- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04863469
Кондиционирование физической оптимизации мозга
Нейрокогнитивная оптимизация и улучшение здоровья и производительности мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brad Fawver, PhD
- Номер телефона: 253-968-4878
- Электронная почта: bradley.j.fawver.civ@mail.mil
Места учебы
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98433
- Рекрутинг
- Medical Research Directorate - West
-
Контакт:
- Michael M Dretsch
- Электронная почта: michael.n.dretsch.mil@mail.mil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые солдаты действительной службы
- 18-40 лет
- Доступно на время обучения
Критерий исключения:
- Провал армейского теста на физическую пригодность / боевые действия (APFT / ACFT)
- На физическом профиле, который не позволяет им 1) заниматься интенсивными аэробными упражнениями, 2) бегать на беговой дорожке, 3) кататься на велотренажере и 4) выполнять когнитивные задачи на экране компьютера.
- Медицински непригодный для развертывания
- Нарушение когнитивной функции из-за приема лекарств, травмы или болезни,
- Медицинский работник посоветовал не заниматься аэробными упражнениями
- Беременная женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство при высокой нагрузке B-POC
аэробные упражнения [диапазон частоты сердечных сокращений (ЧСС) 70-75% от максимальной ЧСС, на беговой дорожке] и компьютеризированная задача с высокой нагрузкой в течение 45 минут, 3 раза в неделю, в течение 6 недель.
|
аэробные упражнения [диапазон частоты сердечных сокращений (ЧСС) 70-75% от максимальной ЧСС, на беговой дорожке] и компьютеризированная задача с высокой нагрузкой в течение 45 минут, 3 раза в неделю, в течение 6 недель.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Вмешательство при низкой нагрузке B-POC
аэробные упражнения [диапазон частоты сердечных сокращений (ЧСС) 70-75% от максимальной ЧСС, на беговой дорожке] и компьютеризированная задача с низкой нагрузкой в течение 45 минут, 3 раза в неделю, в течение 6 недель.
|
аэробные упражнения [диапазон частоты сердечных сокращений (ЧСС) 70-75% от максимальной ЧСС, на беговой дорожке] и компьютеризированная задача с низкой нагрузкой в течение 45 минут, 3 раза в неделю, в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест времени до отказа
Временное ограничение: 7 недель
|
Тест на время до отказа (TFT) требует, чтобы участники бегали по беговой дорожке с увеличением любого уровня (увеличение на 0,5%) и скорости (~ 0,3-0,5 мили в час) каждые две минуты в чередующемся формате в течение первых 16 минут, после чего настройки остаются постоянными до самопроизвольного прекращения упражнения. Настройки TFT (скорость работы) рассчитываются на основе времени пробежки последних 2 миль. Физиологическая нагрузка (частота сердечных сокращений, потребление кислорода) и воспринимаемая нагрузка (RPE) измеряются на протяжении всего TFT. Первичным результатом является изменение времени до отказа (минуты, секунды) в тесте на выносливость от исходного уровня до посттеста (~ 7 недель). |
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическая меткость
Временное ограничение: Время до и после рака (~ 30-90 минут)
|
Тест на динамическую меткость требует от участников прохождения четырех все более сложных этапов идентификации цели (свой-чужой) и устранения с использованием симулятора меткой стрельбы из винтовки (EST). Тест выполняется как до, так и после 3-мильного марша с раком, который выполняется с весом тела +30%. Физиологическая производительность (HR) и субъективные оценки рабочей нагрузки (NASA-TLX) оцениваются на протяжении каждого теста на меткую стрельбу. Первичным результатом является изменение точности (%) по сравнению с показателями до начала игры и результатами после нее. |
Время до и после рака (~ 30-90 минут)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2751
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .