- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04863469
Hjerne-fysisk optimeringskonditionering
Neurokognitiv optimering og forbedring af hjernens sundhed og ydeevne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Brad Fawver, PhD
- Telefonnummer: 253-968-4878
- E-mail: bradley.j.fawver.civ@mail.mil
Studiesteder
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98433
- Rekruttering
- Medical Research Directorate - West
-
Kontakt:
- Michael M Dretsch
- E-mail: michael.n.dretsch.mil@mail.mil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde aktive soldater
- 18-40 år
- Tilgængelig for studietiden
Ekskluderingskriterier:
- Mislykket en Army Physical Fitness/Combat Test (APFT/ACFT) test
- På en fysisk profil, der forhindrer dem i at 1) deltage i intens aerob træning, 2) løbe på et løbebånd, 3) cykle på den stationære cykel og 4) udføre en kognitiv opgave på en computerskærm.
- Medicinsk ikke-deployerbar
- Nedsat kognitiv funktion på grund af medicin, skade eller sygdom,
- Er blevet rådet af en læge til ikke at deltage i aerob træning
- Er en gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: B-POC højbelastningsintervention
aerob træning [pulsområde (HRR) 70-75% af max HR, på løbebånd] og en computerstyret højbelastningsopgave i 45 minutter, 3 gange om ugen, i 6 uger
|
aerob træning [pulsområde (HRR) 70-75% af max HR, på løbebånd] og en computerstyret højbelastningsopgave i 45 minutter, 3 gange om ugen, i 6 uger
|
SHAM_COMPARATOR: B-POC lavbelastningsindgreb
aerob træning [hjertefrekvensområde (HRR) 70-75% af max HR, på løbebånd] og en computerstyret lavbelastningsopgave i 45 minutter, 3 gange om ugen, i 6 uger
|
aerob træning [hjertefrekvensområde (HRR) 70-75% af max HR, på løbebånd] og en computerstyret lavbelastningsopgave i 45 minutter, 3 gange om ugen, i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til fiasko-test
Tidsramme: 7 uger
|
Time to Failure Test (TFT) kræver, at deltagerne løber på et løbebånd med stigninger i enten grad (0,5 % stigning) og hastighed (~0,3-0,5 mph) hvert andet minut i et skiftende format i de første 16 minutter, hvorefter indstillinger forblive konstant indtil selvafslutning af øvelsen. TFT-indstillingerne (arbejdshastighed) beregnes ud fra en persons sidste 2 mile løbetid. Fysiologisk belastning (puls, iltforbrug) og opfattet anstrengelse (RPE) måles i hele TFT. Det primære resultat er ændring i tid til fiasko (minutter, sekunder) på udholdenhedstesten fra baseline til post0test (~7 uger). |
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamisk skytte
Tidsramme: Før-til-efter-ruck-tid (~30-90 minutter)
|
Dynamic Marksmanship Test kræver, at deltagerne gennemfører fire stadig sværere faser af målidentifikation (ven vs. fjende) og eliminering ved hjælp af en riffelskydeskydningssimulator (EST). Testen gennemføres både før og efter en 3-mile ruck-march, som gennemføres med +30 % kropsvægt. Fysiologisk output (HR) og subjektive vurderinger af arbejdsbelastning (NASA-TLX) vurderes gennem hver skyttetest. Det primære resultat er ændring i nøjagtighed (%) fra præstation før træk til præstation efter løft. |
Før-til-efter-ruck-tid (~30-90 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2751
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk præstation
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med B-POC højbelastningsintervention
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitationForbered | HIV | PMTCT | Tilknytning til pleje | ART OverholdelseUganda
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringHIV-infektionerForenede Stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Clinton Health Access Initiative Inc.Ministry of Health and Child Welfare, ZimbabweAfsluttetHIV-infektionerZimbabwe
-
University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonAfsluttetBrystkræft | Bryst sygdomDet Forenede Kongerige
-
Loyola University ChicagoAfsluttetHIV CDC Kategori A1Forenede Stater
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Metabolisk syndromTyskland