- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04863469
Condicionamiento de optimización física cerebral
Optimización y mejora neurocognitiva para la salud y el rendimiento del cerebro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brad Fawver, PhD
- Número de teléfono: 253-968-4878
- Correo electrónico: bradley.j.fawver.civ@mail.mil
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98433
- Reclutamiento
- Medical Research Directorate - West
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Contacto:
- Michael M Dretsch
- Correo electrónico: michael.n.dretsch.mil@mail.mil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Soldados en servicio activo saludables
- 18-40 años
- Disponible para la duración del estudio
Criterio de exclusión:
- Reprobación de una prueba de aptitud física/combate del ejército (APFT/ACFT)
- En un perfil físico que les impide 1) realizar ejercicio aeróbico intenso, 2) correr en una caminadora, 3) andar en bicicleta estacionaria y 4) realizar una tarea cognitiva en una pantalla de computadora.
- Médicamente no desplegable
- Deterioro de la función cognitiva debido a medicamentos, lesión o enfermedad,
- Haber sido aconsejado por un profesional médico para no participar en ejercicios aeróbicos
- es una mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención de alta carga B-POC
ejercicio aeróbico [rango de frecuencia cardíaca (HRR) 70-75 % de la FC máx., en cinta rodante] y una tarea de alta carga computarizada durante 45 minutos, 3 veces por semana, durante 6 semanas
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ejercicio aeróbico [rango de frecuencia cardíaca (HRR) 70-75 % de la FC máx., en cinta rodante] y una tarea de alta carga computarizada durante 45 minutos, 3 veces por semana, durante 6 semanas
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SHAM_COMPARATOR: Intervención de baja carga B-POC
ejercicio aeróbico [rango de frecuencia cardíaca (HRR) 70-75 % de la FC máx., en cinta rodante] y una tarea computarizada de carga baja durante 45 minutos, 3 veces por semana, durante 6 semanas
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ejercicio aeróbico [rango de frecuencia cardíaca (HRR) 70-75 % de la FC máx., en cinta rodante] y una tarea computarizada de carga baja durante 45 minutos, 3 veces por semana, durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de tiempo hasta el fallo
Periodo de tiempo: 7 semanas
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La prueba de tiempo hasta el fallo (TFT, por sus siglas en inglés) requiere que los participantes corran en una cinta rodante con aumentos en la pendiente (aumento del 0,5 %) y la velocidad (~0,3-0,5 mph) cada dos minutos en un formato alterno durante los primeros 16 minutos, después de lo cual los ajustes permanecer constante hasta la auto terminación del ejercicio. Los ajustes de TFT (ritmo de trabajo) se calculan a partir del tiempo de funcionamiento de las últimas 2 millas de una persona. La carga fisiológica (frecuencia cardíaca, consumo de oxígeno) y el esfuerzo percibido (RPE) se miden a lo largo de la TFT. El resultado principal es el cambio en el tiempo hasta el fallo (minutos, segundos) en la prueba de resistencia desde el inicio hasta la prueba posterior (~7 semanas). |
7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntería dinámica
Periodo de tiempo: Tiempo antes y después del ruck (~30-90 minutos)
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La Prueba de Puntería Dinámica requiere que los participantes completen cuatro fases cada vez más difíciles de identificación de objetivos (amigo contra enemigo) y eliminación usando un simulador de puntería de rifle (EST). La prueba se completa antes y después de una marcha de ruck de 3 millas, que se completa con un +30 % del peso corporal. La producción fisiológica (HR) y las calificaciones subjetivas de la carga de trabajo (NASA-TLX) se evalúan a lo largo de cada prueba de puntería. El resultado principal es el cambio en la precisión (%) desde el desempeño previo al ruck hasta el desempeño posterior al ruck. |
Tiempo antes y después del ruck (~30-90 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- 2751
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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