Telelääketiede ikään liittyvässä silmänpohjan rappeumassa
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: The New York Eye & Ear Infirmary
Keskeinen kokeilu automaattisesta tekoälyyn perustuvasta järjestelmästä, joka mahdollistaa myöhään ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman varhaisen diagnoosin ja ennustamisen perusterveydenhuollossa.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan järjestelmää ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) automaattiseen varhaiseen havaitsemiseen.
AMD on sairaus, jossa silmän makula, verkkokalvon osa, joka vastaa terävästä, keskeisestä näkemisestä, hajoaa.
Otamme kuvia kohteen silmistä automaattikameralla.
Nämä valokuvat siirretään turvallisesti ja analysoidaan sitten tietokoneohjelmalla, joka on kehitetty muissa tutkimuksissa.
Tietokoneohjelman analyysin tulosta verrataan näiden samojen kuvien ihmisen analyysiin.
Jos tietokoneanalyysin tarkkuus on riittävän hyvä, niin tätä tietokonejärjestelmää voitaisiin käyttää laajamittaiseen AMD-seulontaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
iPredict, tekoäly- ja telelääketieteellinen ohjelmisto, joka käytti yksilön väripohjaista silmänpohjakuvaa AMD:n varhaiseen diagnosointiin ja ennustaa, onko henkilöllä riski kehittyä myöhäiseen AMD:hen.
iPredict-alusta integroi palvelinpuolen ohjelmat (kuva-analyysi- ja syväoppimismoduulit AMD:n vakavuuden seulomiseen ja ennustamiseen) ja paikalliset etätietokoneet/mobiililaitteet (potilastietojen ja kuvien keräämiseen).
DRS plus -kameraa käytetään lääkärin vastaanotolla.
Etälaitteet lataavat kuvat ja tiedot palvelimelle AMD:n analysointia ja näyttöä varten automaattisesti.
Telelääketieteen alusta on kehitetty verkkopohjaiselle alustalle.
Automaattinen analyysi suoritetaan palvelimella ja potilaalle/etälaitteille lähetetään raportti, jossa henkilön AMD-aste on viitettävissä oleva tai ei-suositeltava AMD ja riskiennustepisteet myöhään AMD:n kehittymisestä (minuutin sisällä), ja muita suosituksia vierailla lähistöllä silmälääkärissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alauddin Bhuiyan, Ph.D.
- Puhelinnumero: 718 926 9000
- Sähköposti: alauddin.bhuiyan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katy Tai
- Puhelinnumero: 2129794251
- Sähköposti: ktai@nyee.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Katy Tai
- Puhelinnumero: 212-979-4251
- Sähköposti: ktai@nyee.edu
-
Päätutkija:
- R. Theodore Smith, MD, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot eivätkä poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt rekrytoidaan, jos he haluavat ja pystyvät noudattamaan klinikkakäyntiä ja tutkimukseen liittyviä menettelyjä ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
- Aiheiden sukupuoli: Sekä miehiä että naisia kutsutaan osallistumaan.
- Tutkittavien ikä: Potilaat ovat yli 50-vuotiaita tai vanhempia
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
- Muut verkkokalvon rappeumat ja verkkokalvon verisuonisairaudet, kuten diabeettinen retinopatia tai silmänpohjan turvotus, aikaisempi verkkokalvon leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aikaisin/ei mitään vs.
Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (ARMD) tunnistamiseen varhaisessa/ei mitään (eli ei-viittaustaso)
|
Tekoälyn lukuraportit Referrable versus Non Referral AMD
|
|
keskitason/myöhäinen AMD
keskitaso/myöhäinen (eli lähetetaso) ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (ARMD)
|
Tekoälyn lukuraportit Referrable versus Non Referral AMD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkasteltavan ja ei-viittauskelpoisen AMD:n tunnistamisen herkkyys AMD:n varhaista diagnosointia varten
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tarkasteltavan ja ei-viitattavan AMD:n tunnistamisen herkkyys AMD:n varhaiseen diagnosointiin käyttämällä iPredictin tekoälypohjaista AMD-seulontaohjelmistoa, joka käyttää väripohjaista kuvantamista.
|
2 vuotta
|
|
Tarkasteltavan ja ei-viitattavan AMD:n tunnistamisen spesifisyys AMD:n varhaiseen diagnosointiin käyttämällä iPredictin tekoälypohjaista AMD-seulontaohjelmistoa, joka käyttää väripohjaista kuvantamista.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käyttämällä kultastandardia (eli silmälääkärin arvosanaa) herkkyys ja spesifisyys lasketaan seuraavasti: Sens=TP/(TP+FN) Spec=TN/(TN+FP) missä TP on todellisten positiivisten (referatiiviset AMD-kohteet) oikein luokiteltu), FN on väärien negatiivisten tulosten määrä (saatavat AMD-kohteet, jotka on luokiteltu väärin ei-suositettavissa oleviksi), TN on todellisten negatiivisten lukumäärä (ei-viittauskohteet, jotka on luokiteltu oikein) ja FP on väärien positiivisten (ei-suositettavien) määrä. viittauskelpoiset AMD-kohteet, jotka on luokiteltu virheellisesti viittaukselliseksi AMD:ksi).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-00787
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakosuunnitelmaa ei ole tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .