- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04881526
Ketonester-tilskud på neuro-kardiovaskulære reaktioner på stress hos mennesker
20. september 2023 opdateret af: Philip Millar, University of Guelph
Ketonestertilskud er blevet mere og mere populært som et atletisk supplement.
Imidlertid er de metaboliske virkninger af disse kosttilskud på træningspræstationer kontroversielle.
En potentiel årsag til mangel på en ergogen fordel kunne være virkningerne af ketonstoffer på andre kropssystemer, såsom det sympatiske nervesystem.
Under træning og stress øger kroppen aktiviteten i det sympatiske nervesystem.
Dette får blodkarrene til at trække sig sammen (blive mindre) og kan øge blodtrykket.
Undersøgelser har vist, at ketonstoffer kan undertrykke det sympatiske nervesystem hos mus.
Derudover kan tilskud af ketonester reducere blodtrykket hos raske voksne.
Hos mennesker foretages direkte målinger af sympatisk aktivitet normalt fra sympatisk udstrømning til muskel, også kaldet muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA).
Ved hjælp af et ketonestertilskud planlægger efterforskerne at måle blodtryk og sympatisk udstrømning til muskler i hvile og under håndgrebsøvelser og en matematisk opgavestresstest for at undersøge effekten af ketoner på neuro-kardiovaskulære stressreaktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 40 år
- Sund, fri for kendt kardiovaskulær, metabolisk eller muskuloskeletal sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med rygning (inden for 3 måneder), diagnosticeret kardiovaskulær eller metabolisk sygdom, nylige skader på bevægeapparatet, der forhindrer håndgreb, ordination af kronisk medicin, bortset fra p-piller.
- Aktuel eller nylig (inden for 6 måneder) brug af ketonestertilskud eller deltagelse i en ketogen diæt.
- Manglende evne til at afholde sig fra stoffer, koffein, alkohol eller anstrengende fysisk aktivitet før studiebesøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo drink
|
Vand med isokalorisk smag med mellemkædet triglyceridolie.
|
Aktiv komparator: Keton ester drik
|
Drik indeholdende D-beta-hydroxybutyrat indgivet i en dosis på 395 mg/kg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskel sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
|
Mikroneurografi af fibulær nerve
|
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
|
Muskel sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Post-intervention - Umiddelbart efter aktive og kontrol-interventioner
|
Mikroneurografi af fibulær nerve
|
Post-intervention - Umiddelbart efter aktive og kontrol-interventioner
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
|
Finger plethysmografi
|
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
|
Blodtryk
Tidsramme: Post-intervention - Umiddelbart efter aktive og kontrol-interventioner
|
Finger plethysmografi
|
Post-intervention - Umiddelbart efter aktive og kontrol-interventioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
|
Brachialis arterie Doppler ultralyd
|
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrolinterventioner
|
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: Post-intervention - Umiddelbart efter aktive og kontrol-interventioner
|
Brachialis arterie Doppler ultralyd
|
Post-intervention - Umiddelbart efter aktive og kontrol-interventioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-02-019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-beta-hydroxybutyrat
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAfsluttet
-
Gødstrup HospitalRekruttering
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish...RekrutteringAldring | Metabolismeforstyrrelse | Ketonæmi | MuskellidelseDanmark
-
University of BathRekrutteringAldringDet Forenede Kongerige
-
University of ExeterUniversity of British ColumbiaRekrutteringDiabetes mellitus | KetoseDet Forenede Kongerige
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetType 2 diabetes | Energiforsyning; Mangel | Glukosemetabolismeforstyrrelser (inklusive diabetes mellitus)Forenede Stater
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetisk ketoacidoseDanmark
-
University of British ColumbiaAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Canada
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetType 2 diabetes | Ketoser, metaboliskeDanmark