- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04863469
Hjärnfysisk optimeringskonditionering
Neurokognitiv optimering och förbättring för hjärnans hälsa och prestanda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brad Fawver, PhD
- Telefonnummer: 253-968-4878
- E-post: bradley.j.fawver.civ@mail.mil
Studieorter
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98433
- Rekrytering
- Medical Research Directorate - West
-
Kontakt:
- Michael M Dretsch
- E-post: michael.n.dretsch.mil@mail.mil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska aktiva pliktsoldater
- 18-40 år gammal
- Tillgänglig för studietiden
Exklusions kriterier:
- Misslyckande med ett Army Physical Fitness/Combat Test (APFT/ACFT) test
- På en fysisk profil som hindrar dem från att 1) delta i intensiv aerob träning, 2) springa på ett löpband, 3) cykla på den stillastående cykeln och 4) utföra en kognitiv uppgift på en datorskärm.
- Medicinskt ej deployerbar
- Försämrad kognitiv funktion på grund av medicinering, skada eller sjukdom,
- Har blivit avrådd av en läkare att inte ägna sig åt aerob träning
- Är en gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: B-POC höglastintervention
aerob träning [hjärtfrekvensintervall (HRR) 70-75% av max HR, på löpband] och en datoriserad högbelastningsuppgift i 45 minuter, 3 gånger i veckan, i 6 veckor
|
aerob träning [hjärtfrekvensintervall (HRR) 70-75% av max HR, på löpband] och en datoriserad högbelastningsuppgift i 45 minuter, 3 gånger i veckan, i 6 veckor
|
|
SHAM_COMPARATOR: B-POC låglastintervention
aerob träning [pulsintervall (HRR) 70-75 % av max HR, på löpband] och en datoriserad lågbelastningsuppgift i 45 minuter, 3 gånger i veckan, i 6 veckor
|
aerob träning [pulsintervall (HRR) 70-75 % av max HR, på löpband] och en datoriserad lågbelastningsuppgift i 45 minuter, 3 gånger i veckan, i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att misslyckas Test
Tidsram: 7 veckor
|
Time to Failure Test (TFT) kräver att deltagarna springer på ett löpband med ökningar i antingen grad (0,5 % ökning) och hastighet (~0,3-0,5 mph) varannan minut i ett alternerande format under de första 16 minuterna, varefter inställningarna förbli konstant tills träningen själv avslutas. TFT-inställningarna (arbetshastighet) beräknas från en individs senaste körtid på 2 mil. Fysiologisk belastning (puls, syreförbrukning) och upplevd ansträngning (RPE) mäts genom hela TFT. Det primära resultatet är förändring i tid till misslyckande (minuter, sekunder) på uthållighetstestet från baslinje till post0test (~7 veckor). |
7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk skytte
Tidsram: Rucktid före efter (~30-90 minuter)
|
Dynamic Marksmanship Test kräver att deltagarna genomför fyra allt svårare faser av målidentifiering (vän vs. fiende) och eliminering med hjälp av en gevärsskyttesimulator (EST). Testet genomförs både före och efter en 3-mils ruckmarsch, som genomförs med +30 % kroppsvikt. Fysiologisk effekt (HR) och subjektiva betyg av arbetsbelastning (NASA-TLX) bedöms under varje skytteprov. Det primära resultatet är förändring i noggrannhet (%) från pre-ruck prestanda till post-ruck prestanda. |
Rucktid före efter (~30-90 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2751
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .