젊은 여성의 행동 체중 감소 치료 반응의 가변성 이해(Ready SET Health)
2023년 7월 5일 업데이트: Virginia Commonwealth University
행동 비만 치료에서 떠오르는 성인들 사이에서 치료 반응의 가변성 동인 이해
이 연구는 프로그램 참여 및 체중을 방해하는 것으로 알려진 위험 요인에 관한 EMA 데이터 수집 외에도 0(기준선) 및 4개월(치료 후)에 대면 평가를 통해 신흥 성인 여성을 위한 단일 팔 행동 체중 감량 개입입니다. 이 고위험 집단의 손실(예: 수면, 심리적 고통, 생활 사건).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 체중 관리에 대한 실시간 장벽을 밝힐 생태적 순간 평가(EMA) 데이터를 수집하기 위해 4개월 인터넷 기반 행동 체중 감량 개입을 구현할 것입니다.
개입은 증거 기반이며 신흥 성인 여성의 요구를 충족시키기 위해 내용 및 전달 모드와 관련하여 조정됩니다.
동의하고 적격한 참가자는 숙련된 중재자가 이끄는 1개의 가상 그룹 세션을 받은 후 비디오 및 .pdf를 수용하는 중재 웹사이트로 안내하는 주간 이메일을 받게 됩니다.
콘텐츠, 주간 문자 메시지, 체중 감량 행동 및 진행 상황에 대한 이메일 맞춤형 피드백, 사회적 지원을 촉진하기 위한 비공개 Facebook 그룹.
모든 참가자는 0개월 및 4개월에 하이브리드 직접/가상 평가로 4개월 동안 추적됩니다. 또한 모든 참가자는 4개월의 개입 기간(2주차, 4주차, 7주차 및 13주차) 동안 EMA 프롬프트에 응답해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-25세
- BMI(체질량 지수) 25~45kg/m2
- 여성 성 정체성
제외 기준:
- 식이 요법 및 감독되지 않은 신체 활동에 대한 권장 사항을 고려할 때 안전 문제를 제기할 수 있는 통제되지 않은 의학적 상태 보고
- 심혈관 또는 대사성 질환 진단
- 활동 또는 휴식 중 심장 상태, 흉통 또는 의식 상실 보고
- 체중이나 대사 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용의 최근 변화
- 비흑색종 피부암 또는 초기 자궁경부암을 제외한 지난 5년 이내의 암
- 알코올 또는 기타 물질 의존의 현재 증상
- 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 진단 또는 과거력 또는 지난 3개월 이내의 보상적 행동 보고서
- 지난 12개월 이내에 우울증 또는 기타 정신 장애로 입원한 경우
- 양극성 장애 또는 정신병 장애의 평생 병력
- 연구 기간 내에 해당 지역에서 이사할 계획
- 현재 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 임신 중이거나 현재 모유 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 사람
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 현재 체중 감량 약물 사용
- 최근 상당한 체중 감소
- 영어를 읽거나 말할 수 없음
- 스마트폰이 없거나 학습 구성 요소로 사용하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
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이 행동 체중 감량 개입은 16주에 걸쳐 진행됩니다.
첫 번째 세션(1주차)은 가상 "체중 감량 101" 그룹 킥오프에 이어 15주 동안 다음으로 구성된 기술 중재 프로그램이 될 것입니다. 손실) 및 주간 이메일 맞춤형 피드백(참가자의 자체 모니터링 데이터 기반).
훈련된 중재자("코치")가 그룹 세션을 이끌고 매주 맞춤형 피드백을 제공하며 참가자 진행 상황을 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 4개월(개입 후)
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체중 변화율(훈련된 평가자가 직접 측정한 단식 체중(kg))
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4개월(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주간 체중 변화
기간: 4개월(개입 기간 내내)
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주간 체중 변화(참가자의 블루투스/무선 연결 연구 저울을 통해 얻은 체중(lbs), 분석을 위해 kg으로 환산)
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4개월(개입 기간 내내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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