- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04881526
Suplementação de éster de cetona em respostas neurocardiovasculares ao estresse em humanos
20 de setembro de 2023 atualizado por: Philip Millar, University of Guelph
A suplementação de éster de cetona tornou-se cada vez mais popular como um suplemento atlético.
No entanto, os efeitos metabólicos desses suplementos no desempenho do exercício são controversos.
Uma razão potencial para a falta de um benefício ergogênico poderia ser os efeitos dos corpos cetônicos em outros sistemas corporais, como o sistema nervoso simpático.
Durante o exercício e o estresse, o corpo aumenta a atividade do sistema nervoso simpático.
Isso faz com que os vasos sanguíneos se contraiam (fiquem menores) e pode aumentar a pressão arterial.
Estudos demonstraram que os corpos cetônicos podem suprimir o sistema nervoso simpático em camundongos.
Além disso, a suplementação com éster cetônico pode reduzir a pressão arterial em adultos saudáveis.
Em humanos, as medidas diretas da atividade simpática geralmente são feitas a partir do fluxo simpático para o músculo, também chamado de atividade nervosa simpática muscular (NAMS).
Usando um suplemento de éster de cetona, os pesquisadores planejam medir a pressão sanguínea e o fluxo simpático para o músculo em repouso e durante o exercício de preensão manual e um teste de estresse de tarefa matemática para investigar o efeito das cetonas nas respostas ao estresse neurocardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 40 anos de idade
- Saudável, livre de doenças cardiovasculares, metabólicas ou musculoesqueléticas conhecidas
Critério de exclusão:
- História de tabagismo (nos últimos 3 meses), diagnóstico de doença cardiovascular ou metabólica, lesão musculoesquelética recente que impeça o exercício de preensão palmar, prescrição de medicamentos crônicos que não sejam anticoncepcionais orais.
- Uso atual ou recente (dentro de 6 meses) de suplementação de éster cetônico ou participação em uma dieta cetogênica.
- Incapacidade de se abster de drogas, cafeína, álcool ou atividade física extenuante antes da visita do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
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Água aromatizada isocalórica com óleo de triglicerídeos de cadeia média.
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Comparador Ativo: Bebida éster de cetona
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Bebida contendo D-beta-hidroxibutirato administrada na dose de 395 mg/kg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade nervosa simpática muscular
Prazo: Linha de base - Imediatamente antes das intervenções ativas e de controle
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Microneurografia do nervo fibular
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Linha de base - Imediatamente antes das intervenções ativas e de controle
|
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Atividade nervosa simpática muscular
Prazo: Pós-intervenção - Imediatamente após intervenções ativas e de controle
|
Microneurografia do nervo fibular
|
Pós-intervenção - Imediatamente após intervenções ativas e de controle
|
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Pressão sanguínea
Prazo: Linha de base - Imediatamente antes das intervenções ativas e de controle
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Pletismografia de dedo
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Linha de base - Imediatamente antes das intervenções ativas e de controle
|
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Pressão sanguínea
Prazo: Pós-intervenção - Imediatamente após intervenções ativas e de controle
|
Pletismografia de dedo
|
Pós-intervenção - Imediatamente após intervenções ativas e de controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo do antebraço
Prazo: Linha de base - Imediatamente antes das intervenções ativas e de controle
|
Doppler da Artéria Braquial
|
Linha de base - Imediatamente antes das intervenções ativas e de controle
|
|
Fluxo sanguíneo do antebraço
Prazo: Pós-intervenção - Imediatamente após intervenções ativas e de controle
|
Doppler da Artéria Braquial
|
Pós-intervenção - Imediatamente após intervenções ativas e de controle
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-02-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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