Nuorten naisten käyttäytymisen painonpudotushoitovasteen vaihteluiden ymmärtäminen (Ready SET Health)
keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Hoitovasteen vaihtelun aiheuttajien ymmärtäminen käyttäytymiseen liittyvän liikalihavuuden hoidossa nousevien aikuisten keskuudessa
Tämä tutkimus on yhden käden käyttäytymiseen liittyvä painonpudotusinterventio nouseville aikuisille naisille, jotka on arvioitu henkilökohtaisesti 0 (perustilanne) ja 4 kuukauden (hoidon jälkeen) sekä EMA-tietojen kerääminen riskitekijöistä, joiden tiedetään häiritsevän ohjelman sitoutumista ja painoa. menetys tässä suuren riskin väestössä (esim. uni, psyykkinen ahdistus, elämäntapahtumat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa toteutetaan 4 kuukauden Internet-pohjainen käyttäytymispainonpudotusinterventio kerätäkseen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) dataa, joka valaisee painonhallinnan reaaliaikaisia esteitä.
Interventio on näyttöön perustuva ja mukautettu sisällön ja toimitustavan suhteen nousevien aikuisten naisten tarpeisiin.
Suostumuksen saaneet ja kelvolliset osallistujat saavat yhden virtuaalisen ryhmäistunnon, jota johtaa koulutettu interventioterapeutti, minkä jälkeen heidät lähetetään viikoittain sähköpostilla interventiosivustolle, jossa on video ja .pdf
sisältöä, viikoittaisia tekstiviestejä, sähköpostitse lähetettyä räätälöityä palautetta laihdutuskäyttäytymisestä ja edistymisestä sekä suljettu Facebook-ryhmä sosiaalisen tuen helpottamiseksi.
Kaikkia osallistujia seurataan 4 kuukauden ajan hybridi-henkilö-/virtuaaliarvioinneilla 0 ja 4 kuukauden kohdalla; Lisäksi kaikkia osallistujia pyydetään vastaamaan EMA-kehotuksiin 4 kuukauden interventiojakson ajan (viikko 2, viikko 4, viikko 7 ja viikko 13).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25 vuoden iässä
- BMI (painoindeksi) 25-45 kg/m2
- Naisen sukupuoli-identiteetti
Poissulkemiskriteerit:
- Raportti hallitsemattomasta sairaudesta, joka voi aiheuttaa turvallisuusongelman ruokavaliosuositusten ja valvomattoman fyysisen toiminnan vuoksi
- Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus
- Raportti sydänsairaudesta, rintakivusta toiminta- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetyksestä
- Viimeaikainen muutos lääkkeiden käytössä, jotka voivat vaikuttaa painoon tai aineenvaihdunnan toimintaan
- Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai varhaisen vaiheen kohdunkaulansyöpä
- Nykyiset alkoholi- tai muun päihderiippuvuuden oireet
- Raportti Anorexia Nervosan tai Bulimia Nervosan diagnoosista tai historiasta tai mistä tahansa kompensoivasta käyttäytymisestä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sairaalahoito masennuksen tai muun psykiatrisen häiriön vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
- Suunnitelmissa muuttoa alueelta opintojakson aikana
- Tällä hetkellä raskaana, raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana, tällä hetkellä imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Nykyinen osallistuminen painonpudotusohjelmaan tai painonpudotuslääkkeiden nykyinen käyttö
- Viimeaikainen merkittävä painonpudotus
- Kyvyttömyys lukea tai puhua englantia
- Älypuhelimen puute tai haluttomuus käyttää sitä opiskelukomponentteihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Tämä käyttäytymiseen liittyvä painonpudotusinterventio kestää 16 viikkoa.
Ensimmäinen istunto (viikko 1) on virtuaalinen "Painonpudotus 101" -ryhmäaloitus, jota seuraa 15 viikkoa teknologiavälitteistä ohjelmaa, joka koostuu seuraavista: viikoittain lähetettävä sisältö (videot ja lukemat, joissa selitetään painonnousun keskeisiä taitoja ja strategioita menetys) ja viikoittain sähköpostitse lähetetty räätälöity palaute (osallistujien itsevalvontatietojen perusteella).
Koulutettu interventioterapeutti ("coach") johtaa ryhmäistunnon, antaa viikoittain räätälöityä palautetta ja seuraa osallistujien edistymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 4 kuukautta (intervention jälkeen)
|
Painon muutos prosentteina (paastopaino kg, koulutettujen arvioijien henkilökohtaisesti mittaama)
|
4 kuukautta (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen painonmuutos
Aikaikkuna: 4 kuukautta (koko toimenpiteen ajan)
|
Viikoittainen painonmuutos (paino kilogrammoina saatu osallistujien Bluetooth-/langattomalla tutkimusvaa'alla; muutettu kg analyyseja varten)
|
4 kuukautta (koko toimenpiteen ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20018520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .