- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04863469
Hjerne-fysisk optimaliseringskondisjonering
Nevrokognitiv optimalisering og forbedring for hjernens helse og ytelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Brad Fawver, PhD
- Telefonnummer: 253-968-4878
- E-post: bradley.j.fawver.civ@mail.mil
Studiesteder
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98433
- Rekruttering
- Medical Research Directorate - West
-
Ta kontakt med:
- Michael M Dretsch
- E-post: michael.n.dretsch.mil@mail.mil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske aktive soldater
- 18-40 år gammel
- Tilgjengelig for studietiden
Ekskluderingskriterier:
- Svikt i en Army Physical Fitness/Combat Test (APFT/ACFT) test
- På en fysisk profil som hindrer dem i å 1) delta i intens aerobic trening, 2) løpe på en tredemølle, 3) sykle på den stillestående sykkelen og 4) utføre en kognitiv oppgave på en dataskjerm.
- Medisinsk ikke deployerbar
- Nedsatt kognitiv funksjon på grunn av medisinering, skade eller sykdom,
- Har blitt anbefalt av en medisinsk fagperson å ikke delta i aerobic trening
- Er en gravid kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: B-POC høylastintervensjon
aerobic trening [hjertefrekvensområde (HRR) 70-75 % av maks HR, på tredemølle] og en datastyrt høybelastningsoppgave i 45 minutter, 3 ganger i uken, i 6 uker
|
aerobic trening [hjertefrekvensområde (HRR) 70-75 % av maks HR, på tredemølle] og en datastyrt høybelastningsoppgave i 45 minutter, 3 ganger i uken, i 6 uker
|
|
SHAM_COMPARATOR: B-POC lavlastintervensjon
aerobic trening [hjertefrekvensområde (HRR) 70-75 % av maks HR, på tredemølle] og en datastyrt lavbelastningsoppgave i 45 minutter, 3 ganger per uke, i 6 uker
|
aerobic trening [hjertefrekvensområde (HRR) 70-75 % av maks HR, på tredemølle] og en datastyrt lavbelastningsoppgave i 45 minutter, 3 ganger per uke, i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til feil test
Tidsramme: 7 uker
|
Time to Failure-testen (TFT) krever at deltakerne løper på en tredemølle med økninger i enten grad (0,5 % økning) og hastighet (~0,3-0,5 mph) hvert annet minutt i et vekslende format de første 16 minuttene, deretter innstillinger forbli konstant til selvavslutning av øvelsen. TFT-innstillingene (arbeidshastighet) beregnes fra en persons siste 2 mile kjøretid. Fysiologisk belastning (puls, oksygenforbruk) og opplevd anstrengelse (RPE) måles gjennom hele TFT. Det primære resultatet er endring i tid til feil (minutter, sekunder) på utholdenhetstesten fra baseline til post0test (~7 uker). |
7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk skyteevne
Tidsramme: Ruck-tid før-til-post (~30-90 minutter)
|
Dynamic Marksmanship Test krever at deltakerne fullfører fire stadig vanskeligere faser med målidentifikasjon (venn vs. fiende) og eliminering ved bruk av en riflesimulator (EST). Testen gjennomføres både før og etter en 3-mils ruckmarsj, som gjennomføres med +30 % kroppsvekt. Fysiologisk utgang (HR) og subjektive vurderinger av arbeidsbelastning (NASA-TLX) vurderes gjennom hver skyttertest. Det primære resultatet er endring i nøyaktighet (%) fra pre-ruck ytelse til post-ruck ytelse. |
Ruck-tid før-til-post (~30-90 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2751
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .