Ensimmäinen ihmisessä tehty M4076:n tutkimus kehittyneissä kiinteissä kasvaimissa (DDRiver Solid Tumors 410)
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Ensimmäinen ihmisissä, vaihe I, avoin tutkimus ATM-inhibiittorista M4076 osallistujilla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain (DDRiver Solid Tumors 410)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää M4076-monoterapian turvallisuus, siedettävyys, farmakokinetiikka (PK), farmakodynamiikka (PD), suurin siedetty annos (MTD) (jos saavutetaan) ja varhaiset merkit tehokkuudesta potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia annosta suurennettaessa ( Osa 1A).
Kun suositeltu laajenemisannos (RDE) on ilmoitettu osassa 1A, alustava elintarvikkeiden vaikutuskohortti, osa 1B, seuraa osassa 1A määritetyssä RDE:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- NEXT Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet, joille ei ole olemassa standardihoitoa tai joiden ei katsota olevan riittävän tehokkaita tai jotka eivät siedä tavanomaista hoitoa
- Osallistujat, joilla on Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suoritustaso 0 tai 1
- Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta protokollan mukaisesti
- Osaan 1B (alustava ruoan vaikutusten arviointi) osallistujien on suostuttava toimittamaan parilliset kasvainbiopsiat, ellei se ole lääketieteellisistä syistä vasta-aiheista
- Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa
Poissulkemiskriteerit:
Kliinisesti merkittävä (eli aktiivinen) hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Aktiivinen infektio (eli vaatii systeemisiä antibiootteja tai sienilääkkeitä)
- Hallitsematon verenpainetauti
- Vaikea sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä
- Aivoverisuonionnettomuus/halvaus
- On tunnettu ataksia-telangiectasia
- Osallistujat, joilla on kasvaimia, joissa on aiemmin tunnistettuja ATM-mutaatioita
- Osallistujat, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin M4076:n apuaineelle
- Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1A annoksen lisääntyminen: M4076 100 mg
Osallistujat saivat M4076-elokuvapäällystetyt tabletit annoksella 100 milligrammaa (MG), suun kautta kerran päivässä 21 päivän sykliissä, kunkin syklin taudin etenemisen, kuoleman, AE: stä, joka johtaa tutkimuksen interventioiden lopettamiseen tai suostumuksen lopettamiseen, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, tai tutkimuksen päättymistä.
|
M4076 annettiin suun kautta.
|
|
Kokeellinen: Osa 1A annoksen kärjistyminen: M4076 200 mg
Osallistujat saivat M4076-kalvopäällystetyt tabletit annoksella 200 mg, suun kautta kerran päivässä 21 päivän sykliissä, kunkin syklin taudin etenemisen, kuoleman, kuoleman, AE: n, joka johtaa tutkimuksen interventioiden (lukujen) lopettamiseen tai suostumuksen lopettamiseen, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin tai tutkimuksen päättyminen.
|
M4076 annettiin suun kautta.
|
|
Kokeellinen: Osa 1A -annoksen lisääntyminen: M4076 300 mg
Osallistujat saivat M4076-kalvopäällystetyt tabletit annoksella 300 mg, suun kautta kerran päivässä 21 päivän sykliissä, kunkin syklin taudin etenemisen, kuoleman, kuoleman, AE: stä, joka johtaa opintointerventioiden (S) lopettamiseen tai suostumuksen lopettamiseen, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin tai tutkimuksen päättyminen.
|
M4076 annettiin suun kautta.
|
|
Kokeellinen: Osa 1A annoksen kärjistyminen: M4076 400 mg
Osallistujat saivat M4076-kalvopäällystetyt tabletit annoksella 400 mg, suun kautta kerran päivässä 21 päivän sykliissä, kunkin syklin taudin etenemisen, kuoleman, kuoleman, AE: n, joka johtaa opintointerventioiden (S) lopettamiseen tai suostumuksen vetäytymiseen, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin tai tutkimuksen päättyminen.
|
M4076 annettiin suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kokivat annosta rajoittavia toksisuuksia (DLT), arvioitiin kansallisen syöpäinstituutin (NCI) käyttämällä Haittavaikutusten (CTCAE) Versio 5.0
Aikaikkuna: Pyklin 1 päivä 1 päivästä 21 (21 päivän sykli)
|
DLT määritettiin minkä tahansa seuraavien tapahtumien esiintymisiksi, jotka tutkimustutkija arvioi vähintään 80% suunnitellusta kumulatiivisesta annoksesta kunkin tutkimustoimenpiteen DLT -ajanjakson aikana ja suoritti DLT -ajanjakson tai lisäksi osallistujat, jotka eivät saaneet 80% suunnitellusta kokonaisannosta, mutta ainakin 80%: n annostelun osuus DLT -aiheena on. Analysoitiin korkeimmassa annoskohortissa, jolle he saivat 80% annoksesta.
|
Pyklin 1 päivä 1 päivästä 21 (21 päivän sykli)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (TEAES) ja hoitoon liittyviä Teaes-ohjelmia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen annoksen jälkeen (jopa 603 päivää)
|
Haittavaikutus (AE) määriteltiin mahdollisiksi epäsuotuisiksi ja tahattomiksi merkkeiksi (mukaan lukien epänormaali laboratorion havainto), oireena tai sairauteen, joka liittyy tutkimuslääkkeen käyttöön riippumatta siitä, otetaanpa tutkimuslääkkeeseen liittyvän tai olemassa olevan lääketieteellisen tilan pahenemiseen riippumatta siitä, liittyivät riippumatta siitä, liittyykö tutkimuslääkkeeseen vai ei.
Vakava haittavaikutus (SAE) oli AE, joka johti mihin tahansa seuraavista tuloksista: kuolema; hengenvaarallinen; pysyvä/merkittävä vammaisuus/kyvyttömyys; alkuperäinen tai pitkäaikainen sairaalahoitoa; Synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai sitä muuten pidettiin lääketieteellisesti tärkeänä.
Termi TEAE määritellään AES: ksi, joka alkaa tai pahenee tutkimuslääkkeen ensimmäisen saannin jälkeen.
Teeniin kuuluu sekä vakavia Teaes- että ei-vakavia Teaes-arvoja.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen annoksen jälkeen (jopa 603 päivää)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia lähtötilanteessa elintärkeissä merkkeissä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) jopa 30 päivää viimeisen tutkimuksen lääkkeen antamisen annoksen jälkeen (jopa 603 päivää)
|
Elämänmerkkien arviot sisälsivät sykkeen, diastolisen verenpaineen, systolisen verenpaineen, painon, hengitysnopeuden ja lämpötilan arvioinnit.
Tutkija arvioi kliinisen merkityksen.
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia lähtötilanteessa elintärkeissä merkkeissä.
|
Perustaso (päivä 1) jopa 30 päivää viimeisen tutkimuksen lääkkeen antamisen annoksen jälkeen (jopa 603 päivää)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on muutos lähtötasosta laboratoriotestien poikkeavuuksiin ja luokkaan 3 tai korkeampaan vakavuuteen NCI-CTCAE-version 5.0 perusteella
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) jopa 30 päivää viimeisen tutkimuksen lääkkeen antamisen annoksen jälkeen (jopa 603 päivää)
|
Laboratoriomittauksiin sisältyivät hematologian ja biokemian arvot luokiteltiin kansallisella syöpäinstituutissa - yleiset terminologiakriteerit haittavaikutuksiin (NCI -CTCAE) versio 5.0 toksisuusluokkiin (missä luokka 1 = lievä, luokka 2 = kohtalainen, luokka 3 = vakava, luokka 4 = hengenvaarallinen ja luokka 5 = kuolema).
Hematologian ja biokemian asteen 3 tai korkeampien arvojen muutosten lukumäärä ja korkeammat arvot ilmoitettiin.
|
Perustaso (päivä 1) jopa 30 päivää viimeisen tutkimuksen lääkkeen antamisen annoksen jälkeen (jopa 603 päivää)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia lähtötasosta elektrokardiogrammissa (EKG)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) jopa 30 päivää viimeisen tutkimuksen lääkkeen antamisen annoksen jälkeen (jopa 603 päivää)
|
EKG -parametreihin sisältyivät rytmi, syke (mitattuna RR -aikavälillä), PR -aikaväli, QRS -kesto, QT -aikavälien ja korjattu QT (QTC) -väli.
Tutkija määritteli kliinisen merkityksen.
Osallistujien lukumäärä, joilla oli kliinisesti merkitsevä muutos lähtötasosta 12-johdon EKG: ssä.
|
Perustaso (päivä 1) jopa 30 päivää viimeisen tutkimuksen lääkkeen antamisen annoksen jälkeen (jopa 603 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on vahvistettu objektiivinen vaste vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa versiossa 1.1 (RECIST V1.1), kuten tutkija arvioi
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä opiskeluhoidosta 603 päivään asti
|
Vahvistettu objektiivinen vaste määritettiin osallistujien lukumääräksi, jolla oli vahvistettu objektiivinen vaste täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR).
CR: Kaikkien kohteiden ja ei-kohdevaurioiden todisteiden katoaminen.
PR: Ainakin 30%: n väheneminen lähtötasosta kaikkien vaurioiden pisin halkaisija (SLD).
Vahvistettu CR = vähintään 2 CR: n määritystä vähintään 4 viikon välein ja ennen etenemistä.
Vahvistettu PR = vähintään 2 PR: n määritystä vähintään 4 viikon välein ja ennen etenemistä (eikä CR: n pätevyyttä).
|
Aika ensimmäisestä opiskeluhoidosta 603 päivään asti
|
|
Vasteen kesto (DOR) vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa versio 1.1 (RECIST V1.1), kuten tutkija arvioi
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä dokumentoinnista objektiivisesta vastauksesta PD: n ensimmäiseen dokumentointiin tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään, arvioidaan jopa 603 päivään saakka
|
DOR määritettiin osallistujille, joilla oli vahvistettu vaste, kun aika objektiivisen vastauksen (täydellinen vastaus [CR] tai osittainen vaste [PR]) ensimmäisestä dokumentoinnista etenemisairauden (PD) tai kuoleman aiheuttaman ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään, joka johtuu siitä, kumpi tapahtui ensin.
CR: Kaikkien kohteiden ja ei-kohdevaurioiden todisteiden katoaminen.
PR: Ainakin 30%: n vähennys lähtötasosta kaikkien vaurioiden SLD: ssä.
PD: Ainakin 20 prosenttia (%) nousu SLD: ssä, ottaen viitteenä pienimmän SLD: n perusteella, joka on kirjattu lähtötilanteesta tai yhden tai useamman uuden leesion esiintymisen.
|
Aika ensimmäisestä dokumentoinnista objektiivisesta vastauksesta PD: n ensimmäiseen dokumentointiin tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään, arvioidaan jopa 603 päivään saakka
|
|
Tutkijoiden arvioidut etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) vasteen arviointikriteerien mukaan.
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä tutkimuksen interventioannoksesta PD: n esiintymiseen saakka, kuolema johtuu kaikesta syystä tai viimeisestä tuumorin arvioinnista (arvioidaan jopa 603 päivään)
|
PFS on määritelty aika (kuukausina) tutkimuksen intervention ensimmäisen antamisen päivämäärästä progressiivisen taudin (PD) tai kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin liittyvään asiakirjaan, joka johtuu siitä, kumpi tapahtuu ensin.
PD on määritelty vähintään 20 prosentilla (%) pisimmän halkaisijan (SLD) summan kasvuna, ottaen viitteenä pienimmän SLD: n perusteella, joka on tallennettu lähtötasosta tai yhden tai useamman uuden leesion esiintymisen.
PFS: n oli tarkoitus arvioida käyttämällä Kaplan-Meier (KM) -kaavioita.
|
Aika ensimmäisestä tutkimuksen interventioannoksesta PD: n esiintymiseen saakka, kuolema johtuu kaikesta syystä tai viimeisestä tuumorin arvioinnista (arvioidaan jopa 603 päivään)
|
|
Alue plasman pitoisuusajan käyrän alla nollasta viimeiseen näytteenottoaikaan (Auclasti) M4076: sta
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 8. päivä
|
Alue plasmakonsentraation alla vs. aikakäyrä nollasta viimeiseen näytteenottoaikaan t, jolloin pitoisuus oli kvantifioinnin alarajalla tai sen yläpuolella (LLOQ).
AUC0-TLAST oli laskettava sekoitetun log-lineaarisen trapetsoidisen säännön mukaisesti.
|
Päivä 1 ja 8. päivä
|
|
Pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrän alla M4076: n äärettömyyteen (AUC0-INF) ajoittainen nolla-ekstrapoloitu (AUC0-INF)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 8. päivä
|
AIC: n nolla (annosteluaika) ekstrapoloituna äärettömyyteen, joka perustuu TLAST: n pitoisuuden ennustetun arvon perusteella, kuten arvioidaan Lambda Z: n määrityksen lineaarisella regressiolla.
AUC0-inf = AUC0-TLAST +CLAST PRED/ LAMBDA Z (Vain yksi annos)
|
Päivä 1 ja 8. päivä
|
|
M4076: n enimmäismääräinen plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 8. päivä
|
CMAX saatiin suoraan pitoisuudesta verrattuna aikakäyrään.
|
Päivä 1 ja 8. päivä
|
|
Absoluuttiset muutokset lähtötasosta ataksia-telangiektaasian mutatoituneissa (ATM) reitin lukemissa, jotka on arvioitu virtaussytometrialla ja immunohistokemialla: P-ATM
Aikaikkuna: Perustaso 23 päivään saakka
|
Fosforyloitu ataksia-telangiektaasia, joka mutatoitua (P-ATM) mitataan virtaussytometrialla ja immunohistokemialla. Absoluuttinen muutos lähtötasosta oli ilmoitettava.
|
Perustaso 23 päivään saakka
|
|
Absoluuttiset muutokset lähtötasosta ataksia-telangiektaasian mutatoituneissa (ATM) reitin lukemissa, jotka on arvioitu virtaussytometrialla ja immunohistokemialla: P-CHK2
Aikaikkuna: Perustaso 23 päivään saakka
|
P-CHK2 mitataan virtaussytometrialla ja immunohistokemialla. Absoluuttinen muutos lähtötasosta oli ilmoitettava.
|
Perustaso 23 päivään saakka
|
|
Suhteelliset muutokset lähtötasosta ataksia-telangiektaasiassa mutatoituneissa (ATM) reitin lukemissa, jotka on arvioitu virtaussytometrialla ja immunohistokemialla: P-ATM
Aikaikkuna: Perustaso 23 päivään saakka
|
Fosforyloitu ataksia-telangiektaasia, joka mutatoitua (P-ATM) mitataan virtaussytometrialla ja immunohistokemialla. Suhteellinen muutos lähtötasosta oli ilmoitettava.
|
Perustaso 23 päivään saakka
|
|
Suhteelliset muutokset lähtötasosta ataksia-telangiektaasian mutatoituneissa (ATM) reitin lukemissa, jotka on arvioitu virtaussytometrialla ja immunohistokemialla: P-CHK2
Aikaikkuna: Perustaso 23 päivään saakka
|
P-CHK2 mitataan virtaussytometrialla ja immunohistokemialla. Suhteellinen muutos lähtötasosta oli ilmoitettava.
|
Perustaso 23 päivään saakka
|
|
Absoluuttiset arvot ataksia-telangiektaasian mutatoituneissa (ATM) reitin lukemissa, jotka on arvioitu virtaussytometrialla ja immunohistokemialla: Gamma-H2AX
Aikaikkuna: Perustaso 23 päivään saakka
|
Gamma-H2AX mitataan virtaussytometrialla ja immunohistokemialla. Jokaiselle osallistujalle ilmoitettiin absoluuttiset arvot, koska tämän tulosmittauksen kuvaavia tietoja ei laskettu.
P = osa, d = päivä, h = tunti alla mainituissa luokissa.
Keskimääräinen fluoresoiva voimakkuus (MFI) on virtaussytometrin tuottama luku; Laite, joka mittaa näytteen lähettämää fluoresoivaa signaalia.
Mitä vahvempi fluoresoiva signaali, sitä suurempi MFI -arvo havaitsee instrumentin hankintaohjelmisto.
Järjestelmässä esitetyt arvot edustavat kutakin MFI -mittausta eri ajankohtina, kun MFI -arvo tyhjään näytteeseen vähennetään.
|
Perustaso 23 päivään saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS201512_0010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Olemme sitoutuneet parantamaan kansanterveyttä jakamalla vastuullisesti kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja.
Kun uusi tuote tai uusi hyväksytyn tuotteen käyttöaihe on hyväksytty sekä Yhdysvalloissa että Euroopan unionissa, tutkimuksen sponsori ja/tai sen tytäryhtiöt jakavat tutkimusprotokollat, anonymisoidut potilastiedot ja tutkimustason tiedot sekä muokatut kliiniset tutkimusraportit. pätevien tieteellisten ja lääketieteellisten tutkijoiden kanssa pyynnöstä, jos se on tarpeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi.
Lisätietoja tietojen pyytämisestä löytyy verkkosivuiltamme http://bit.ly/IPD21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .