- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04863469
Brain-Physical Optimization Conditioning
Neurokognitivní optimalizace a vylepšení pro zdraví a výkon mozku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Brad Fawver, PhD
- Telefonní číslo: 253-968-4878
- E-mail: bradley.j.fawver.civ@mail.mil
Studijní místa
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98433
- Nábor
- Medical Research Directorate - West
-
Kontakt:
- Michael M Dretsch
- E-mail: michael.n.dretsch.mil@mail.mil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví vojáci v aktivní službě
- 18-40 let
- K dispozici po dobu studia
Kritéria vyloučení:
- Neúspěch armádního testu fyzické zdatnosti/boje (APFT/ACFT).
- Na fyzickém profilu, který jim brání 1) zapojit se do intenzivního aerobního cvičení, 2) běhat na běžeckém pásu, 3) jezdit na stacionárním kole a 4) provádět kognitivní úkoly na obrazovce počítače.
- Zdravotně nenasaditelný
- Zhoršená kognitivní funkce v důsledku léků, zranění nebo nemoci,
- Lékaři vám doporučili, aby se nezapojovali do aerobního cvičení
- Jsou březí samice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: B-POC vysoká zátěž Zásah
aerobní cvičení [rozsah srdečního tepu (HRR) 70–75 % z maximální srdeční frekvence, na běžeckém pásu] a počítačově řízený úkol s vysokou zátěží po dobu 45 minut, 3krát týdně, po dobu 6 týdnů
|
aerobní cvičení [rozsah srdečního tepu (HRR) 70–75 % z maximální srdeční frekvence, na běžeckém pásu] a počítačově řízený úkol s vysokou zátěží po dobu 45 minut, 3krát týdně, po dobu 6 týdnů
|
|
SHAM_COMPARATOR: B-POC zásah při nízké zátěži
aerobní cvičení [rozsah tepové frekvence (HRR) 70–75 % z max. HR, na běžeckém pásu] a počítačově řízený úkol s nízkou zátěží po dobu 45 minut, 3krát týdně, po dobu 6 týdnů
|
aerobní cvičení [rozsah tepové frekvence (HRR) 70–75 % z max. HR, na běžeckém pásu] a počítačově řízený úkol s nízkou zátěží po dobu 45 minut, 3krát týdně, po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do selhání testu
Časové okno: 7 týdnů
|
Test Time to Failure Test (TFT) vyžaduje, aby účastníci běželi na běžeckém pásu se zvýšením obou stupňů (zvýšení o 0,5 %) a rychlosti (~0,3–0,5 mph) každé dvě minuty ve střídavém formátu po dobu prvních 16 minut, poté nastavení zůstat konstantní až do samoukončení cvičení. Nastavení TFT (pracovní rychlost) se vypočítávají z doby běhu jednotlivce na 2 míle. Během TFT se měří fyziologická zátěž (srdeční frekvence, spotřeba kyslíku) a vnímaná námaha (RPE). Primárním výsledkem je změna v čase do selhání (minuty, sekundy) ve vytrvalostním testu od výchozího stavu k následnému testu (~7 týdnů). |
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamické střelecké umění
Časové okno: Doba před odesláním (~30-90 minut)
|
Dynamický test střelby vyžaduje, aby účastníci dokončili čtyři stále obtížnější fáze identifikace cíle (přítel vs. nepřítel) a eliminace pomocí simulátoru střelby z pušky (EST). Test je dokončen před i po 3-mílovém pochodu, který je dokončen s +30 % tělesné hmotnosti. Fyziologický výstup (HR) a subjektivní hodnocení pracovní zátěže (NASA-TLX) jsou hodnoceny během každého střeleckého testu. Primárním výsledkem je změna přesnosti (%) z výkonu před odpalem na výkon po odpalu. |
Doba před odesláním (~30-90 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2751
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na B-POC vysokozátěžový zásah
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
Longeveron Inc.DokončenoStárnoucí křehkostSpojené státy
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedDokončenoPedikulózaSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...DokončenoZneužití alkoholu | Páry | IPVSpojené státy
-
American Heart AssociationDokončenoKontrola glykémieSpojené státy
-
Tanabe Pharma CorporationDokončeno
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončenoAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy
-
Gilead SciencesNáborHIV-1-infekceUganda, Jižní Afrika, Zimbabwe, Argentina, Thajsko, Panama