- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04881526
Ketonester-tillskott på neuro-kardiovaskulära reaktioner på stress hos människor
20 september 2023 uppdaterad av: Philip Millar, University of Guelph
Ketonestertillskott har blivit allt mer populärt som ett atletiskt tillskott.
De metaboliska effekterna av dessa kosttillskott på träningsprestanda är dock kontroversiella.
En potentiell orsak till bristen på en ergogen fördel kan vara effekterna av ketonkroppar på andra kroppssystem, såsom det sympatiska nervsystemet.
Under träning och stress ökar kroppen aktiviteten i det sympatiska nervsystemet.
Detta gör att blodkärlen drar ihop sig (blir mindre) och kan öka blodtrycket.
Studier har visat att ketonkroppar kan undertrycka det sympatiska nervsystemet hos möss.
Dessutom kan ketonestertillskott minska blodtrycket hos friska vuxna.
Hos människor görs vanligtvis direkta mått på sympatisk aktivitet från sympatiskt utflöde till muskel, även kallat muskelsympatisk nervaktivitet (MSNA).
Med hjälp av ett ketonestertillskott planerar utredarna att mäta blodtryck och sympatiskt utflöde till muskler i vila och under handgreppsträning och ett matematiskt stresstest för att undersöka effekten av ketoner på neuro-kardiovaskulära stressresponser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 40 år
- Frisk, fri från känd kardiovaskulär, metabolisk eller muskuloskeletal sjukdom
Exklusions kriterier:
- Rökning i anamnesen (inom 3 månader), diagnostiserad hjärt- och kärlsjukdom eller metabolisk sjukdom, nyligen genomförd muskel- och skelettskada som förhindrar handtagsträning, förskrivning av andra kroniska läkemedel än p-piller.
- Pågående eller nyligen (inom 6 månader) användning av ketonestertillskott eller deltagande i en ketogen diet.
- Oförmåga att avstå från droger, koffein, alkohol eller ansträngande fysisk aktivitet före studiebesöket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo drink
|
Isokaloriskt smaksatt vatten med medelkedjig triglyceridolja.
|
|
Aktiv komparator: Ketonester dryck
|
Dryck som innehåller D-beta-hydroxibutyrat administrerad i en dos av 395 mg/kg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskel sympatisk nervaktivitet
Tidsram: Baslinje - Omedelbart före aktiva och kontrollinsatser
|
Mikroneurografi av fibulär nerv
|
Baslinje - Omedelbart före aktiva och kontrollinsatser
|
|
Muskel sympatisk nervaktivitet
Tidsram: Post-intervention - Omedelbart efter aktiva och kontrollinsatser
|
Mikroneurografi av fibulär nerv
|
Post-intervention - Omedelbart efter aktiva och kontrollinsatser
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje - Omedelbart före aktiva och kontrollinsatser
|
Fingerpletysmografi
|
Baslinje - Omedelbart före aktiva och kontrollinsatser
|
|
Blodtryck
Tidsram: Post-intervention - Omedelbart efter aktiva och kontrollinsatser
|
Fingerpletysmografi
|
Post-intervention - Omedelbart efter aktiva och kontrollinsatser
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underarms blodflöde
Tidsram: Baslinje - Omedelbart före aktiva och kontrollinsatser
|
Brachial artär Doppler ultraljud
|
Baslinje - Omedelbart före aktiva och kontrollinsatser
|
|
Underarms blodflöde
Tidsram: Post-intervention - Omedelbart efter aktiva och kontrollinsatser
|
Brachial artär Doppler ultraljud
|
Post-intervention - Omedelbart efter aktiva och kontrollinsatser
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Första postat (Faktisk)
11 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-02-019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .