Tutkimus aikuisilla, joilla on heinän siitepölyn aiheuttama rinokonjunktiviitti (Rhapsody)
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: ALK-Abelló A/S
Satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kaksoissokko, lumekontrolloitu vaihe III koe, jossa arvioidaan 5 ruohoseoksen SLIT-pisaroiden tehoa ja turvallisuutta aikuisilla, joilla on ruohon siitepölyn aiheuttama rinokonjunktiviitti
Tämä on kaksivuotinen kliininen tutkimus, jossa verrataan 5 ruohoseoksen SLIT-pisaroita lumelääkkeeseen ruohon siitepölyn aiheuttamien rinokonjunktiviitin oireiden lievittämisessä ja oireita lievittävien lääkkeiden käytössä toisen heinän siitepölykauden aikana (ruohon siitepölyn huippukausi, PGPS)
Tutkimuksessa kerätään terveyteen liittyviä elämänlaatutietoja ryhmistä, joita hoidettiin 5 ruohoseoksella SLIT-pisaroita tai lumelääkettä ensimmäisen ja toisen PGPS:n aikana.
Käytettävä koelääke on jo hyväksytty aikuisten heinän siitepölyn aiheuttaman allergisen nuhan hoitoon useissa maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on 2 vuoden, rinnakkaisryhmien, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen III koe, jossa arvioidaan 5 ruohoseoksen SLIT-pisaroiden tehoa ja turvallisuutta aikuisilla, joilla on heinän siitepölyn aiheuttama rinokonjunktiviitti astman kanssa tai ilman sitä.
Noin 440 aikuista otetaan mukaan kokeeseen, ja he saavat 5 ruohoseoksen SLIT-pisaroita tai lumelääkettä.
Oikeudenkäyntiä käydään useissa Euroopan maissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
445
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Balvi, Latvia, LV-4501
- Balvu and Gulbenes hospital union
-
Daugavpils, Latvia, LV-5401
- Daugavpils Regional hospital, Outpatient clinic
-
Riga, Latvia, LV-1003
- Ozola Inese - Family doctor's practice
-
Riga, Latvia, LV-1003
- The Centre of Investigation and Treatment of Allergic Diseases
-
Rēzekne, Latvia, LV-4601
- Vevere Viktorija - Doctor's Practice in Pneumology and Allergology
-
Ādaži, Latvia, LV-2164
- M & M Centrs Ltd
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Kaunas, Liettua, 49387
- JSC Ausros Medicinos Centras
-
Klaipėda, Liettua, 92231
- JSC Inlita, Klaipedos CTC
-
Vilnius, Liettua, 01118
- JSC Seimos gydytojas
-
Vilnius, Liettua, 06256
- JSC Center of Innovative Allergology
-
Vilnius, Liettua, 08406
- JSC INLITA, Santaros CTC
-
Vilnius, Liettua, 08564
- Allergy Clinic JSC Perspektyvos
-
Vilnius, Liettua, LT-08109
- JSC Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases
-
-
-
-
-
Kielce, Puola, 25-017
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Anna Latos
-
Kraków, Puola, 31-033
- Centrum Usług Medycznych Dyga-Med
-
Kraków, Puola, 31-159
- Grażyna Jasieniak-Pinis ATOPIA NZOZ Poradnie Specjalistyczne
-
Kraków, Puola, 33-559
- Barbara Rewerska Diamond Clinic
-
Lublin, Puola, 20-552
- Specjalistyczna Przychodnia Alergologiczna Centrum Alergologii
-
Poznań, Puola, 60-537
- Snzoz Imedica
-
Poznań, Puola, 60-214
- Centrum Alergologii T.Hofman Sp. Z o.o.
-
Rzeszów, Puola, 35051
- Prywatny Gabinet Lekarski Małgorzata Pawlukiewicz
-
Tomaszów Mazowiecki, Puola, 97-200
- Gabinet Lekarski Bożena Kubicka-Kozik
-
Wrocław, Puola, 53-201
- ALL-MED. Specjalistyczna Opieka Medyczna. Medyczny Instytut Badawczy. Marek Jutel.
-
Wrocław, Puola, 53-428
- NZOZ Centrum Usług Medycznych Proximum Sp. z o.o.
-
Wrocław, Puola, 54-239
- Lekarze Specjaliści Malolepszy i Partnerzy
-
-
Malopolskie
-
Kraków, Malopolskie, Puola, 30-033
- Grażyna Pulka Centrum Medyczne All-Med
-
-
Maopolskie
-
Tarnów, Maopolskie, Puola, 33-100
- Alergo-Med Specjalistycza Przychodnia Lekarska Sp. zo.o.
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Puola, 60-693
- Snzoz Alergologia Plus Ośrodek Diagnostyki i Terapii Uczuleń
-
-
-
-
-
Fenouillet, Ranska, 31150
- Cabinet Médical
-
Hyeres, Ranska, 83400
- Cabinet Médical
-
Joué-lés-Tours, Ranska, 37300
- Cabinet Médical
-
Paris, Ranska, 75012
- Cabinet Médical
-
Rezé, Ranska, 44400
- Cabinet Médical
-
Saint-Quentin, Ranska, 02100
- Cabinet Médical
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Nouvel hopital civil
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Hôpital Larrey
-
-
Saint-Étienne
-
Loiré, Saint-Étienne, Ranska, 42100
- Hôpital Privé de la Loire
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 65691
- Fakultni Nemocnice u Sv. Anny - FNUSA
-
Jablonec Nad Nisou, Tšekki, 46601
- Alergopraktik s.r.o.
-
Jihlava, Tšekki, 58601
- Allergology Jihlava
-
Liberec, Tšekki, 46001
- Alergologicka Ambulance - Liberec
-
Litomyšl, Tšekki, 570 01
- Alergomyšl s.r.o
-
Pardubice, Tšekki, 53002
- ACREDULA BENEDICTA s.r.o.
-
Trutnov, Tšekki, 54101
- MŮJ ALERGOLOG s.r.o.
-
Tábor, Tšekki, 39002
- KASMED s.r.o.
-
České Budějovice, Tšekki, 37001
- Ambulance alergologie a klinicke imunologie - Ceske Budejovice
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, joka on vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen saamispäivänä
- Kliininen historia heinän siitepölyn aiheuttamasta allergisesta rinokonjunktiviitistä vähintään kahden vuoden ajan astman kanssa tai ilman
- Kliininen anamneesissa heinän siitepölyn aiheuttamia vakavia allergisen rinokonjunktiviitin oireita (joka häiritsee tavanomaista päivittäistä toimintaa tai unta), jotka ovat edelleen hankalia huolimatta oireenmukaisesta antihistamiini-, nenästeroidi- tai silmätippohoidosta edellisen heinän siitepölykauden aikana
- Positiivinen spesifinen immunoglobuliini E (IgE) (määritelty ≥luokka 2, ≥0,70 kU/l) ruohoa vastaan: Phleum pratense
- Positiivinen ihopistotesti Phleum pratenselle seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on kliinisesti merkittävä historia oireenmukaista kausiluonteista ja/tai ympärivuotista allergista rinokonjunktiviittiä ja/tai astmaa, jonka on aiheuttanut jokin muu allergeeni kuin heinän siitepöly ja jolle kohde on alttiina ja jotka voivat olla päällekkäisiä tehon arviointijaksojen kanssa
- on viimeisten 3 kuukauden aikana ennen satunnaiskäyntiä ollut astman kliininen paheneminen, joka on johtanut hätähoitoon, sairaalahoitoon tai systeemiseen kortikosteroidihoitoon
- SLIT-käsittely millä tahansa heinän siitepölyllä AIT yli 1 kuukauden ajan viimeisen 5 vuoden aikana. Lisäksi kaikki SLIT-käsittely ruohon siitepölyllä AIT edellisen 12 kuukauden aikana
- SCIT-hoito millä tahansa ruoholla AIT saavuttaa ylläpitoannoksen viimeisen 5 vuoden aikana. Lisäksi kaikki SCIT-käsittelyt ruoho-AIT:llä edellisten 12 kuukauden aikana
- Jatkuva hoito millä tahansa allergia-immunoterapiatuotteella
- Hallitsematon tai vaikea astma, joka vaatii päivittäin yli 800 mikrogrammaa budesonidia tai vastaavaa käyttöä seulonnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Glyseroli, karbonaatti, natriumkloridi Yksi kerta-annospurkki (0,5 ml) kerran päivässä
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: 5-ruohoseos SLIT-pisarat
Ruohoseos sublingvaaliallergian immunoterapiatipat Yksi kerta-annospurkki (0,5 ml) kerran päivässä.
50 SRU/päivä viiden peräkkäisen päivän ajan, minkä jälkeen 150 SRU/päivä viiden peräkkäisen lisäpäivän ajan.
Huolto: 300 SRU/päivä päivästä 11 alkaen.
|
Sublingvaaliset allergiaimmunoterapiatipat, päivittäiseen käyttöön
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen allergisen rinokonjunktiviitin yhdistetty kokonaispistemäärä (TCS) toisen ruohon siitepölykauden (PGPS) aikana
Aikaikkuna: Toisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
Keskimääräinen päivittäinen TCS arvioi hoidon tehoa päivittäisten rinokonjunktiviitin oireiden vähenemisen ja oireita lievittävien lääkkeiden käytön perusteella (asteikolla 0-38).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja/tai enemmän lääkkeiden käyttöä.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen päivittäisten arvojen keskiarvona toisen PGPS:n aikana.
|
Toisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen viikoittainen rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyn (RQLQ) pistemäärä toisen ruohon siitepölykauden (PGPS) aikana
Aikaikkuna: Toisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
RQLQ mittaa rinokonjunktiviitin elämänlaatua.
RQLQ sisältää 28 kysymystä, joista jokainen on pisteytetty 7 pisteen asteikolla (0 = ei lainkaan heikentynyt; 6 = vakavasti heikentynyt).
RQLQ:n kokonaispistemäärä on 28 kysymyksen keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen viikoittaisten arvojen keskiarvona toisen PGPS:n aikana.
|
Toisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
|
Keskimääräinen päivittäinen allergisen rinokonjunktiviitin yhdistetty kokonaispistemäärä (TCS) ensimmäisen ruohon siitepölykauden (PGPS) aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
Keskimääräinen päivittäinen TCS arvioi hoidon tehoa päivittäisten rinokonjunktiviitin oireiden vähenemisen ja oireita lievittävien lääkkeiden käytön perusteella (asteikolla 0-38).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja/tai enemmän lääkkeiden käyttöä.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen päivittäisten arvojen keskiarvona ensimmäisen PGPS:n aikana.
|
Ensimmäisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
|
Keskimääräinen viikoittainen rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyn (RQLQ) pistemäärä ensimmäisen ruohon siitepölykauden (PGPS) aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
RQLQ mittaa rinokonjunktiviitin elämänlaatua.
RQLQ sisältää 28 kysymystä, joista jokainen on pisteytetty 7 pisteen asteikolla (0 = ei lainkaan heikentynyt; 6 = vakavasti heikentynyt).
RQLQ:n kokonaispistemäärä on 28 kysymyksen keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen viikoittaisten arvojen keskiarvona ensimmäisen PGPS:n aikana.
|
Ensimmäisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
|
Keskimääräinen viikoittainen rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyn (RQLQ) pistemäärä ensimmäisen koko ruohon siitepölykauden (EGPS) aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 8 viikkoa)
|
RQLQ mittaa rinokonjunktiviitin elämänlaatua.
RQLQ sisältää 28 kysymystä, joista jokainen on pisteytetty 7 pisteen asteikolla (0 = ei lainkaan heikentynyt; 6 = vakavasti heikentynyt).
RQLQ:n kokonaispistemäärä on 28 kysymyksen keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen viikoittaisten arvojen keskiarvona ensimmäisen EGPS:n aikana.
|
Ensimmäisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 8 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen viikoittainen rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyn (RQLQ) pistemäärä 2. koko heinän siitepölykauden (EGPS) aikana
Aikaikkuna: Toisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 9 viikkoa)
|
RQLQ mittaa rinokonjunktiviitin elämänlaatua.
RQLQ sisältää 28 kysymystä, joista jokainen on pisteytetty 7 pisteen asteikolla (0 = ei lainkaan heikentynyt; 6 = vakavasti heikentynyt).
RQLQ:n kokonaispistemäärä on 28 kysymyksen keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen viikoittaisten arvojen keskiarvona toisen EGPS:n aikana.
|
Toisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 9 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen päivittäinen allergisen rinokonjunktiviitin yhdistetty kokonaispistemäärä (TCS) ensimmäisen koko ruohon siitepölykauden (EGPS) aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen päivittäinen TCS arvioi hoidon tehoa päivittäisten rinokonjunktiviitin oireiden vähenemisen ja oireita lievittävien lääkkeiden käytön perusteella (asteikolla 0-38).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja/tai enemmän lääkkeiden käyttöä.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen päivittäisten arvojen keskiarvona ensimmäisen EGPS:n aikana.
|
Ensimmäisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 8 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen päivittäinen allergisen rinokonjunktiviitin yhdistetty kokonaispistemäärä (TCS) 2. koko heinän siitepölykauden (EGPS) aikana
Aikaikkuna: Toisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 9 viikkoa)
|
Keskimääräinen päivittäinen TCS arvioi hoidon tehoa päivittäisten rinokonjunktiviitin oireiden vähenemisen ja oireita lievittävien lääkkeiden käytön perusteella (asteikolla 0-38).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja/tai enemmän lääkkeiden käyttöä.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen päivittäisten arvojen keskiarvona toisen EGPS:n aikana.
|
Toisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 9 viikkoa)
|
|
Keskimääräiset allergisen rinokonjunktiviitin päivittäiset oireet (DSS) ensimmäisen ruohon siitepölykauden (PGPS) aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
Keskimääräinen DSS arvioi hoidon tehon päivittäisten rinokonjunktiviitin oireiden vähenemisen perusteella (asteikolla 0-18).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen päivittäisten arvojen keskiarvona ensimmäisen PGPS:n aikana.
|
Ensimmäisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
|
Keskimääräiset allergisen rinokonjunktiviitin päivittäiset oireet (DSS) toisen ruohon siitepölykauden (PGPS) aikana
Aikaikkuna: Toisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
Keskimääräinen DSS arvioi hoidon tehon päivittäisten rinokonjunktiviitin oireiden vähenemisen perusteella (asteikolla 0-18).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen päivittäisten arvojen keskiarvona toisen PGPS:n aikana.
|
Toisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
|
Keskimääräiset allergisen rinokonjunktiviitin päivittäiset oireet (DSS) ensimmäisen koko heinän siitepölykauden aikana (EGPS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen DSS arvioi hoidon tehon päivittäisten rinokonjunktiviitin oireiden vähenemisen perusteella (asteikolla 0-18).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen päivittäisten arvojen keskiarvona ensimmäisen EGPS:n aikana.
|
Ensimmäisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 8 viikkoa)
|
|
Keskimääräiset allergisen rinokonjunktiviitin päivittäiset oireet (DSS) toisen koko heinän siitepölykauden (EGPS) aikana
Aikaikkuna: Toisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 9 viikkoa)
|
Keskimääräinen DSS arvioi hoidon tehon päivittäisten rinokonjunktiviitin oireiden vähenemisen perusteella (asteikolla 0-18).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen päivittäisten arvojen keskiarvona toisen EGPS:n aikana.
|
Toisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 9 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen allergisen rinokonjunktiviitin päivittäinen lääkityspiste (DMS) ensimmäisen ruohon siitepölykauden (PGPS) aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
Keskimääräinen DMS arvioi hoidon tehoa rinokonjunktiviitin oireita lievittävien lääkkeiden päivittäisen käytön vähenemisen perusteella (asteikolla 0-20).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän lääkkeiden käyttöä.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen päivittäisten arvojen keskiarvona ensimmäisen PGPS:n aikana.
|
Ensimmäisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
|
Keskimääräinen allergisen rinokonjunktiviitin päivittäinen lääkityspiste (DMS) toisen ruohon siitepölykauden (PGPS) aikana
Aikaikkuna: Toisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
Keskimääräinen DMS arvioi hoidon tehoa rinokonjunktiviitin oireita lievittävien lääkkeiden päivittäisen käytön vähenemisen perusteella (asteikolla 0-20).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän lääkkeiden käyttöä.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen päivittäisten arvojen keskiarvona toisen PGPS:n aikana.
|
Toisen PGPS:n aikana (14 päivää)
|
|
Keskimääräinen allergisen rinokonjunktiviitin päivittäinen lääkityspiste (DMS) ensimmäisen koko heinän siitepölykauden aikana (EGPS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 8 viikkoa)
|
Keskimääräinen DMS arvioi hoidon tehon perustuen rinokonjunktiviitin oireita lievittävien lääkkeiden päivittäisen käytön vähenemiseen (asteikolla 0-20).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän lääkkeiden käyttöä.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen päivittäisten arvojen keskiarvona ensimmäisen EGPS:n aikana.
|
Ensimmäisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 8 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen allergisen rinokonjunktiviitin päivittäinen lääkityspiste (DMS) toisen koko heinän siitepölykauden (EGPS) aikana
Aikaikkuna: Toisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 9 viikkoa)
|
Keskimääräinen DMS arvioi hoidon tehoa rinokonjunktiviitin oireita lievittävien lääkkeiden päivittäisen käytön vähenemisen perusteella (asteikolla 0-20).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän lääkkeiden käyttöä.
Päätepiste lasketaan kaikkien raportoitujen päivittäisten arvojen keskiarvona toisen EGPS:n aikana.
|
Toisen EGPS:n aikana (havaittu keskimääräinen kesto noin 9 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Guilleminault, MD, CHU Hôpital Larrey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-G-01
- 2020-000455-12 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .