Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af variation i adfærdsmæssig vægttabsbehandling hos unge kvinder (Ready SET Health)

5. juli 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Forstå årsagerne til variation i behandlingsrespons blandt nye voksne i adfærdsmæssig fedmebehandling

Denne undersøgelse er en enkeltarms-adfærdsmæssig vægttabsintervention for nye voksne kvinder med personlig vurdering ved 0 (baseline) og 4 måneder (efter behandling) ud over EMA-dataindsamling vedrørende risikofaktorer, der vides at interferere med programengagement og vægt tab i denne højrisikopopulation (f.eks. søvn, psykiske lidelser, livsbegivenheder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil implementere en 4-måneders internetbaseret adfærdsbaseret vægttabsintervention med henblik på at indsamle data om økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA), der vil kaste lys over realtidsbarrierer for vægtkontrol. Interventionen er evidensbaseret og tilpasset med hensyn til indhold og leveringsmåde for at imødekomme behovene hos nye voksne kvinder. Samtykke og berettigede deltagere vil modtage 1 virtuel gruppesession ledet af en uddannet interventionist efterfulgt af ugentlige e-mails, der dirigerer dem til et interventionswebsted med video og .pdf indhold, ugentlige sms'er, skræddersyet feedback via e-mail vedrørende deres vægttabsadfærd og fremskridt og en lukket Facebook-gruppe for at lette social støtte. Alle deltagere vil blive fulgt i 4 måneder med hybride personlige/virtuelle vurderinger ved 0 og 4 måneder; desuden vil alle deltagere blive bedt om at svare på EMA-prompter i hele den 4-måneders interventionsperiode (uge 2, uge ​​4, uge ​​7 og uge 13).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-25 år
  • BMI (body mass index) 25-45 kg/m2
  • Kvindelig kønsidentitet

Ekskluderingskriterier:

  • Rapport om ukontrolleret medicinsk tilstand, der kan udgøre et sikkerhedsproblem givet anbefalingerne for diæt og uovervåget fysisk aktivitet
  • Diagnosticeret kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
  • Rapport om en hjertesygdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller bevidsthedstab
  • Nylig ændring i brugen af ​​medicin, der kan påvirke vægt eller metabolisk funktion
  • Kræft inden for de seneste 5 år, undtagen ikke-melanom hudkræft eller tidligt stadie livmoderhalskræft
  • Aktuelle symptomer på alkohol- eller anden stofafhængighed
  • Rapport om diagnose eller anamnese med Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa, eller enhver kompenserende adfærd inden for de foregående 3 måneder
  • Indlæggelse for depression eller anden psykiatrisk lidelse inden for de seneste 12 måneder
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
  • Planlægger at flytte fra området inden for undersøgelsesperioden
  • I øjeblikket gravid, gravid inden for de seneste 6 måneder, ammer i øjeblikket eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
  • Aktuel involvering i et vægttabsprogram eller nuværende brug af vægttabsmedicin
  • Seneste betydelige vægttab
  • Manglende evne til at læse eller tale engelsk
  • Mangel på en smartphone eller manglende vilje til at bruge den til studiekomponenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Klar SÆT Sundhed
Denne adfærdsmæssige vægttabsintervention vil strække sig over 16 uger. Den første session (uge 1) vil være et virtuelt "Vægttab 101" gruppe kick-off efterfulgt af 15 uger med et teknologi-medieret program bestående af følgende: ugentlig e-mail-indhold (videoer og oplæsninger, der forklarer nøglefærdigheder og strategier til at producere vægt tab) og ugentlig e-mail skræddersyet feedback (baseret på selvovervågningsdata fra deltagere). En uddannet interventionist ("coach") vil lede gruppesessionen, give ugentlig skræddersyet feedback og overvåge deltagernes fremskridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: 4 måneder (efter intervention)
Procent vægtændring (fastevægt i kg, målt personligt af uddannede bedømmere)
4 måneder (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig vægtændring
Tidsramme: 4 måneder (gennem intervention)
Ugentlig vægtændring (vægt i lbs opnået gennem deltagernes Bluetooth-/trådløst forbundne undersøgelsesvægt; konverteret til kg til analyser)
4 måneder (gennem intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20018520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klar SÆT Sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner