninguna enfermedad u operación quirúrgica que impida la realización de las pruebas físicas o el seguimiento de la intervención establecida.
- Cumplimentar los cuestionarios facilitados y realizar en su totalidad las pruebas establecidas
- Disponer de cualquier dispositivo móvil que permita el acceso a las aplicaciones tecnológicas deportivas utilizadas en la intervención.
Criterio de exclusión:
- No completar los cuestionarios provistos y/o no tomar las pruebas prescritas en su totalidad
- Incumplimiento de las actividades de intervención programadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación "MARCADOR"
Es una aplicación que permite el registro de las actividades deportivas realizadas.
Incluye alertas y recordatorios que te permiten planificar tu práctica deportiva con antelación, así como un registro semanal de las actividades y kilómetros recorridos, y un análisis comparativo con la semana anterior.
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Cada uno de los grupos de intervención utilizará en horario extraescolar una aplicación móvil diferente durante 12 semanas, con una frecuencia y duración de 60 minutos de formación, al menos tres veces por semana.
Los adolescentes llevarán un registro semanal en el que deberán indicar la frecuencia de práctica semanal, la duración de la actividad y los kilómetros recorridos a través de un informe que los adolescentes entregarán al docente al final de cada semana.
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Experimental: Aplicación "MapMyWalk"
Es una aplicación que promueve la práctica de actividad física mediante el registro de las actividades deportivas que realiza el sujeto, así como la difusión de las mismas en redes sociales y la participación en desafíos disponibles para usuarios de todo el mundo.
Además, esta aplicación incluye recordatorios de actividad física y logros personales para fomentar la práctica de deporte.
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Cada uno de los grupos de intervención utilizará en horario extraescolar una aplicación móvil diferente durante 12 semanas, con una frecuencia y duración de 60 minutos de formación, al menos tres veces por semana.
Los adolescentes llevarán un registro semanal en el que deberán indicar la frecuencia de práctica semanal, la duración de la actividad y los kilómetros recorridos a través de un informe que los adolescentes entregarán al docente al final de cada semana.
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Experimental: Aplicación "strava"
Es una aplicación que promueve la práctica deportiva, los hábitos nutricionales y el descanso necesario.
Se introducirá la nutrición y el sueño como variables que favorecen un estilo de vida saludable.
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Cada uno de los grupos de intervención utilizará en horario extraescolar una aplicación móvil diferente durante 12 semanas, con una frecuencia y duración de 60 minutos de formación, al menos tres veces por semana.
Los adolescentes llevarán un registro semanal en el que deberán indicar la frecuencia de práctica semanal, la duración de la actividad y los kilómetros recorridos a través de un informe que los adolescentes entregarán al docente al final de cada semana.
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Experimental: APLICACIÓN "POKEMON GO"
Es un juego móvil que favorece el aumento de la actividad física porque es necesario caminar para conseguir los objetivos propuestos.
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Cada uno de los grupos de intervención utilizará en horario extraescolar una aplicación móvil diferente durante 12 semanas, con una frecuencia y duración de 60 minutos de formación, al menos tres veces por semana.
Los adolescentes llevarán un registro semanal en el que deberán indicar la frecuencia de práctica semanal, la duración de la actividad y los kilómetros recorridos a través de un informe que los adolescentes entregarán al docente al final de cada semana.
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Sin intervención: Grupo de control
No utilizarán ningún tipo de aplicación de tecnología deportiva.
Continuarán realizando sus actividades diarias sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de Internet (Cuestionario CERI)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Para medir la frecuencia de uso de Internet a través de las nuevas tecnologías de la comunicación se utilizará el cuestionario CERI (Fargues et al. 2009), que consta de 10 preguntas valoradas en una escala del 1 al 4, siendo 1 “casi nunca” y 4 “casi siempre".
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Uso de teléfono móvil (Cuestionario CERM)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Para medir la frecuencia de uso del celular, ya sea para redes sociales, videojuegos, etc., se utilizará el cuestionario CERM (Fargues et al. 2009), que consta de 10 preguntas calificadas en una escala de 1 a 4 , siendo 1 "casi nunca" y 4 "casi siempre".
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Satisfacción con la vida (Escala de Satisfacción con la Vida)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La satisfacción con la vida se define como la evaluación general de una persona sobre su vida.
La persona examina los aspectos tangibles de su vida y los compara con un estándar o criterio elegido por ella, llegando a un juicio sobre la satisfacción con su vida (Pavot et al., 1991).
Así, los juicios sobre satisfacción dependen de las comparaciones que el sujeto realiza entre las circunstancias de su vida y un estándar que considera adecuado.
La escala de satisfacción con la vida (Diener et al., 1985) proporciona información sobre los sentimientos de felicidad, sentimientos de soledad y satisfacción en la escuela entre los adolescentes, obteniendo una valoración global de la satisfacción con la vida.
La escala está compuesta por cinco preguntas que se contestan en una escala del 1 al 5, siendo 1 “totalmente en desacuerdo” y 5 “totalmente de acuerdo”.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con la vida.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Nivel de actividad física (Cuestionario internacional de actividad física para adolescentes)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se utilizará el PAQ-A (Martínez-Gómez et al., 2009) para establecer el nivel de práctica deportiva de los adolescentes.
Este cuestionario incluye once preguntas relacionadas con la práctica de actividad física en la escuela, extraescolares, tareas del hogar y desplazamientos.
El cuestionario permite clasificar a los adolescentes en inactivos o activos (intensidad ligera, moderada o vigorosa).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Satisfacción de necesidades psicológicas básicas (Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Considerando que las necesidades psicológicas básicas son 3: competencia, autonomía y relaciones sociales, se utilizará la Escala de Satisfacción de Necesidades Psicológicas en Ejercicio (Wilson et al., 2006), compuesta por dieciocho ítems (seis para cada una de las dimensiones) para evaluar la grado de satisfacción con estas necesidades psicológicas básicas.
Para su cumplimentación se utilizará una escala del 1 al 6, siendo 1 “totalmente falso” y 6 “totalmente cierto”.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Dolor de espalda (Cuestionario Nórdico)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Las patologías de la columna, entre ellas el dolor de espalda, se encuentran entre las más comunes de las últimas décadas, debido a la falta de higiene postural provocada por las posturas mantenidas en el tiempo.
El dolor de espalda se refiere a cualquiera de las zonas que componen la espalda (zonas cervical, dorsal, lumbar y de los hombros).
Con el Cuestionario Nórdico (Martínez y Alvarado, 2017), se pretende obtener información sobre las regiones en las que los adolescentes presentan dolor de espalda.
Para ello, el cuestionario incluye imágenes que especifican el lugar al que se refiere cada región de la espalda y preguntas relacionadas con la disminución de la autonomía provocada por el dolor en dichas regiones.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Calidad de la Dieta Mediterránea (Cuestionario KIDMED)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se utilizará el cuestionario KIDMED (Serra-Majem et al., 2004) para establecer el nivel de adherencia de los adolescentes a la dieta mediterránea.
Consta de 16 preguntas que se puntúan con un valor de -1 si denotan una connotación negativa respecto a la dieta mediterránea, o con un +1 si son positivas respecto a la dieta.
El índice oscila entre 0 y 12 puntos y los resultados se clasifican en: dieta mediterránea óptima (> 8 puntos), requiere mejora para ajustar la ingesta a los patrones mediterráneos (4-7 puntos) y muy baja calidad de la dieta (≤ 3 puntos).
Las preguntas incluidas en el cuestionario están relacionadas con los principales alimentos incluidos en este tipo de dieta (fruta, verdura, pan, etc.).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Condición física (Consumo máximo de oxígeno)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La prueba de carrera de ida y vuelta de 20 m evalúa la capacidad aeróbica máxima por medio de una prueba incremental de ida y vuelta de 20 metros.
La velocidad inicial de la prueba es de 8,5 km/h y se incrementa cada minuto mediante una señal acústica.
La prueba finaliza cuando el sujeto se detiene o no logra alcanzar la línea de referencia dos veces consecutivas.
La velocidad registrada es la velocidad alcanzada en la última etapa que el sujeto es capaz de completar.
A través de las ecuaciones de Leger, Mercier, Gadoury y Lambert (1988) el valor de referencia del VO2 máx. del sujeto. es obtenido.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Condición física (Fuerza de agarre)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La prueba proporcionará información sobre la fuerza isométrica (kg) que el participante es capaz de desarrollar con la musculatura del antebrazo.
Para ello se utilizará un dinamómetro digital con empuñadura manual (5030J1, Jamar ®, Sammons Preston, Reino Unido).
Previo a la ejecución, se ajustará el instrumento según la edad del ejecutante y la longitud de su mano.
Se tomarán dos medidas con cada brazo, con un minuto de descanso entre ellas.
El participante debe sujetar el dinamómetro con la mano ejecutora y el brazo extendido a lo largo del torso, sin tocarlo, y producir la máxima fuerza posible (Rojas, Vázquez, Sánchez, Banik, & Argáez, 2012; Valdes & Yanci, 2016).
La fuerza de prensión manual determinada por dinamómetro se asocia significativamente con una adecuada salud cardiovascular en adolescentes, por lo que su análisis es de interés como parte de una evaluación de la condición física global (García-Hermoso et al., 2019).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Condición física (fuerza muscular de las extremidades inferiores)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Para medir esta variable se utilizará el test de salto con contramovimiento (CMJ).
Esta prueba proporciona información sobre la fuerza explosiva de la parte inferior del cuerpo.
El CMJ es un salto vertical que comienza con el sujeto de pie, seguido de una flexión de rodillas hasta una posición de aproximadamente 90 grados, y una rápida extensión de rodillas para realizar un salto en el que se alcanza la altura máxima.
Cabe señalar que no hay parada en la posición de flexión de rodilla ya que la intención es aprovechar la energía refleja elástica explosiva del movimiento.
Los sujetos realizarán dos repeticiones del salto con 2 minutos de diferencia.
Se utilizará una plataforma de fuerza MuscleLab (Ergotest Innovation S.A., Noruega) para registrar los datos, que medirá el tiempo de vuelo desde el momento en que el sujeto despega de la plataforma hasta el momento en que el sujeto vuelve a entrar en contacto con la plataforma.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Condición física (Flexibilidad de isquiotibiales)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se utilizará la prueba de sentarse y alcanzar.
Se requiere una caja de medición de 30 centímetros (Finder Flex-Tester, Novel Products, EE. UU.) con una regla milimétrica.
En la posición inicial, el sujeto debe estar sentado, con las rodillas totalmente extendidas, los pies separados a la anchura de las caderas y las plantas de los pies perpendiculares al suelo y en contacto con la caja.
Se le pedirá al sujeto que coloque una mano sobre la otra, con las palmas de las manos hacia abajo y los dedos estirados.
El sujeto realizará una flexión de cuello para llevar la barbilla al pecho y una flexión de tronco con las rodillas totalmente estiradas y sin movimientos balísticos, intentando alcanzar la mayor distancia posible y manteniendo la postura durante 3 segundos.
La distancia se medirá en centímetros y el valor 0 corresponderá a la tangente de las plantas de los pies, siendo los valores positivos cuando se supere esta distancia, y negativos cuando no se alcance.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Variables Antropométricas (Altura)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Para medir la altura se debe utilizar una vara de medir SECA.
Los adolescentes deben pararse descalzos con la espalda contra la vara de medir, los talones de los pies juntos y la mirada al frente.
Las medidas se obtendrán en centímetros y se repetirán 2 veces para cada sujeto.
Sólo se realizará una tercera medición si la diferencia entre la primera y la segunda medición es superior al 1%.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Variables Antropométricas (Peso)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se utilizará una báscula Segmental Tanita BC 418-MA (Tanita, Tokio) para medir el peso corporal.
El sujeto pisará la báscula con ambos pies dentro de la báscula y mirando al frente, sin inclinar el cuerpo.
Los valores se obtendrán en kilogramos y se realizarán dos mediciones a cada sujeto.
Si la diferencia entre ambas medidas es superior al 1%, se realizará una tercera medida.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Variables Antropométricas (Masa Grasa)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Para obtener la masa grasa será necesario medir previamente los pliegues de tríceps, muslo y pierna, y los perímetros de cintura, cadera, brazo relajado, muslo y pierna.
Para estas mediciones anteriores se realizarán dos mediciones en cada sujeto, siendo necesaria una tercera medición si la diferencia entre las dos primeras es superior al 5%.
Una vez obtenidos los valores de las medidas anteriores, se puede calcular la masa grasa mediante la fórmula de Slaughter et al. (1988)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Variables Antropométricas (Masa Libre de Grasa)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Para obtener la masa libre de grasa será necesario medir previamente los pliegues de tríceps, muslo y pierna, y los perímetros de cintura, cadera, brazo relajado, muslo y pierna.
Para estas mediciones anteriores se realizarán dos mediciones en cada sujeto, siendo necesaria una tercera medición si la diferencia entre las dos primeras es superior al 5%.
Una vez obtenidos los valores de las medidas anteriores, se puede calcular la masa magra mediante la fórmula de Poortmans et al. (2005)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Variables antropométricas (IMC)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Las medidas de altura y peso obtenidas previamente se utilizarán para establecer el IMC.
La fórmula utilizada será peso/altura^2, y el resultado se obtendrá en kg/m^2.
Este índice es de uso común y está relacionado con enfermedades metabólicas y cardiovasculares en adolescentes y adultos.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Adrián Mateo-Orcajada, MSc, Universidad Católica San Antonio
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CE022102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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