Havaintotutkimus paikallisessa osteosarkoomassa (ISG Os2Oss)
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Italian Sarcoma Group
Monikeskustutkimus potilaiden hoidosta, joilla on paikallinen osteosarkooma
Havainnollinen prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena oli kerätä demografisia, kliinisiä, kirurgisia, patologisia ja molekulaarisia ominaisuuksia ja hoitoa potilailta, joilla on paikallinen osteosarkooma (OS), joita hoidettiin AIEOP/Italian Sarcoma Group (ISG) OS 2021 -standardin mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteosarkooma on yleisin lasten ja nuorten primaarinen pahanlaatuinen luukasvain, ja sitä pidetään harvinaisena sairautena.
OS:n yleinen ilmaantuvuus on 0,2-3 / 100 000 asukasta vuodessa bimodaalisesti jakautuneena iän mukaan, ja ensimmäinen huippu on murrosiässä.
Tällä hetkellä paikallisen OS:n hoitostrategia sisältää neoadjuvanttikemoterapian kursseja, jotka perustuvat kolmeen aineeseen: adriamysiiniin (ADM), sisplatiiniin (CDP) ja suuriannoksiseen metotreksaattiin (HDMTX), jota seuraa primaarisen kasvaimen kirurginen poisto ja sitä seuraava adjuvanttikemoterapiahoito.
MAP-hoitoa (metotreksaatti, adriamysiini, cisplatiini) ifosfamidin (IFO) ja etoposidin (ETO) kanssa tai ilman niitä pidetään "kultastandardina" paikallisen osteosarkooman hoidossa.
Taudin harvinaisuuden vuoksi katsotaan aiheelliseksi kerätä tietoja AIEOP- ja ISG-keskusten verkostossa hoidettujen potilaiden diagnoosista, kemoterapiasta ja kirurgisesta hoidosta sekä tuloksista paikallisen OS:n AIEOP/ISG OS:n hoitoa koskevien suositusten mukaisesti. 2021.
Tämä tutkimus on aktiivinen seuraavaan interventioprospektiiviseen protokollaan, joka on tarkoitettu korkealaatuisen, ei-metastaattisen käyttöjärjestelmän hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Franca Fagioli, MD/Prof
- Puhelinnumero: 151 0039-0113135
- Sähköposti: franca.fagioli@unito.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sebastian D Asaftei, MD
- Puhelinnumero: 998 0039-011 3135
- Sähköposti: sebastiandorin.asaftei@unito.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico - Bari
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco De Leonardis, MD
- Puhelinnumero: 137 00390805592
- Sähköposti: francesco.deleonardis@policlinico.ba.it
-
Päätutkija:
- Francesco De Leonardis, MD
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Michela Pierini, PhD
- Puhelinnumero: 668 +390516366
- Sähköposti: michela.pierini@ior.it
-
Päätutkija:
- Toni Ibrahim, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Toni Ibrahim, MD
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- A.O. Universitaria Policlinico S. Orsola Malpighi di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Arcangelo Prete, MD
- Puhelinnumero: 111 +390516363
- Sähköposti: tmoped@aosp.bo.it
-
Päätutkija:
- Arcangelo Prete, MD
-
Catania, Italia, 95123
- Rekrytointi
- AUO Policnico G. Rodolico San Marco
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Di Cataldo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: adicata@unict.it
-
Florence, Italia, 50139
- Rekrytointi
- A.O. Universitaria Meyer
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Tamburini, MD
- Puhelinnumero: 621 +3905556
- Sähköposti: a.tamburini@meyer.it
-
Päätutkija:
- Angela Tamburini, MD
-
Genova, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Giannina Gaslini
-
Päätutkija:
- Carla Manzitti, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Carla Manzitti, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: "manzitti carla" <carlamanzitti@gaslini.org>
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Päätutkija:
- Rossella Bertulli, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rossella Bertulli, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: rossella.bertulli@istitutotumori.mi.it
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS INT Milano SC Pediatria Oncologica
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Meazza, MD
- Puhelinnumero: +390223903
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: cristina.meazza@istitutotumori.mi.it
-
Päätutkija:
- Cristina Meazza, MD
-
Padova, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera di Padova UOC Oncoematologia Pediatrica
-
Päätutkija:
- Gianni Bisogno, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianni Bisogno, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: gianni.bisogno@unipd.it
-
Palermo, Italia, 90127
- Rekrytointi
- ARNAS P. O. "Civico e Benfratelli"
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo D'Angelo, MD
- Puhelinnumero: 4316 039 091666
- Sähköposti: oncoematologia.ped@arnascivico.it
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Coccoli, MD
- Puhelinnumero: 840 0039050992
- Sähköposti: l.coccoli@ao-pisa.toscana.it
-
Päätutkija:
- Luca Coccoli, MD
-
Roma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesu'
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Maria Milano, MD
- Puhelinnumero: 111 06 68591
- Sähköposti: giuseppemaria.milano@opbg.net
-
Päätutkija:
- Giuseppe Maria Milano, MD
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Ferraresi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: virginia.ferraresi@ifo.gov.it
-
Päätutkija:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Rekrytointi
- Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurizio Mascarin, MD
- Puhelinnumero: 536 +390434659
- Sähköposti: mascarin@cro.it
-
Päätutkija:
- Maurizio Mascarin, MD
-
-
T
-
Trieste, T, Italia, 34137
- Rekrytointi
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
-
Päätutkija:
- Marco Rabusin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Rabusin, MD
- Puhelinnumero: 563 040.3785
- Sähköposti: marco.rabusin@burlo.trieste.it
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Rekrytointi
- Sandra Aliberti
-
Päätutkija:
- Giovanni Grignani, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Aliberti, MD
- Puhelinnumero: 3623 0039-011-993
- Sähköposti: sandra.aliberti@ircc.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on paikallinen korkea-asteinen raajojen osteosarkooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raajojen korkea-asteen OS:n diagnoosi
- Ikä diagnoosin yhteydessä ≤ 40 vuotta diagnoosihetkellä
- Paikallinen sairaus (etäpesäkkeet ovat sallittuja)
- Riittävä elinten toiminta AIEOP/ISG OS 2021 -suosituksen mukaisesti
- Potilaat tai vanhemmat tai alaikäisten huoltajat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaasien esiintyminen
- Perosteaalisen käyttöjärjestelmän, parosteaalisen käyttöjärjestelmän tai toissijaisen käyttöjärjestelmän diagnoosi
- Mikä tahansa sairaus, joka ei voi sallia AIEOP/ISG OS 2021:n suosittelemien hoitojen käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paikallinen osteosarkooma
Tähän kohorttiin kuuluvat potilaat, joilla on paikallinen osteosarkooma ja jotka ohjataan osallistuviin instituutioihin.
|
Tämä havaintotutkimus kerää kaikki potilaiden saamat hoidot AIEOP/ISG OS 2021:n mukaisesti ja sisältää siksi lääke-/biologisen/kirurgisen/ sädehoidon ja kaikki muut soveltuvat hoidot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuotta Event Free Survival (EFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Minkä tahansa tapahtuman alkaminen (tapahtuma määritellään taudin uusiutumiseksi, kuolemaksi taudin vuoksi tai muuksi syyksi)
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Aika kului diagnoosista kuolemaan mistä tahansa syystä
|
5 vuoden iässä
|
|
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 viikon välein (viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12, ...) 36 kuukauden ajan
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia arvioituna haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 5.0
|
3 viikon välein (viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12, ...) 36 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosen G, Caparros B, Huvos AG, Kosloff C, Nirenberg A, Cacavio A, Marcove RC, Lane JM, Mehta B, Urban C. Preoperative chemotherapy for osteogenic sarcoma: selection of postoperative adjuvant chemotherapy based on the response of the primary tumor to preoperative chemotherapy. Cancer. 1982 Mar 15;49(6):1221-30. doi: 10.1002/1097-0142(19820315)49:63.0.co;2-e.
- Bielack SS, Kempf-Bielack B, Delling G, Exner GU, Flege S, Helmke K, Kotz R, Salzer-Kuntschik M, Werner M, Winkelmann W, Zoubek A, Jurgens H, Winkler K. Prognostic factors in high-grade osteosarcoma of the extremities or trunk: an analysis of 1,702 patients treated on neoadjuvant cooperative osteosarcoma study group protocols. J Clin Oncol. 2002 Feb 1;20(3):776-90. doi: 10.1200/JCO.2002.20.3.776.
- Nardin A, Lefebvre ML, Labroquere K, Faure O, Abastado JP. Liposomal muramyl tripeptide phosphatidylethanolamine: Targeting and activating macrophages for adjuvant treatment of osteosarcoma. Curr Cancer Drug Targets. 2006 Mar;6(2):123-33. doi: 10.2174/156800906776056473.
- Casali PG, Bielack S, Abecassis N, Aro HT, Bauer S, Biagini R, Bonvalot S, Boukovinas I, Bovee JVMG, Brennan B, Brodowicz T, Broto JM, Brugieres L, Buonadonna A, De Alava E, Dei Tos AP, Del Muro XG, Dileo P, Dhooge C, Eriksson M, Fagioli F, Fedenko A, Ferraresi V, Ferrari A, Ferrari S, Frezza AM, Gaspar N, Gasperoni S, Gelderblom H, Gil T, Grignani G, Gronchi A, Haas RL, Hassan B, Hecker-Nolting S, Hohenberger P, Issels R, Joensuu H, Jones RL, Judson I, Jutte P, Kaal S, Kager L, Kasper B, Kopeckova K, Krakorova DA, Ladenstein R, Le Cesne A, Lugowska I, Merimsky O, Montemurro M, Morland B, Pantaleo MA, Piana R, Picci P, Piperno-Neumann S, Pousa AL, Reichardt P, Robinson MH, Rutkowski P, Safwat AA, Schoffski P, Sleijfer S, Stacchiotti S, Strauss SJ, Sundby Hall K, Unk M, Van Coevorden F, van der Graaf WTA, Whelan J, Wardelmann E, Zaikova O, Blay JY; ESMO Guidelines Committee, PaedCan and ERN EURACAN. Bone sarcomas: ESMO-PaedCan-EURACAN Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2018 Oct 1;29(Suppl 4):iv79-iv95. doi: 10.1093/annonc/mdy310. No abstract available.
- Serra M, Pasello M, Manara MC, Scotlandi K, Ferrari S, Bertoni F, Mercuri M, Alvegard TA, Picci P, Bacci G, Smeland S. May P-glycoprotein status be used to stratify high-grade osteosarcoma patients? Results from the Italian/Scandinavian Sarcoma Group 1 treatment protocol. Int J Oncol. 2006 Dec;29(6):1459-68.
- Marina N, Gebhardt M, Teot L, Gorlick R. Biology and therapeutic advances for pediatric osteosarcoma. Oncologist. 2004;9(4):422-41. doi: 10.1634/theoncologist.9-4-422.
- Mirabello L, Troisi RJ, Savage SA. Osteosarcoma incidence and survival rates from 1973 to 2004: data from the Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. Cancer. 2009 Apr 1;115(7):1531-43. doi: 10.1002/cncr.24121.
- Ottaviani G, Jaffe N. The epidemiology of osteosarcoma. Cancer Treat Res. 2009;152:3-13. doi: 10.1007/978-1-4419-0284-9_1.
- Mirabello L, Troisi RJ, Savage SA. International osteosarcoma incidence patterns in children and adolescents, middle ages and elderly persons. Int J Cancer. 2009 Jul 1;125(1):229-34. doi: 10.1002/ijc.24320.
- Geller DS, Gorlick R. Osteosarcoma: a review of diagnosis, management, and treatment strategies. Clin Adv Hematol Oncol. 2010 Oct;8(10):705-18.
- Luetke A, Meyers PA, Lewis I, Juergens H. Osteosarcoma treatment - where do we stand? A state of the art review. Cancer Treat Rev. 2014 May;40(4):523-32. doi: 10.1016/j.ctrv.2013.11.006. Epub 2013 Nov 27.
- Ferrari S, Ruggieri P, Cefalo G, Tamburini A, Capanna R, Fagioli F, Comandone A, Bertulli R, Bisogno G, Palmerini E, Alberghini M, Parafioriti A, Linari A, Picci P, Bacci G. Neoadjuvant chemotherapy with methotrexate, cisplatin, and doxorubicin with or without ifosfamide in nonmetastatic osteosarcoma of the extremity: an Italian sarcoma group trial ISG/OS-1. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2112-8. doi: 10.1200/JCO.2011.38.4420. Epub 2012 May 7.
- Ferrari S, Meazza C, Palmerini E, Tamburini A, Fagioli F, Cozza R, Ferraresi V, Bisogno G, Mascarin M, Cefalo G, Manfrini M, Capanna R, Biagini R, Donati D, Picci P. Nonmetastatic osteosarcoma of the extremity. Neoadjuvant chemotherapy with methotrexate, cisplatin, doxorubicin and ifosfamide. An Italian Sarcoma Group study (ISG/OS-Oss). Tumori. 2014 Nov-Dec;100(6):612-9. doi: 10.1700/1778.19262.
- Meyers PA, Schwartz CL, Krailo MD, Healey JH, Bernstein ML, Betcher D, Ferguson WS, Gebhardt MC, Goorin AM, Harris M, Kleinerman E, Link MP, Nadel H, Nieder M, Siegal GP, Weiner MA, Wells RJ, Womer RB, Grier HE; Children's Oncology Group. Osteosarcoma: the addition of muramyl tripeptide to chemotherapy improves overall survival--a report from the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):633-8. doi: 10.1200/JCO.2008.14.0095.
- Bacci G, Picci P, Ferrari S, Sangiorgi L, Zanone A, Brach del Prever A. Primary chemotherapy and delayed surgery for non-metastatic telangiectatic osteosarcoma of the extremities. Results in 28 patients. Eur J Cancer. 1994;30A(5):620-6. doi: 10.1016/0959-8049(94)90532-0.
- Bacci G, Ferrari S, Mercuri M, Longhi A, Capanna R, Tienghi A, Brach del Prever A, Comandone A, Cesari M, Bernini G, Picci P. Neoadjuvant chemotherapy for extremity osteosarcoma--preliminary results of the Rizzoli's 4th study. Acta Oncol. 1998;37(1):41-8. doi: 10.1080/028418698423168.
- Ferrari S, Smeland S, Mercuri M, Bertoni F, Longhi A, Ruggieri P, Alvegard TA, Picci P, Capanna R, Bernini G, Muller C, Tienghi A, Wiebe T, Comandone A, Bohling T, Del Prever AB, Brosjo O, Bacci G, Saeter G; Italian and Scandinavian Sarcoma Groups. Neoadjuvant chemotherapy with high-dose Ifosfamide, high-dose methotrexate, cisplatin, and doxorubicin for patients with localized osteosarcoma of the extremity: a joint study by the Italian and Scandinavian Sarcoma Groups. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8845-52. doi: 10.1200/JCO.2004.00.5785. Epub 2005 Oct 24.
- Smeland S, Muller C, Alvegard TA, Wiklund T, Wiebe T, Bjork O, Stenwig AE, Willen H, Holmstrom T, Folleras G, Brosjo O, Kivioja A, Jonsson K, Monge O, Saeter G. Scandinavian Sarcoma Group Osteosarcoma Study SSG VIII: prognostic factors for outcome and the role of replacement salvage chemotherapy for poor histological responders. Eur J Cancer. 2003 Mar;39(4):488-94. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00747-5.
- Le Deley MC, Guinebretiere JM, Gentet JC, Pacquement H, Pichon F, Marec-Berard P, Entz-Werle N, Schmitt C, Brugieres L, Vanel D, Dupouy N, Tabone MD, Kalifa C; Societe Francaise d'Oncologie Pediatrique (SFOP). SFOP OS94: a randomised trial comparing preoperative high-dose methotrexate plus doxorubicin to high-dose methotrexate plus etoposide and ifosfamide in osteosarcoma patients. Eur J Cancer. 2007 Mar;43(4):752-61. doi: 10.1016/j.ejca.2006.10.023. Epub 2007 Jan 30.
- Piperno-Neumann S, Le Deley MC, Redini F, Pacquement H, Marec-Berard P, Petit P, Brisse H, Lervat C, Gentet JC, Entz-Werle N, Italiano A, Corradini N, Bompas E, Penel N, Tabone MD, Gomez-Brouchet A, Guinebretiere JM, Mascard E, Gouin F, Chevance A, Bonnet N, Blay JY, Brugieres L; Sarcoma Group of UNICANCER; French Society of Pediatric Oncology (SFCE); French Sarcoma Group (GSF-GETO). Zoledronate in combination with chemotherapy and surgery to treat osteosarcoma (OS2006): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1070-1080. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30096-1. Epub 2016 Jun 17.
- Smeland S, Bielack SS, Whelan J, Bernstein M, Hogendoorn P, Krailo MD, Gorlick R, Janeway KA, Ingleby FC, Anninga J, Antal I, Arndt C, Brown KLB, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Capra M, Dhooge C, Eriksson M, Flanagan AM, Friedel G, Gebhardt MC, Gelderblom H, Goldsby R, Grier HE, Grimer R, Hawkins DS, Hecker-Nolting S, Sundby Hall K, Isakoff MS, Jovic G, Kuhne T, Kager L, von Kalle T, Kabickova E, Lang S, Lau CC, Leavey PJ, Lessnick SL, Mascarenhas L, Mayer-Steinacker R, Meyers PA, Nagarajan R, Randall RL, Reichardt P, Renard M, Rechnitzer C, Schwartz CL, Strauss S, Teot L, Timmermann B, Sydes MR, Marina N. Survival and prognosis with osteosarcoma: outcomes in more than 2000 patients in the EURAMOS-1 (European and American Osteosarcoma Study) cohort. Eur J Cancer. 2019 Mar;109:36-50. doi: 10.1016/j.ejca.2018.11.027. Epub 2019 Jan 25.
- Ferrari S, Bacci G, Picci P, Mercuri M, Briccoli A, Pinto D, Gasbarrini A, Tienghi A, Brach del Prever A. Long-term follow-up and post-relapse survival in patients with non-metastatic osteosarcoma of the extremity treated with neoadjuvant chemotherapy. Ann Oncol. 1997 Aug;8(8):765-71. doi: 10.1023/a:1008221713505.
- Bishop MW, Chang YC, Krailo MD, Meyers PA, Provisor AJ, Schwartz CL, Marina NM, Teot LA, Gebhardt MC, Gorlick R, Janeway KA, Chou AJ. Assessing the Prognostic Significance of Histologic Response in Osteosarcoma: A Comparison of Outcomes on CCG-782 and INT0133-A Report From the Children's Oncology Group Bone Tumor Committee. Pediatr Blood Cancer. 2016 Oct;63(10):1737-43. doi: 10.1002/pbc.26034. Epub 2016 Apr 29.
- Harrison DJ, Geller DS, Gill JD, Lewis VO, Gorlick R. Current and future therapeutic approaches for osteosarcoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2018 Jan;18(1):39-50. doi: 10.1080/14737140.2018.1413939. Epub 2017 Dec 14.
- Kleinerman ES, Erickson KL, Schroit AJ, Fogler WE, Fidler IJ. Activation of tumoricidal properties in human blood monocytes by liposomes containing lipophilic muramyl tripeptide. Cancer Res. 1983 May;43(5):2010-4.
- Anderson P. Liposomal muramyl tripeptide phosphatidyl ethanolamine: ifosfamide-containing chemotherapy in osteosarcoma. Future Oncol. 2006 Jun;2(3):333-43. doi: 10.2217/14796694.2.3.333.
- Isakoff MS, Bielack SS, Meltzer P, Gorlick R. Osteosarcoma: Current Treatment and a Collaborative Pathway to Success. J Clin Oncol. 2015 Sep 20;33(27):3029-35. doi: 10.1200/JCO.2014.59.4895. Epub 2015 Aug 24.
- Meyers PA, Schwartz CL, Krailo M, Kleinerman ES, Betcher D, Bernstein ML, Conrad E, Ferguson W, Gebhardt M, Goorin AM, Harris MB, Healey J, Huvos A, Link M, Montebello J, Nadel H, Nieder M, Sato J, Siegal G, Weiner M, Wells R, Wold L, Womer R, Grier H. Osteosarcoma: a randomized, prospective trial of the addition of ifosfamide and/or muramyl tripeptide to cisplatin, doxorubicin, and high-dose methotrexate. J Clin Oncol. 2005 Mar 20;23(9):2004-11. doi: 10.1200/JCO.2005.06.031.
- Ando K, Mori K, Corradini N, Redini F, Heymann D. Mifamurtide for the treatment of nonmetastatic osteosarcoma. Expert Opin Pharmacother. 2011 Feb;12(2):285-92. doi: 10.1517/14656566.2011.543129.
- Marina N, Bielack S, Whelan J, Smeland S, Krailo M, Sydes MR, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Bernstein M. International collaboration is feasible in trials for rare conditions: the EURAMOS experience. Cancer Treat Res. 2009;152:339-53. doi: 10.1007/978-1-4419-0284-9_18.
- Bishop MW, Janeway KA, Gorlick R. Future directions in the treatment of osteosarcoma. Curr Opin Pediatr. 2016 Feb;28(1):26-33. doi: 10.1097/MOP.0000000000000298.
- Marina NM, Smeland S, Bielack SS, Bernstein M, Jovic G, Krailo MD, Hook JM, Arndt C, van den Berg H, Brennan B, Brichard B, Brown KLB, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Daldrup-Link HE, Eriksson M, Gebhardt MC, Gelderblom H, Gerss J, Goldsby R, Goorin A, Gorlick R, Grier HE, Hale JP, Hall KS, Hardes J, Hawkins DS, Helmke K, Hogendoorn PCW, Isakoff MS, Janeway KA, Jurgens H, Kager L, Kuhne T, Lau CC, Leavey PJ, Lessnick SL, Mascarenhas L, Meyers PA, Mottl H, Nathrath M, Papai Z, Randall RL, Reichardt P, Renard M, Safwat AA, Schwartz CL, Stevens MCG, Strauss SJ, Teot L, Werner M, Sydes MR, Whelan JS. Comparison of MAPIE versus MAP in patients with a poor response to preoperative chemotherapy for newly diagnosed high-grade osteosarcoma (EURAMOS-1): an open-label, international, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Oct;17(10):1396-1408. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30214-5. Epub 2016 Aug 25.
- Serra M, Scotlandi K, Reverter-Branchat G, Ferrari S, Manara MC, Benini S, Incaprera M, Bertoni F, Mercuri M, Briccoli A, Bacci G, Picci P. Value of P-glycoprotein and clinicopathologic factors as the basis for new treatment strategies in high-grade osteosarcoma of the extremities. J Clin Oncol. 2003 Feb 1;21(3):536-42. doi: 10.1200/JCO.2003.03.144.
- Gatta G, Botta L, Rossi S, Aareleid T, Bielska-Lasota M, Clavel J, Dimitrova N, Jakab Z, Kaatsch P, Lacour B, Mallone S, Marcos-Gragera R, Minicozzi P, Sanchez-Perez MJ, Sant M, Santaquilani M, Stiller C, Tavilla A, Trama A, Visser O, Peris-Bonet R; EUROCARE Working Group. Childhood cancer survival in Europe 1999-2007: results of EUROCARE-5--a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):35-47. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70548-5. Epub 2013 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIEOP/ISGOS2 Oss
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelman jakamista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .