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Condizionamento di ottimizzazione fisico-cerebrale

Ottimizzazione e miglioramento neurocognitivi per la salute e le prestazioni del cervello

Il Brain-Physical Optimization Conditioning (B-POC) mira a migliorare le prestazioni fisiche espandendo l'obiettivo tradizionale dell'allenamento di resistenza dall'allenamento puramente fisico al dominio della resistenza cognitiva (Staiano et al., 2015; Dallaway et al., 2017). L'attuale studio cerca di isolare i meccanismi neurocognitivi della prestazione, in particolare in condizioni di stress elevato (ad esempio, carico fisico o cognitivo), e di sviluppare strumenti di ottimizzazione cognitiva corrispondenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Brain-Physical Optimization Conditioning (B-POC) mira a migliorare le prestazioni fisiche espandendo l'obiettivo tradizionale dell'allenamento di resistenza dall'allenamento puramente fisico al dominio della resistenza cognitiva (Staiano et al., 2015; Dallaway et al., 2017). B-POC utilizza un compito mentalmente faticoso acuto durante l'esercizio di routine con l'obiettivo di ottimizzare gli effetti della resistenza fisica (ad esempio, esercizio aerobico). B-POC differisce da altri tipi di allenamento cognitivo aumentando le richieste cognitive di uno specifico compito simultaneo piuttosto che insegnare una strategia cognitiva e fare affidamento sugli effetti di trasferimento del compito. Analogamente al rafforzamento di un muscolo, gli allenamenti cognitivi possono essere un mezzo per aumentare la capacità cognitiva del soldato e migliorare le prestazioni (Walton et al., 2018).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soldati sani in servizio attivo
  • 18-40 anni
  • Disponibile per periodi di studio

Criteri di esclusione:

  • Fallimento di un test di idoneità fisica / combattimento dell'esercito (APFT / ACFT).
  • Su un profilo fisico che impedisce loro di 1) impegnarsi in un intenso esercizio aerobico, 2) correre su un tapis roulant, 3) andare sulla cyclette e 4) svolgere un compito cognitivo sullo schermo di un computer.
  • Medicalmente non schierabile
  • Funzione cognitiva compromessa a causa di farmaci, lesioni o malattie,
  • È stato consigliato da un medico di non impegnarsi in esercizi aerobici
  • Sono una donna incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: B-POC intervento ad alto carico
esercizio aerobico [intervallo di frequenza cardiaca (HRR) 70-75% della FC massima, su tapis roulant] e attività computerizzata ad alto carico per 45 minuti, 3 volte a settimana, per 6 settimane
esercizio aerobico [intervallo di frequenza cardiaca (HRR) 70-75% della FC massima, su tapis roulant] e attività computerizzata ad alto carico per 45 minuti, 3 volte a settimana, per 6 settimane
SHAM_COMPARATORE: B-POC intervento a basso carico
esercizio aerobico [intervallo di frequenza cardiaca (HRR) 70-75% della FC massima, su tapis roulant] e attività computerizzata a basso carico per 45 minuti, 3 volte a settimana, per 6 settimane
esercizio aerobico [intervallo di frequenza cardiaca (HRR) 70-75% della FC massima, su tapis roulant] e attività computerizzata a basso carico per 45 minuti, 3 volte a settimana, per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del tempo al fallimento
Lasso di tempo: 7 settimane

Il Time to Failure Test (TFT) richiede ai partecipanti di correre su un tapis roulant con aumenti di pendenza (aumento dello 0,5%) e velocità (~ 0,3-0,5 mph) ogni due minuti in un formato alternato per i primi 16 minuti, dopodiché le impostazioni rimangono costanti fino alla cessazione automatica dell'esercizio. Le impostazioni TFT (tasso di lavoro) sono calcolate in base all'ultimo tempo di corsa di 2 miglia di un individuo. Il carico fisiologico (frequenza cardiaca, consumo di ossigeno) e lo sforzo percepito (RPE) vengono misurati in tutto il TFT.

L'esito primario è la variazione del tempo al fallimento (minuti, secondi) nel test di resistenza dal basale al post0test (~ 7 settimane).

7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tiro dinamico
Lasso di tempo: Tempo di ruck pre-post (~ 30-90 minuti)

Il Dynamic Marksmanship Test richiede ai partecipanti di completare quattro fasi sempre più difficili di identificazione del bersaglio (amico contro nemico) ed eliminazione utilizzando un simulatore di tiro con fucile (EST). Il test viene completato sia prima che dopo una marcia ruck di 3 miglia, che viene completata con un peso corporeo di +30%. L'output fisiologico (HR) e le valutazioni soggettive del carico di lavoro (NASA-TLX) vengono valutate durante ogni test di precisione di tiro.

L'esito primario è la variazione della precisione (%) dalla prestazione pre-ruck alla prestazione post-ruck.

Tempo di ruck pre-post (~ 30-90 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 ottobre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2751

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su B-POC intervento ad alto carico

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