Ketonester-tilskudd på nevro-kardiovaskulære responser på stress hos mennesker
20. september 2023 oppdatert av: Philip Millar, University of Guelph
Ketonestertilskudd har blitt stadig mer populært som et atletisk supplement.
Imidlertid er de metabolske effektene av disse kosttilskuddene på treningsytelsen kontroversielle.
En potensiell årsak til mangel på en ergogen fordel kan være effekten av ketonlegemer på andre kroppssystemer, slik som det sympatiske nervesystemet.
Under trening og stress øker kroppen aktiviteten til det sympatiske nervesystemet.
Dette fører til at blodårene trekker seg sammen (blir mindre) og kan øke blodtrykket.
Studier har vist at ketonlegemer kan undertrykke det sympatiske nervesystemet hos mus.
I tillegg kan tilskudd av ketonester redusere blodtrykket hos friske voksne.
Hos mennesker gjøres direkte mål på sympatisk aktivitet vanligvis fra sympatisk utstrømning til muskel, også kalt muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA).
Ved å bruke et ketonestertilskudd planlegger etterforskerne å måle blodtrykk og sympatisk utstrømning til muskler i hvile og under håndgrepstrening og en matematisk stresstest for å undersøke effekten av ketoner på nevro-kardiovaskulære stressresponser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 40 år
- Sunn, fri for kjent kardiovaskulær, metabolsk eller muskel-skjelettsykdom
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med røyking (innen 3 måneder), diagnostisert kardiovaskulær eller stoffskiftesykdom, nylig muskel- og skjelettskade som hindrer håndgrepstrening, forskrivning av kroniske medisiner andre enn p-piller.
- Nåværende eller nylig (innen 6 måneder) bruk av ketonestertilskudd eller deltakelse i en ketogen diett.
- Manglende evne til å avstå fra narkotika, koffein, alkohol eller anstrengende fysisk aktivitet før studiebesøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-drikk
|
Isokalorisk smaksatt vann med middels kjede triglyseridolje.
|
|
Aktiv komparator: Ketonesterdrikk
|
Drikke som inneholder D-beta-hydroksybutyrat administrert i en dose på 395 mg/kg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrollerende intervensjoner
|
Mikronevrografi av fibular nerve
|
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrollerende intervensjoner
|
|
Muskel sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Post-intervensjon - Umiddelbart etter aktive og kontrollintervensjoner
|
Mikronevrografi av fibular nerve
|
Post-intervensjon - Umiddelbart etter aktive og kontrollintervensjoner
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrollerende intervensjoner
|
Fingerpletysmografi
|
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrollerende intervensjoner
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Post-intervensjon - Umiddelbart etter aktive og kontrollintervensjoner
|
Fingerpletysmografi
|
Post-intervensjon - Umiddelbart etter aktive og kontrollintervensjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrøm i underarmen
Tidsramme: Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrollerende intervensjoner
|
Brachial arterie Doppler ultralyd
|
Baseline - Umiddelbart før aktive og kontrollerende intervensjoner
|
|
Blodstrøm i underarmen
Tidsramme: Post-intervensjon - Umiddelbart etter aktive og kontrollintervensjoner
|
Brachial arterie Doppler ultralyd
|
Post-intervensjon - Umiddelbart etter aktive og kontrollintervensjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-02-019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .