- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04881526
Suplementacja estrów ketonowych na reakcje nerwowo-sercowo-naczyniowe na stres u ludzi
20 września 2023 zaktualizowane przez: Philip Millar, University of Guelph
Suplementacja estrów ketonowych staje się coraz bardziej popularna jako suplement sportowy.
Jednak metaboliczny wpływ tych suplementów na wydajność ćwiczeń jest kontrowersyjny.
Jednym z potencjalnych powodów braku korzyści ergogenicznych może być wpływ ciał ketonowych na inne układy organizmu, takie jak współczulny układ nerwowy.
Podczas ćwiczeń i stresu organizm zwiększa aktywność współczulnego układu nerwowego.
Powoduje to zwężenie naczyń krwionośnych (zmniejszenie) i może zwiększyć ciśnienie krwi.
Badania wykazały, że ciała ketonowe mogą tłumić współczulny układ nerwowy u myszy.
Dodatkowo suplementacja estrów ketonowych może obniżyć ciśnienie krwi u zdrowych osób dorosłych.
U ludzi bezpośrednie pomiary aktywności współczulnej są zwykle dokonywane na podstawie odpływu współczulnego do mięśni, zwanego także aktywnością współczulnego nerwu mięśniowego (MSNA).
Korzystając z suplementu estru ketonowego, badacze planują zmierzyć ciśnienie krwi i odpływ współczulny do mięśni w spoczynku i podczas ćwiczeń ściskających oraz matematyczny test wysiłkowy w celu zbadania wpływu ketonów na reakcje stresowe układu nerwowego i sercowo-naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 40 lat
- Zdrowy, wolny od znanych chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub mięśniowo-szkieletowych
Kryteria wyłączenia:
- Palenie tytoniu w wywiadzie (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna, niedawno przebyty uraz układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiający ćwiczenie uchwytów, przepisywanie leków przewlekłych innych niż doustne środki antykoncepcyjne.
- Aktualne lub niedawne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) stosowanie suplementacji estrów ketonowych lub udział w diecie ketogenicznej.
- Niemożność powstrzymania się od narkotyków, kofeiny, alkoholu lub forsownej aktywności fizycznej przed wizytą studyjną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Napój placebo
|
Izokaloryczna woda smakowa z olejem trójglicerydowym o średniej długości łańcucha.
|
|
Aktywny komparator: Napój z estrem ketonowym
|
Napój zawierający D-beta-hydroksymaślan podany w dawce 395 mg/kg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność nerwu współczulnego mięśnia
Ramy czasowe: Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
|
Mikroneurografia nerwu strzałkowego
|
Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
|
|
Aktywność nerwu współczulnego mięśnia
Ramy czasowe: Postinterwencja - Bezpośrednio po aktywnych i kontrolnych interwencjach
|
Mikroneurografia nerwu strzałkowego
|
Postinterwencja - Bezpośrednio po aktywnych i kontrolnych interwencjach
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
|
Pletyzmografia palców
|
Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Postinterwencja - Bezpośrednio po aktywnych i kontrolnych interwencjach
|
Pletyzmografia palców
|
Postinterwencja - Bezpośrednio po aktywnych i kontrolnych interwencjach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
|
USG Dopplera tętnicy ramiennej
|
Linia bazowa — bezpośrednio przed interwencjami aktywnymi i kontrolnymi
|
|
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: Postinterwencja - Bezpośrednio po aktywnych i kontrolnych interwencjach
|
USG Dopplera tętnicy ramiennej
|
Postinterwencja - Bezpośrednio po aktywnych i kontrolnych interwencjach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-02-019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .