- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04881526
Suplementación con éster de cetona en las respuestas neurocardiovasculares al estrés en humanos
20 de septiembre de 2023 actualizado por: Philip Millar, University of Guelph
La suplementación con éster de cetona se ha vuelto cada vez más popular como suplemento deportivo.
Sin embargo, los efectos metabólicos de estos suplementos sobre el rendimiento del ejercicio son controvertidos.
Una razón potencial de la falta de un beneficio ergogénico podría ser los efectos de los cuerpos cetónicos en otros sistemas corporales, como el sistema nervioso simpático.
Durante el ejercicio y el estrés, el cuerpo aumenta la actividad del sistema nervioso simpático.
Esto hace que los vasos sanguíneos se contraigan (se hagan más pequeños) y puede aumentar la presión arterial.
Los estudios han demostrado que los cuerpos cetónicos pueden suprimir el sistema nervioso simpático en ratones.
Además, la suplementación con ésteres de cetonas puede reducir la presión arterial en adultos sanos.
En los seres humanos, las medidas directas de la actividad simpática generalmente se realizan a partir del flujo de salida simpático hacia el músculo, también llamado actividad nerviosa simpática muscular (MSNA).
Usando un suplemento de éster de cetonas, los investigadores planean medir la presión arterial y el flujo simpático hacia los músculos en reposo y durante el ejercicio de agarre y una prueba de estrés de tareas matemáticas para investigar el efecto de las cetonas en las respuestas de estrés neurocardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 40 años de edad
- Saludable, libre de enfermedades cardiovasculares, metabólicas o musculoesqueléticas conocidas.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tabaquismo (dentro de los 3 meses), enfermedad cardiovascular o metabólica diagnosticada, lesión musculoesquelética reciente que impide el ejercicio de prensión manual, prescripción de medicamentos crónicos que no sean anticonceptivos orales.
- Uso actual o reciente (dentro de los 6 meses) de suplementos de éster de cetona o participación en una dieta cetogénica.
- Incapacidad para abstenerse de drogas, cafeína, alcohol o actividad física extenuante antes de la visita del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Bebida placebo
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Agua isocalórica aromatizada con aceite de triglicéridos de cadena media.
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Comparador activo: Bebida de éster de cetona
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Bebida que contiene D-beta-hidroxibutirato administrada a una dosis de 395 mg/kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad del nervio simpático muscular
Periodo de tiempo: Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
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Microneurografía del nervio fibular
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Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
|
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Actividad del nervio simpático muscular
Periodo de tiempo: Post-intervención: inmediatamente después de las intervenciones activas y de control
|
Microneurografía del nervio fibular
|
Post-intervención: inmediatamente después de las intervenciones activas y de control
|
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
|
Pletismografía de dedo
|
Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
|
|
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Post-intervención: inmediatamente después de las intervenciones activas y de control
|
Pletismografía de dedo
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Post-intervención: inmediatamente después de las intervenciones activas y de control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo sanguíneo del antebrazo
Periodo de tiempo: Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
|
Ultrasonido Doppler de la arteria braquial
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Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
|
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Flujo sanguíneo del antebrazo
Periodo de tiempo: Post-intervención: inmediatamente después de las intervenciones activas y de control
|
Ultrasonido Doppler de la arteria braquial
|
Post-intervención: inmediatamente después de las intervenciones activas y de control
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-02-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .