- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04863469
Condicionamento de Otimização Física do Cérebro
Otimização e aprimoramento neurocognitivo para a saúde e o desempenho do cérebro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brad Fawver, PhD
- Número de telefone: 253-968-4878
- E-mail: bradley.j.fawver.civ@mail.mil
Locais de estudo
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98433
- Recrutamento
- Medical Research Directorate - West
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Contato:
- Michael M Dretsch
- E-mail: michael.n.dretsch.mil@mail.mil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Soldados ativos saudáveis
- 18-40 anos
- Disponível para a duração do estudo
Critério de exclusão:
- Falha em um teste de Aptidão Física/Teste de Combate do Exército (APFT/ACFT)
- Em um perfil físico que os impeça de 1) praticar exercícios aeróbicos intensos, 2) correr em esteira, 3) andar de bicicleta ergométrica e 4) realizar uma tarefa cognitiva na tela do computador.
- Medicamente não implantável
- Função cognitiva prejudicada devido a medicação, lesão ou doença,
- Foi aconselhado por um profissional médico a não praticar exercícios aeróbicos
- é uma mulher grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção de alta carga B-POC
exercício aeróbico [faixa de frequência cardíaca (FFC) 70-75% da FC máxima, em esteira] e uma tarefa computadorizada de alta carga por 45 minutos, 3 vezes por semana, durante 6 semanas
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exercício aeróbico [faixa de frequência cardíaca (FFC) 70-75% da FC máxima, em esteira] e uma tarefa computadorizada de alta carga por 45 minutos, 3 vezes por semana, durante 6 semanas
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SHAM_COMPARATOR: Intervenção de baixa carga B-POC
exercício aeróbico [faixa de frequência cardíaca (FFC) 70-75% da FC máxima, em esteira] e uma tarefa computadorizada de baixa carga por 45 minutos, 3 vezes por semana, durante 6 semanas
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exercício aeróbico [faixa de frequência cardíaca (FFC) 70-75% da FC máxima, em esteira] e uma tarefa computadorizada de baixa carga por 45 minutos, 3 vezes por semana, durante 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de tempo para falha
Prazo: 7 semanas
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O Time to Failure Test (TFT) exige que os participantes corram em uma esteira com aumentos de inclinação (aumento de 0,5%) e velocidade (~0,3-0,5 mph) a cada dois minutos em um formato alternado durante os primeiros 16 minutos, após os quais as configurações permanecem constantes até o auto término do exercício. As configurações de TFT (taxa de trabalho) são calculadas a partir do tempo de corrida de 2 milhas de um indivíduo. Carga fisiológica (frequência cardíaca, consumo de oxigênio) e esforço percebido (RPE) são medidos ao longo do TFT. O resultado primário é a mudança no tempo até a falha (minutos, segundos) no teste de resistência desde a linha de base até o pós-teste (~ 7 semanas). |
7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontaria Dinâmica
Prazo: Tempo de ruck pré-pós (~30-90 minutos)
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O Teste de Tiro Dinâmico exige que os participantes concluam quatro fases cada vez mais difíceis de identificação do alvo (amigo contra inimigo) e eliminação usando um simulador de tiro ao alvo (EST). O teste é concluído antes e depois de uma marcha ruck de 3 milhas, que é concluída com +30% do peso corporal. A produção fisiológica (HR) e as classificações subjetivas de carga de trabalho (NASA-TLX) são avaliadas ao longo de cada teste de pontaria. O resultado primário é a mudança na precisão (%) do desempenho antes do ruck para o desempenho pós-ruck. |
Tempo de ruck pré-pós (~30-90 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2751
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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