- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04863469
Conditionnement d'optimisation physique-cerveau
Optimisation et amélioration neurocognitives pour la santé et la performance cérébrales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brad Fawver, PhD
- Numéro de téléphone: 253-968-4878
- E-mail: bradley.j.fawver.civ@mail.mil
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98433
- Recrutement
- Medical Research Directorate - West
-
Contact:
- Michael M Dretsch
- E-mail: michael.n.dretsch.mil@mail.mil
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Soldats en bonne santé en service actif
- 18-40 ans
- Disponible pour la durée des études
Critère d'exclusion:
- Échec d'un test d'aptitude physique / de combat de l'armée (APFT / ACFT)
- Sur un profil physique qui les empêche de 1) s'engager dans un exercice aérobique intense, 2) courir sur un tapis roulant, 3) faire du vélo stationnaire et 4) effectuer une tâche cognitive sur un écran d'ordinateur.
- Médicalement non déployable
- Fonction cognitive altérée en raison de médicaments, d'une blessure ou d'une maladie,
- Ont été avisés par un professionnel de la santé de ne pas faire d'exercice aérobique
- Êtes une femme enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: B-POC intervention forte charge
exercice aérobique [plage de fréquence cardiaque (HRR) 70-75 % de la fréquence cardiaque maximale, sur tapis roulant] et une tâche informatisée à forte charge pendant 45 minutes, 3 fois par semaine, pendant 6 semaines
|
exercice aérobique [plage de fréquence cardiaque (HRR) 70-75 % de la fréquence cardiaque maximale, sur tapis roulant] et une tâche informatisée à forte charge pendant 45 minutes, 3 fois par semaine, pendant 6 semaines
|
SHAM_COMPARATOR: Intervention à faible charge B-POC
exercice aérobie [plage de fréquence cardiaque (HRR) 70-75 % de la fréquence cardiaque maximale, sur tapis roulant] et une tâche informatisée à faible charge pendant 45 minutes, 3 fois par semaine, pendant 6 semaines
|
exercice aérobie [plage de fréquence cardiaque (HRR) 70-75 % de la fréquence cardiaque maximale, sur tapis roulant] et une tâche informatisée à faible charge pendant 45 minutes, 3 fois par semaine, pendant 6 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de temps jusqu'à l'échec
Délai: 7 semaines
|
Le test Time to Failure (TFT) demande aux participants de courir sur un tapis roulant avec des augmentations de niveau (augmentation de 0,5%) et de vitesse (~0,3-0,5 mph) toutes les deux minutes dans un format alterné pendant les 16 premières minutes, après quoi paramètres restent constants jusqu'à l'arrêt automatique de l'exercice. Les paramètres TFT (taux de travail) sont calculés à partir du temps de course des 2 derniers kilomètres d'un individu. La charge physiologique (fréquence cardiaque, consommation d'oxygène) et l'effort perçu (RPE) sont mesurés tout au long du TFT. Le critère de jugement principal est le changement de temps jusqu'à l'échec (minutes, secondes) sur le test d'endurance de la ligne de base au post-test (~ 7 semaines). |
7 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Précision dynamique
Délai: Temps de ruck avant et après (~ 30-90 minutes)
|
Le test dynamique de tir de précision demande aux participants de compléter quatre phases de plus en plus difficiles d'identification de cible (ami contre ennemi) et d'élimination à l'aide d'un simulateur de tir de fusil (EST). Le test est effectué à la fois avant et après une marche de 3 milles, qui se termine avec + 30 % de poids corporel. Le rendement physiologique (HR) et les évaluations subjectives de la charge de travail (NASA-TLX) sont évalués tout au long de chaque test d'adresse au tir. Le résultat principal est le changement de précision (%) entre la performance pré-ruck et la performance post-ruck. |
Temps de ruck avant et après (~ 30-90 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2751
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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