Telemedycyna w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: The New York Eye & Ear Infirmary
Kluczowa próba zautomatyzowanego systemu opartego na sztucznej inteligencji do wczesnej diagnozy i przewidywania zwyrodnienia plamki żółtej związanego z późnym wiekiem w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę systemu automatycznego wczesnego wykrywania zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD).
AMD to stan, w którym dochodzi do rozpadu plamki żółtej oka, części siatkówki odpowiedzialnej za ostre, centralne widzenie.
Zrobimy zdjęcia oczu badanych za pomocą automatycznego aparatu.
Zdjęcia te zostaną bezpiecznie przesłane, a następnie przeanalizowane przez program komputerowy opracowany w ramach innych badań.
Wynik analizy programu komputerowego zostanie porównany z analizą tych samych zdjęć dokonaną przez człowieka.
Jeśli analiza komputerowa ma wystarczająco dobrą dokładność, to ten system komputerowy może być używany do szeroko zakrojonych badań przesiewowych w kierunku AMD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
iPredict, oprogramowanie oparte na sztucznej inteligencji i telemedycynie, które wykorzystywało indywidualny obraz dna oka do wczesnej diagnozy AMD i przewidywania, czy dana osoba jest narażona na ryzyko progresji do późnej postaci AMD.
Platforma iPredict integruje programy po stronie serwera (moduły analizy obrazu i głębokiego uczenia się do badań przesiewowych i przewidywania ciężkości AMD) oraz lokalny zdalny komputer/urządzenia mobilne (do gromadzenia danych i obrazów pacjentów).
Kamera DRS plus znajdzie zastosowanie w gabinecie lekarskim.
Zdalne urządzenia będą przesyłać obrazy i dane na serwer w celu automatycznej analizy i sprawdzania AMD.
Platforma telemedyczna została stworzona z myślą o platformie internetowej.
Automatyczna analiza zostanie przeprowadzona na serwerze, a raport zostanie wysłany do pacjenta/urządzeń zdalnych z indywidualnym stadium AMD jako referencyjnym lub nieskierowanym AMD oraz oceną przewidywanego ryzyka rozwoju późnego AMD (w ciągu minuty), oraz dalsze zalecenia wizyty u okulisty w pobliżu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alauddin Bhuiyan, Ph.D.
- Numer telefonu: 718 926 9000
- E-mail: alauddin.bhuiyan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katy Tai
- Numer telefonu: 2129794251
- E-mail: ktai@nyee.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Rekrutacyjny
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
Kontakt:
- Katy Tai
- Numer telefonu: 212-979-4251
- E-mail: ktai@nyee.edu
-
Główny śledczy:
- R. Theodore Smith, MD, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, a nie kryteria wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą rekrutowani, jeśli będą chcieli i będą w stanie przestrzegać procedur związanych z wizytą w klinice i badaniem oraz przedstawią podpisaną świadomą zgodę
- Płeć badanych: Do udziału zostaną zaproszeni zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Wiek pacjentów: Pacjenci będą w wieku powyżej 50 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
- Inne zwyrodnienia siatkówki i choroby naczyniowe siatkówki, takie jak retinopatia cukrzycowa lub obrzęk plamki żółtej, wcześniejsza operacja siatkówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wcześnie/brak vs.
Do identyfikacji wczesnego/brak (tj. poziomu nie skierowania) zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (ARMD)
|
Sztuczna inteligencja odczytuje raporty Skierowane i nieskierowane AMD
|
|
pośrednie/późne AMD
średniozaawansowany/późny (tj. poziom referencyjny) zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (ARMD)
|
Sztuczna inteligencja odczytuje raporty Skierowane i nieskierowane AMD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość identyfikacji referencyjnego i niekierowalnego AMD w celu wczesnego rozpoznania AMD
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czułość identyfikacji referencyjnej i nie referencyjnej AMD na potrzeby wczesnej diagnozy AMD przy użyciu oprogramowania do badań przesiewowych AMD opartego na sztucznej inteligencji iPredict z wykorzystaniem kolorowego obrazowania dna oka.
|
2 lata
|
|
Specyfika identyfikacji referencyjnej i nie referencyjnej AMD w celu wczesnej diagnozy AMD przy użyciu oprogramowania przesiewowego AMD opartego na sztucznej inteligencji iPredict z wykorzystaniem kolorowego obrazowania dna oka.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Stosując złoty standard (tj. ocenę okulistyczną), czułość i swoistość oblicza się w następujący sposób: Sens=TP/(TP+FN) Spec=TN/(TN+FP) Gdzie TP to liczba prawdziwie dodatnich wyników prawidłowo sklasyfikowane), FN to liczba wyników fałszywie ujemnych (osoby z AMD, które można było skierować, błędnie sklasyfikowane jako nienadające się do skierowania), TN to liczba wyników prawdziwie negatywnych (pacjenci nienadający się do skierowania, prawidłowo sklasyfikowani), a FP to liczba wyników fałszywie dodatnich referencyjne osoby z AMD nieprawidłowo sklasyfikowane jako referencyjne AMD).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
19 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-00787
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
W tej chwili nie ma planu udostępniania IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .