Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja estrów ketonowych na reakcje nerwowo-sercowo-naczyniowe na stres u ludzi

20 września 2023 zaktualizowane przez: Philip Millar, University of Guelph
Suplementacja estrów ketonowych staje się coraz bardziej popularna jako suplement sportowy. Jednak metaboliczny wpływ tych suplementów na wydajność ćwiczeń jest kontrowersyjny. Jednym z potencjalnych powodów braku korzyści ergogenicznych może być wpływ ciał ketonowych na inne układy organizmu, takie jak współczulny układ nerwowy. Podczas ćwiczeń i stresu organizm zwiększa aktywność współczulnego układu nerwowego. Powoduje to zwężenie naczyń krwionośnych (zmniejszenie) i może zwiększyć ciśnienie krwi. Badania wykazały, że ciała ketonowe mogą tłumić współczulny układ nerwowy u myszy. Dodatkowo suplementacja estrów ketonowych może obniżyć ciśnienie krwi u zdrowych osób dorosłych. U ludzi bezpośrednie pomiary aktywności współczulnej są zwykle dokonywane na podstawie odpływu współczulnego do mięśni, zwanego także aktywnością współczulnego nerwu mięśniowego (MSNA). Korzystając z suplementu estru ketonowego, badacze planują zmierzyć ciśnienie krwi i odpływ współczulny do mięśni w spoczynku i podczas ćwiczeń ściskających oraz matematyczny test wysiłkowy w celu zbadania wpływu ketonów na reakcje stresowe układu nerwowego i sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 40 lat
  • Zdrowy, wolny od znanych chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub mięśniowo-szkieletowych

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie tytoniu w wywiadzie (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna, niedawno przebyty uraz układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiający ćwiczenie uchwytów, przepisywanie leków przewlekłych innych niż doustne środki antykoncepcyjne.
  • Aktualne lub niedawne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) stosowanie suplementacji estrów ketonowych lub udział w diecie ketogenicznej.
  • Niemożność powstrzymania się od narkotyków, kofeiny, alkoholu lub forsownej aktywności fizycznej przed wizytą studyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Napój placebo
Izokaloryczna woda smakowa z olejem trójglicerydowym o średniej długości łańcucha.
Aktywny komparator: Napój z estrem ketonowym
Napój zawierający D-beta-hydroksymaślan podany w dawce 395 mg/kg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność nerwu współczulnego mięśnia
Ramy czasowe: Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
Mikroneurografia nerwu strzałkowego
Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
Aktywność nerwu współczulnego mięśnia
Ramy czasowe: Postinterwencja - Bezpośrednio po aktywnych i kontrolnych interwencjach
Mikroneurografia nerwu strzałkowego
Postinterwencja - Bezpośrednio po aktywnych i kontrolnych interwencjach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
Pletyzmografia palców
Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Postinterwencja - Bezpośrednio po aktywnych i kontrolnych interwencjach
Pletyzmografia palców
Postinterwencja - Bezpośrednio po aktywnych i kontrolnych interwencjach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
USG Dopplera tętnicy ramiennej
Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: Postinterwencja - Bezpośrednio po aktywnych i kontrolnych interwencjach
USG Dopplera tętnicy ramiennej
Postinterwencja - Bezpośrednio po aktywnych i kontrolnych interwencjach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Millar, PhD, University of Guelph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-02-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj