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Ketonester-Ergänzung auf neurokardiovaskuläre Reaktionen auf Stress beim Menschen

20. September 2023 aktualisiert von: Philip Millar, University of Guelph
Die Ketonester-Ergänzung wird als Sportergänzung immer beliebter. Die metabolischen Auswirkungen dieser Nahrungsergänzungsmittel auf die Trainingsleistung sind jedoch umstritten. Ein möglicher Grund für das Fehlen eines ergogenen Nutzens könnten die Wirkungen von Ketonkörpern auf andere Körpersysteme, wie das sympathische Nervensystem, sein. Bei Bewegung und Stress erhöht der Körper die Aktivität des sympathischen Nervensystems. Dies führt dazu, dass sich die Blutgefäße verengen (kleiner werden) und der Blutdruck ansteigen kann. Studien haben gezeigt, dass Ketonkörper das sympathische Nervensystem bei Mäusen unterdrücken können. Darüber hinaus kann eine Ketonester-Supplementierung den Blutdruck bei gesunden Erwachsenen senken. Beim Menschen werden direkte Messungen der sympathischen Aktivität normalerweise aus dem sympathischen Abfluss zum Muskel gemacht, der auch als Muskel-Sympathikus-Nerv-Aktivität (MSNA) bezeichnet wird. Unter Verwendung eines Ketonester-Ergänzungsmittels planen die Forscher, den Blutdruck und den sympathischen Abfluss zum Muskel im Ruhezustand und während Handgriffübungen zu messen und einen mathematischen Belastungstest durchzuführen, um die Wirkung von Ketonen auf neuro-kardiovaskuläre Stressreaktionen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 40 Jahre alt
  • Gesund, frei von bekannten Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen in der Vorgeschichte (innerhalb von 3 Monaten), diagnostizierte Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung, kürzlich erlittene Muskel-Skelett-Verletzungen, die Handgriffübungen verhindern, Verschreibung von chronischen Medikamenten außer oralen Kontrazeptiva.
  • Aktuelle oder kürzliche (innerhalb von 6 Monaten) Verwendung einer Ketonester-Supplementierung oder Teilnahme an einer ketogenen Diät.
  • Unfähigkeit, vor dem Studienbesuch auf Drogen, Koffein, Alkohol oder anstrengende körperliche Aktivität zu verzichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Isokalorisches aromatisiertes Wasser mit mittelkettigem Triglyceridöl.
Aktiver Komparator: Keton-Ester-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: D-beta-Hydroxybutyrat
Getränk mit D-beta-Hydroxybutyrat in einer Dosis von 395 mg/kg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sympathische Muskelaktivität
Zeitfenster: Baseline – Unmittelbar vor aktiven und Kontrollinterventionen
Mikroneurographie des Nervus fibularis
Baseline – Unmittelbar vor aktiven und Kontrollinterventionen
Sympathische Muskelaktivität
Zeitfenster: Post-Intervention – Unmittelbar nach aktiven und Kontrollinterventionen
Mikroneurographie des Nervus fibularis
Post-Intervention – Unmittelbar nach aktiven und Kontrollinterventionen
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline – Unmittelbar vor aktiven und Kontrollinterventionen
Fingerplethysmographie
Baseline – Unmittelbar vor aktiven und Kontrollinterventionen
Blutdruck
Zeitfenster: Post-Intervention – Unmittelbar nach aktiven und Kontrollinterventionen
Fingerplethysmographie
Post-Intervention – Unmittelbar nach aktiven und Kontrollinterventionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutfluss im Unterarm
Zeitfenster: Baseline – Unmittelbar vor aktiven und Kontrollinterventionen
Brachialarterien-Doppler-Ultraschall
Baseline – Unmittelbar vor aktiven und Kontrollinterventionen
Blutfluss im Unterarm
Zeitfenster: Post-Intervention – Unmittelbar nach aktiven und Kontrollinterventionen
Brachialarterien-Doppler-Ultraschall
Post-Intervention – Unmittelbar nach aktiven und Kontrollinterventionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guelph

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip Millar, PhD, University of Guelph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-02-019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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