- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04881526
Ketoniesterilisä neuro-sydän- ja verisuonivasteissa stressiin ihmisillä
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Philip Millar, University of Guelph
Ketoniesterilisästä on tullut yhä suositumpi urheilulisänä.
Näiden lisäravinteiden metaboliset vaikutukset harjoituksen suorituskykyyn ovat kuitenkin kiistanalaisia.
Eräs mahdollinen syy ergogeenisen hyödyn puuttumiseen voivat olla ketoaineiden vaikutukset muihin kehon järjestelmiin, kuten sympaattiseen hermostoon.
Harjoituksen ja stressin aikana keho lisää sympaattisen hermoston toimintaa.
Tämä aiheuttaa verisuonten supistumista (pienenemistä) ja voi nostaa verenpainetta.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ketoaineet voivat tukahduttaa sympaattisen hermoston hiirillä.
Lisäksi ketoniesterilisä voi alentaa verenpainetta terveillä aikuisilla.
Ihmisillä suorat sympaattisen toiminnan mittaukset tehdään yleensä sympaattisesta ulosvirtauksesta lihakseen, jota kutsutaan myös lihassympaattiseksi hermotoiminnaksi (MSNA).
Ketoniesterilisän avulla tutkijat aikovat mitata verenpainetta ja sympaattista ulosvirtausta lihakseen levossa ja kädensijaharjoituksen aikana sekä matemaattisen tehtävän rasitustestin tutkiakseen ketonien vaikutusta neuro-kardiovaskulaarisiin stressireaktioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuoden iässä
- Terve, vailla tunnettuja sydän- ja verisuonisairauksia, aineenvaihduntaa tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tupakointi (3 kuukauden sisällä), diagnosoitu sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntasairaus, äskettäinen tuki- ja liikuntaelinvamma, joka estää kädensijaharjoittelun, muiden kroonisten lääkkeiden kuin ehkäisytablettien määrääminen.
- Nykyinen tai äskettäinen (6 kuukauden sisällä) ketoniesterilisän käyttö tai osallistuminen ketogeeniseen ruokavalioon.
- Kyvyttömyys pidättäytyä huumeista, kofeiinista, alkoholista tai raskasta fyysistä aktiivisuutta ennen tutkimuskäyntiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
|
Isokalorinen maustettu vesi keskipitkäketjuisella triglyseridiöljyllä.
|
|
Active Comparator: Ketoniesterijuoma
|
D-beeta-hydroksibutyraattia sisältävä juoma annoksena 395 mg/kg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihassympaattinen hermotoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne – Välittömästi ennen aktiivisia ja kontrollitoimenpiteitä
|
Fibulaarisen hermon mikroneurografia
|
Lähtötilanne – Välittömästi ennen aktiivisia ja kontrollitoimenpiteitä
|
|
Lihassympaattinen hermotoiminta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide - Välittömästi aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen
|
Fibulaarisen hermon mikroneurografia
|
Intervention jälkeinen toimenpide - Välittömästi aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne – Välittömästi ennen aktiivisia ja kontrollitoimenpiteitä
|
Sormien pletysmografia
|
Lähtötilanne – Välittömästi ennen aktiivisia ja kontrollitoimenpiteitä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide - Välittömästi aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen
|
Sormien pletysmografia
|
Intervention jälkeinen toimenpide - Välittömästi aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärvarren verenkierto
Aikaikkuna: Lähtötilanne – Välittömästi ennen aktiivisia ja kontrollitoimenpiteitä
|
Brakiaalivaltimon Doppler-ultraääni
|
Lähtötilanne – Välittömästi ennen aktiivisia ja kontrollitoimenpiteitä
|
|
Kyynärvarren verenkierto
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide - Välittömästi aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen
|
Brakiaalivaltimon Doppler-ultraääni
|
Intervention jälkeinen toimenpide - Välittömästi aktiivisten ja kontrollitoimenpiteiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-02-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .