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Integrazione di estere chetonico sulle risposte neuro-cardiovascolari allo stress negli esseri umani

20 settembre 2023 aggiornato da: Philip Millar, University of Guelph
L'integrazione di estere chetonico è diventata sempre più popolare come integratore atletico. Tuttavia, gli effetti metabolici di questi integratori sulla prestazione fisica sono controversi. Una potenziale ragione per la mancanza di un beneficio ergogenico potrebbe essere gli effetti dei corpi chetonici su altri sistemi corporei, come il sistema nervoso simpatico. Durante l'esercizio e lo stress il corpo aumenta l'attività del sistema nervoso simpatico. Questo fa sì che i vasi sanguigni si restringano (diventino più piccoli) e può aumentare la pressione sanguigna. Gli studi hanno dimostrato che i corpi chetonici possono sopprimere il sistema nervoso simpatico nei topi. Inoltre, l'integrazione di esteri chetonici può ridurre la pressione sanguigna negli adulti sani. Negli esseri umani, le misure dirette dell'attività simpatica sono solitamente effettuate dal deflusso simpatico al muscolo, chiamato anche attività del nervo simpatico muscolare (MSNA). Utilizzando un integratore di estere chetonico, i ricercatori hanno in programma di misurare la pressione sanguigna e il deflusso simpatico al muscolo a riposo e durante l'esercizio di presa della mano e un test di stress del compito matematico per studiare l'effetto dei chetoni sulle risposte allo stress neuro-cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 ai 40 anni
  • Sano, privo di malattie cardiovascolari, metaboliche o muscoloscheletriche note

Criteri di esclusione:

  • Storia di fumo (entro 3 mesi), malattia cardiovascolare o metabolica diagnosticata, recente lesione muscoloscheletrica che impedisce l'esercizio di presa della mano, prescrizione di farmaci cronici diversi dai contraccettivi orali.
  • Uso attuale o recente (entro 6 mesi) dell'integrazione di esteri chetonici o partecipazione a una dieta chetogenica.
  • Incapacità di astenersi da droghe, caffeina, alcol o attività fisica intensa prima della visita di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Integratore alimentare: Placebo
Acqua aromatizzata isocalorica con olio di trigliceridi a catena media.
Comparatore attivo: Bevanda a base di estere chetonico
Integratore alimentare: D-beta-idrossibutirrato
Bevanda contenente D-beta-idrossibutirrato somministrato alla dose di 395 mg/kg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività del nervo simpatico muscolare
Lasso di tempo: Linea di base - Immediatamente prima degli interventi attivi e di controllo
Microneurografia del nervo fibulare
Linea di base - Immediatamente prima degli interventi attivi e di controllo
Attività del nervo simpatico muscolare
Lasso di tempo: Post-intervento - Subito dopo gli interventi attivi e di controllo
Microneurografia del nervo fibulare
Post-intervento - Subito dopo gli interventi attivi e di controllo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base - Immediatamente prima degli interventi attivi e di controllo
Pletismografia delle dita
Linea di base - Immediatamente prima degli interventi attivi e di controllo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Post-intervento - Subito dopo gli interventi attivi e di controllo
Pletismografia delle dita
Post-intervento - Subito dopo gli interventi attivi e di controllo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: Linea di base - Immediatamente prima degli interventi attivi e di controllo
Ecografia Doppler dell'arteria brachiale
Linea di base - Immediatamente prima degli interventi attivi e di controllo
Flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: Post-intervento - Subito dopo gli interventi attivi e di controllo
Ecografia Doppler dell'arteria brachiale
Post-intervento - Subito dopo gli interventi attivi e di controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Guelph

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Millar, PhD, University of Guelph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-02-019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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