Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace ketonových esterů na neuro-kardiovaskulární odpovědi na stres u lidí

20. září 2023 aktualizováno: Philip Millar, University of Guelph
Suplementace ketonových esterů je stále populárnější jako sportovní doplněk. Metabolické účinky těchto doplňků na výkon při cvičení jsou však kontroverzní. Jedním z potenciálních důvodů pro nedostatek ergogenního přínosu by mohly být účinky ketolátek na jiné tělesné systémy, jako je sympatický nervový systém. Při cvičení a stresu tělo zvyšuje aktivitu sympatického nervového systému. To způsobí zúžení (zmenšení) krevních cév a může zvýšit krevní tlak. Studie ukázaly, že ketolátky mohou potlačit sympatický nervový systém u myší. Kromě toho může suplementace ketonových esterů snížit krevní tlak u zdravých dospělých. U lidí se přímá měření aktivity sympatiku obvykle provádějí z výtoku sympatiku do svalu, nazývaného také svalová aktivita sympatiku (MSNA). Pomocí doplňku ketonových esterů vědci plánují měření krevního tlaku a sympatického výtoku do svalů v klidu a během cvičení na rukojeti a matematický zátěžový test ke zkoumání účinku ketonů na neuro-kardiovaskulární stresové reakce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 40 let věku
  • Zdravé, bez známých kardiovaskulárních, metabolických nebo muskuloskeletálních onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza kouření (do 3 měsíců), diagnostikované kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění, nedávná muskuloskeletální zranění bránící cvičení držení rukou, předepisování chronických léků jiných než perorální antikoncepce.
  • Současné nebo nedávné (do 6 měsíců) užívání doplňků ketonových esterů nebo účast na ketogenní dietě.
  • Neschopnost abstinovat od drog, kofeinu, alkoholu nebo namáhavé fyzické aktivity před studijní návštěvou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Izokalorická ochucená voda s triglyceridovým olejem se středně dlouhým řetězcem.
Aktivní komparátor: Ketonový esterový nápoj
Nápoj obsahující D-beta-hydroxybutyrát podávaný v dávce 395 mg/kg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita svalových sympatických nervů
Časové okno: Základní linie – Bezprostředně před aktivními a kontrolními zásahy
Mikroneurografie fibulárního nervu
Základní linie – Bezprostředně před aktivními a kontrolními zásahy
Aktivita svalových sympatických nervů
Časové okno: Post-intervence - Bezprostředně po aktivních a kontrolních intervencích
Mikroneurografie fibulárního nervu
Post-intervence - Bezprostředně po aktivních a kontrolních intervencích
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie – Bezprostředně před aktivními a kontrolními zásahy
Pletysmografie prstů
Základní linie – Bezprostředně před aktivními a kontrolními zásahy
Krevní tlak
Časové okno: Post-intervence - Bezprostředně po aktivních a kontrolních intervencích
Pletysmografie prstů
Post-intervence - Bezprostředně po aktivních a kontrolních intervencích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení předloktí
Časové okno: Základní linie – Bezprostředně před aktivními a kontrolními zásahy
Dopplerovský ultrazvuk brachiální tepny
Základní linie – Bezprostředně před aktivními a kontrolními zásahy
Prokrvení předloktí
Časové okno: Post-intervence - Bezprostředně po aktivních a kontrolních intervencích
Dopplerovský ultrazvuk brachiální tepny
Post-intervence - Bezprostředně po aktivních a kontrolních intervencích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Millar, PhD, University of Guelph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-02-019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D-beta-hydroxybutyrát

Předplatit