- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04881526
Ketone Ester-suppletie op neuro-cardiovasculaire reacties op stress bij mensen
20 september 2023 bijgewerkt door: Philip Millar, University of Guelph
Suppletie met ketonesters is steeds populairder geworden als atletisch supplement.
De metabolische effecten van deze supplementen op de trainingsprestaties zijn echter controversieel.
Een mogelijke reden voor het ontbreken van een ergogeen voordeel kunnen de effecten zijn van ketonlichamen op andere lichaamssystemen, zoals het sympathische zenuwstelsel.
Tijdens inspanning en stress verhoogt het lichaam de activiteit van het sympathische zenuwstelsel.
Hierdoor vernauwen de bloedvaten (verkleinen) en kan de bloeddruk stijgen.
Studies hebben aangetoond dat ketonlichamen het sympathische zenuwstelsel bij muizen kunnen onderdrukken.
Bovendien kan suppletie met ketonester de bloeddruk bij gezonde volwassenen verlagen.
Bij mensen worden directe metingen van sympathische activiteit meestal gemaakt van sympathische uitstroom naar spieren, ook wel spier-sympathische zenuwactiviteit (MSNA) genoemd.
Met behulp van een ketonester-supplement zijn de onderzoekers van plan om de bloeddruk en sympathische uitstroom naar spieren in rust en tijdens handgreepoefeningen en een wiskundige taakstresstest te meten om het effect van ketonen op neuro-cardiovasculaire stressreacties te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 40 jaar
- Gezond, vrij van bekende cardiovasculaire, metabolische of musculoskeletale aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van roken (binnen 3 maanden), gediagnosticeerde cardiovasculaire of metabole ziekte, recent letsel aan het bewegingsapparaat dat handknijpoefeningen verhindert, het voorschrijven van chronische medicijnen anders dan orale anticonceptiva.
- Huidig of recent (binnen 6 maanden) gebruik van ketonestersuppletie of deelname aan een ketogeen dieet.
- Onvermogen om zich voorafgaand aan het studiebezoek te onthouden van drugs, cafeïne, alcohol of zware lichamelijke activiteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
|
Water met isocalorische smaak en triglycerideolie met middellange ketens.
|
|
Actieve vergelijker: Keton ester drank
|
Drank met D-bèta-hydroxybutyraat toegediend in een dosis van 395 mg/kg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiersympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn - Onmiddellijk vóór actieve en controle-interventies
|
Microneurografie van fibulaire zenuw
|
Basislijn - Onmiddellijk vóór actieve en controle-interventies
|
|
Spiersympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: Post-interventie - Onmiddellijk na actieve en controle-interventies
|
Microneurografie van fibulaire zenuw
|
Post-interventie - Onmiddellijk na actieve en controle-interventies
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn - Onmiddellijk vóór actieve en controle-interventies
|
Vingerplethysmografie
|
Basislijn - Onmiddellijk vóór actieve en controle-interventies
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Post-interventie - Onmiddellijk na actieve en controle-interventies
|
Vingerplethysmografie
|
Post-interventie - Onmiddellijk na actieve en controle-interventies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorbloeding onderarm
Tijdsspanne: Basislijn - Onmiddellijk vóór actieve en controle-interventies
|
Brachiale slagader Doppler-echografie
|
Basislijn - Onmiddellijk vóór actieve en controle-interventies
|
|
Doorbloeding onderarm
Tijdsspanne: Post-interventie - Onmiddellijk na actieve en controle-interventies
|
Brachiale slagader Doppler-echografie
|
Post-interventie - Onmiddellijk na actieve en controle-interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-02-019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .