- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04863469
Brain-Physical Optimization Conditioning
Neurokognitive Optimierung und Verbesserung für die Gesundheit und Leistung des Gehirns
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brad Fawver, PhD
- Telefonnummer: 253-968-4878
- E-Mail: bradley.j.fawver.civ@mail.mil
Studienorte
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98433
- Rekrutierung
- Medical Research Directorate - West
-
Kontakt:
- Michael M Dretsch
- E-Mail: michael.n.dretsch.mil@mail.mil
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Soldaten im aktiven Dienst
- 18-40 Jahre alt
- Verfügbar für die Studiendauer
Ausschlusskriterien:
- Nichtbestehen eines Army Physical Fitness/Combat Test (APFT/ACFT)-Tests
- Auf einem körperlichen Profil, das sie daran hindert, 1) intensive Aerobic-Übungen zu machen, 2) auf einem Laufband zu laufen, 3) das stationäre Fahrrad zu fahren und 4) eine kognitive Aufgabe auf einem Computerbildschirm auszuführen.
- Medizinisch nicht einsetzbar
- Beeinträchtigung der kognitiven Funktion aufgrund von Medikamenten, Verletzungen oder Krankheiten,
- Ihnen wurde von medizinischem Fachpersonal geraten, keine Aerobic-Übungen zu machen
- Sind eine schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: B-POC-Hochlastintervention
aerobes Training [Herzfrequenzbereich (HRR) 70–75 % der maximalen HF, auf dem Laufband] und eine computergestützte Aufgabe mit hoher Belastung für 45 Minuten, 3 Mal pro Woche, für 6 Wochen
|
aerobes Training [Herzfrequenzbereich (HRR) 70–75 % der maximalen HF, auf dem Laufband] und eine computergestützte Aufgabe mit hoher Belastung für 45 Minuten, 3 Mal pro Woche, für 6 Wochen
|
SHAM_COMPARATOR: B-POC-Eingriff bei niedriger Last
aerobes Training [Herzfrequenzbereich (HRR) 70–75 % der maximalen HF, auf dem Laufband] und eine computergesteuerte Aufgabe mit geringer Belastung für 45 Minuten, 3 Mal pro Woche, für 6 Wochen
|
aerobes Training [Herzfrequenzbereich (HRR) 70–75 % der maximalen HF, auf dem Laufband] und eine computergesteuerte Aufgabe mit geringer Belastung für 45 Minuten, 3 Mal pro Woche, für 6 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Time-to-Failure-Test
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Der Time-to-Failure-Test (TFT) erfordert, dass die Teilnehmer in den ersten 16 Minuten alle zwei Minuten in einem abwechselnden Format auf einem Laufband mit Steigerungen in Steigung (0,5 %) und Geschwindigkeit (~0,5 - 0,5 mph) laufen, danach Einstellungen bis zur Selbstbeendigung der Übung konstant bleiben. Die TFT-Einstellungen (Work Rate) werden aus der letzten 2-Meilen-Laufzeit einer Person berechnet. Die physiologische Belastung (Herzfrequenz, Sauerstoffverbrauch) und die wahrgenommene Anstrengung (RPE) werden während des gesamten TFT gemessen. Das primäre Ergebnis ist die Änderung der Zeit bis zum Ausfall (Minuten, Sekunden) im Dauertest von der Baseline bis zum Post0test (~7 Wochen). |
7 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dynamische Treffsicherheit
Zeitfenster: Pre-to-Post-Ruckzeit (~30-90 Minuten)
|
Der dynamische Marksmanship-Test erfordert von den Teilnehmern, vier zunehmend schwierigere Phasen der Zielidentifikation (Freund vs. Feind) und Eliminierung mit einem Gewehr-Treffsicherheitssimulator (EST) zu absolvieren. Der Test wird sowohl vor als auch nach einem 3-Meilen-Ruckmarsch absolviert, der mit +30 % Körpergewicht absolviert wird. Physiologische Leistung (HR) und subjektive Bewertungen der Arbeitsbelastung (NASA-TLX) werden während jedes Treffsicherheitstests bewertet. Das primäre Ergebnis ist die Änderung der Genauigkeit (%) von der Pre-Ruck-Leistung zur Post-Ruck-Leistung. |
Pre-to-Post-Ruckzeit (~30-90 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2751
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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