- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04863469
Aivojen fyysinen optimointi
Neurokognitiivinen optimointi ja tehostaminen aivojen terveydelle ja suorituskyvylle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brad Fawver, PhD
- Puhelinnumero: 253-968-4878
- Sähköposti: bradley.j.fawver.civ@mail.mil
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98433
- Rekrytointi
- Medical Research Directorate - West
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael M Dretsch
- Sähköposti: michael.n.dretsch.mil@mail.mil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aktiiviset sotilaat
- 18-40 vuotta vanha
- Saatavilla opintojen ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Epäonnistunut armeijan fyysinen kunto/taistelutesti (APFT/ACFT).
- Fyysisellä profiililla, joka estää heitä 1) harjoittamasta intensiivistä aerobista harjoitusta, 2) juoksemasta juoksumatolla, 3) ajamasta paikallaan pyörällä ja 4) suorittamasta kognitiivista tehtävää tietokoneen näytöllä.
- Lääketieteellisesti käyttökelvoton
- Lääkityksen, vamman tai sairauden vuoksi heikentynyt kognitiivinen toiminta,
- Lääkäri on neuvonut sinua olemaan harjoittamatta aerobista harjoittelua
- Ovat raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: B-POC suuren kuorman interventio
aerobinen harjoittelu [sykealue (HRR) 70-75 % maksimisykkeestä juoksumatolla] ja tietokoneistettu korkean kuormituksen tehtävä 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan
|
aerobinen harjoittelu [sykealue (HRR) 70-75 % maksimisykkeestä juoksumatolla] ja tietokoneistettu korkean kuormituksen tehtävä 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan
|
SHAM_COMPARATOR: B-POC matalakuormitusinterventio
aerobinen harjoittelu [sykealue (HRR) 70-75 % maksimisykkeestä juoksumatolla] ja tietokoneistettu matalakuormitustehtävä 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan
|
aerobinen harjoittelu [sykealue (HRR) 70-75 % maksimisykkeestä juoksumatolla] ja tietokoneistettu matalakuormitustehtävä 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika epäonnistumistestiin
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Time to Failure Test (TFT) edellyttää, että osallistujat juoksevat juoksumatolla lisäämällä joko astetasoa (0,5 % nousu) ja nopeutta (~0,3–0,5 mph) kahden minuutin välein vuorotellen ensimmäisten 16 minuutin ajan, minkä jälkeen asetukset pysyvät vakiona, kunnes harjoitus päättyy itse. TFT-asetukset (työnopeus) lasketaan henkilön viimeisen 2 mailin ajoajasta. Fysiologista kuormitusta (syke, hapenkulutus) ja havaittua rasitusta (RPE) mitataan koko TFT:n kautta. Ensisijainen tulos on kestävyystestin epäonnistumiseen kuluvan ajan muutos (minuutit, sekuntit) lähtötasosta testin jälkeiseen aikaan (n. 7 viikkoa). |
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaaminen ampumataito
Aikaikkuna: Aika ennen postausta (noin 30-90 minuuttia)
|
Dynaaminen ampumataitotesti edellyttää, että osallistujat suorittavat neljä yhä vaikeampaa vaihetta kohteen tunnistamisessa (ystävä vs. vihollinen) ja eliminoinnissa käyttämällä kiväärin ampumataitosimulaattoria (EST). Testi suoritetaan sekä ennen että jälkeen 3 mailin ruck-marssin, joka suoritetaan +30 % painolla. Fysiologista tuottoa (HR) ja subjektiivisia työkuormitusarvoja (NASA-TLX) arvioidaan jokaisen ampumataitokokeen ajan. Ensisijainen tulos on tarkkuuden muutos (%) suorituksesta ennen ruckiä suoritukseen ruckin jälkeen. |
Aika ennen postausta (noin 30-90 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset B-POC suuren kuormituksen interventio
-
University of GlasgowValmis
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseRekrytointiAmputaatio | Transfemoraalinen amputaatio | OsseointegraatioYhdysvallat
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationValmis
-
Loyola University ChicagoValmisMustat miehet kehittävät käyttäytymiseen liittyvää HIV-ehkäisyinterventiota mustille MSM:ille (B-ME)HIV CDC:n luokka A1Yhdysvallat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonLopetettuRintasyöpä | Rintojen sairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of ViennaRekrytointiRuokatorven akalasiaItävalta