- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04863469
Kondycjonowanie Optymalizacji Fizycznej Mózgu
Optymalizacja i poprawa funkcji neurokognitywnych dla zdrowia i wydajności mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brad Fawver, PhD
- Numer telefonu: 253-968-4878
- E-mail: bradley.j.fawver.civ@mail.mil
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98433
- Rekrutacyjny
- Medical Research Directorate - West
-
Kontakt:
- Michael M Dretsch
- E-mail: michael.n.dretsch.mil@mail.mil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi żołnierze czynnej służby
- 18-40 lat
- Dostępne na czas trwania studiów
Kryteria wyłączenia:
- Niepowodzenie testu sprawności fizycznej armii / testu bojowego (APFT / ACFT).
- O profilu fizycznym, który uniemożliwia im 1) wykonywanie intensywnych ćwiczeń aerobowych, 2) bieganie na bieżni, 3) jazdę na rowerze stacjonarnym oraz 4) wykonywanie zadań poznawczych na ekranie komputera.
- Medycznie nierozmieszczalny
- upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane lekami, urazem lub chorobą,
- Zostałeś odradzony przez lekarza, aby nie angażować się w ćwiczenia aerobowe
- Jesteś kobietą w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja wysokiego obciążenia B-POC
ćwiczenia aerobowe [zakres tętna (HRR) 70-75% tętna maksymalnego na bieżni] i komputerowe zadanie z dużym obciążeniem przez 45 minut, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni
|
ćwiczenia aerobowe [zakres tętna (HRR) 70-75% tętna maksymalnego na bieżni] i komputerowe zadanie z dużym obciążeniem przez 45 minut, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni
|
SHAM_COMPARATOR: Interwencja przy niskim obciążeniu B-POC
ćwiczenia aerobowe [zakres tętna (HRR) 70-75% tętna maksymalnego na bieżni] i komputerowe zadanie z niskim obciążeniem przez 45 minut, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni
|
ćwiczenia aerobowe [zakres tętna (HRR) 70-75% tętna maksymalnego na bieżni] i komputerowe zadanie z niskim obciążeniem przez 45 minut, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test czasu do awarii
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Test czasu do awarii (TFT) wymaga od uczestników biegania na bieżni ze wzrostem stopnia (wzrost o 0,5%) i prędkości (~0,3-0,5 mil/h) co dwie minuty w naprzemiennym formacie przez pierwsze 16 minut, po czym ustawienia pozostają stałe aż do samoczynnego zakończenia ćwiczenia. Ustawienia TFT (tempo pracy) są obliczane na podstawie czasu biegu na ostatnich 2 milach danej osoby. Obciążenie fizjologiczne (tętno, zużycie tlenu) i postrzegany wysiłek (RPE) są mierzone w całym TFT. Podstawowym wynikiem jest zmiana czasu do niepowodzenia (minuty, sekundy) w teście wytrzymałościowym od wartości początkowej do testu po teście (~7 tygodni). |
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dynamiczna celność
Ramy czasowe: Czas przed i po (ok. 30-90 minut)
|
Dynamiczny test strzelecki wymaga od uczestników ukończenia czterech coraz trudniejszych faz identyfikacji celu (przyjaciel kontra wróg) i eliminacji za pomocą symulatora strzelectwa karabinowego (EST). Test jest wykonywany zarówno przed, jak i po 3-kilometrowym marszu, który kończy się zwiększeniem masy ciała o 30%. Wydajność fizjologiczna (HR) i subiektywne oceny obciążenia pracą (NASA-TLX) są oceniane podczas każdego testu strzeleckiego. Podstawowym rezultatem jest zmiana dokładności (%) od wydajności przed rundą do wydajności po rundzie. |
Czas przed i po (ok. 30-90 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2751
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja wysokiego obciążenia B-POC
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
University of AarhusNovartis; Danish Heart Foundation; Danish Cardiovascular Research AcademyZakończonyNadciśnienie | Angina mikronaczyniowaDania