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Suplementación con éster de cetona en las respuestas neurocardiovasculares al estrés en humanos

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Philip Millar, University of Guelph
La suplementación con éster de cetona se ha vuelto cada vez más popular como suplemento deportivo. Sin embargo, los efectos metabólicos de estos suplementos sobre el rendimiento del ejercicio son controvertidos. Una razón potencial de la falta de un beneficio ergogénico podría ser los efectos de los cuerpos cetónicos en otros sistemas corporales, como el sistema nervioso simpático. Durante el ejercicio y el estrés, el cuerpo aumenta la actividad del sistema nervioso simpático. Esto hace que los vasos sanguíneos se contraigan (se hagan más pequeños) y puede aumentar la presión arterial. Los estudios han demostrado que los cuerpos cetónicos pueden suprimir el sistema nervioso simpático en ratones. Además, la suplementación con ésteres de cetonas puede reducir la presión arterial en adultos sanos. En los seres humanos, las medidas directas de la actividad simpática generalmente se realizan a partir del flujo de salida simpático hacia el músculo, también llamado actividad nerviosa simpática muscular (MSNA). Usando un suplemento de éster de cetonas, los investigadores planean medir la presión arterial y el flujo simpático hacia los músculos en reposo y durante el ejercicio de agarre y una prueba de estrés de tareas matemáticas para investigar el efecto de las cetonas en las respuestas de estrés neurocardiovascular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
        • University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 40 años de edad
  • Saludable, libre de enfermedades cardiovasculares, metabólicas o musculoesqueléticas conocidas.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de tabaquismo (dentro de los 3 meses), enfermedad cardiovascular o metabólica diagnosticada, lesión musculoesquelética reciente que impide el ejercicio de prensión manual, prescripción de medicamentos crónicos que no sean anticonceptivos orales.
  • Uso actual o reciente (dentro de los 6 meses) de suplementos de éster de cetona o participación en una dieta cetogénica.
  • Incapacidad para abstenerse de drogas, cafeína, alcohol o actividad física extenuante antes de la visita del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Bebida placebo
Agua isocalórica aromatizada con aceite de triglicéridos de cadena media.
Comparador activo: Bebida de éster de cetona
Bebida que contiene D-beta-hidroxibutirato administrada a una dosis de 395 mg/kg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad del nervio simpático muscular
Periodo de tiempo: Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
Microneurografía del nervio fibular
Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
Actividad del nervio simpático muscular
Periodo de tiempo: Post-intervención: inmediatamente después de las intervenciones activas y de control
Microneurografía del nervio fibular
Post-intervención: inmediatamente después de las intervenciones activas y de control
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
Pletismografía de dedo
Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Post-intervención: inmediatamente después de las intervenciones activas y de control
Pletismografía de dedo
Post-intervención: inmediatamente después de las intervenciones activas y de control

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo del antebrazo
Periodo de tiempo: Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
Ultrasonido Doppler de la arteria braquial
Línea de base - Inmediatamente antes de las intervenciones activas y de control
Flujo sanguíneo del antebrazo
Periodo de tiempo: Post-intervención: inmediatamente después de las intervenciones activas y de control
Ultrasonido Doppler de la arteria braquial
Post-intervención: inmediatamente después de las intervenciones activas y de control

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-02-019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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