Обсервационное исследование локализованной остеосаркомы (ISG Os2Oss)
12 сентября 2023 г. обновлено: Italian Sarcoma Group
Многоцентровое обсервационное исследование лечения пациентов с локализованной остеосаркомой
Обсервационное проспективное исследование, направленное на сбор демографических, клинических, хирургических, патологических и молекулярных характеристик и лечения пациентов с локализованной остеосаркомой (ОС), пролеченных в соответствии с AIEOP / Итальянской группой по саркоме (ISG) OS 2021 г.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Остеосаркома является наиболее частой первичной злокачественной опухолью кости у детей и подростков и считается редким заболеванием.
Общая заболеваемость ОС составляет 0,2-3/100 000 жителей в год с бимодальным распределением по возрасту, с первым пиком в подростковом возрасте.
В настоящее время стратегия лечения локализованного ОС включает курсы неоадъювантной химиотерапии на основе 3 препаратов: адриамицин (АДМ), цисплатин (ЦДП) и высокие дозы метотрексата (ГДМТ) с последующим хирургическим удалением первичной опухоли и последующей адъювантной химиотерапией.
Схема MAP (метотрексат, адриамицин, цисплатин) с ифосфамидом (IFO) и этопозидом (ETO) или без них считается «золотым стандартом» для лечения локализованной остеосаркомы.
Учитывая редкость заболевания, считается целесообразным проспективный сбор информации о диагностике, химиотерапевтическом и оперативном лечении и исходах у пациентов, пролеченных сетью центров АИЭОП и ИСГ согласно рекомендациям по лечению локализованного ОС ОИЭОП/ИСГ ОС. 2021.
Это исследование будет активным до следующего интервенционного проспективного протокола, направленного на терапию неметастатической ОС высокой степени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Franca Fagioli, MD/Prof
- Номер телефона: 151 0039-0113135
- Электронная почта: franca.fagioli@unito.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sebastian D Asaftei, MD
- Номер телефона: 998 0039-011 3135
- Электронная почта: sebastiandorin.asaftei@unito.it
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico - Bari
-
Контакт:
- Francesco De Leonardis, MD
- Номер телефона: 137 00390805592
- Электронная почта: francesco.deleonardis@policlinico.ba.it
-
Главный следователь:
- Francesco De Leonardis, MD
-
Bologna, Италия, 40136
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Главный следователь:
- Emanuela Palmerini, MD
-
Контакт:
- Emanuela Palmerini, MD
- Номер телефона: 199 +390516366
- Электронная почта: emanuela.palmerini@ior.it
-
Контакт:
- Michela Pierini, PhD
- Номер телефона: 668 +390516366
- Электронная почта: michela.pierini@ior.it
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- A.O. Universitaria Policlinico S. Orsola Malpighi di Bologna
-
Контакт:
- Arcangelo Prete, MD
- Номер телефона: 111 +390516363
- Электронная почта: tmoped@aosp.bo.it
-
Главный следователь:
- Arcangelo Prete, MD
-
Catania, Италия, 95123
- Рекрутинг
- AUO Policnico G. Rodolico San Marco
-
Контакт:
- Andrea Di Cataldo, MD
-
Контакт:
- Электронная почта: adicata@unict.it
-
Firenze, Италия, 50139
- Еще не набирают
- A.O. Universitaria Meyer
-
Контакт:
- Angela Tamburini, MD
- Номер телефона: 621 +3905556
- Электронная почта: a.tamburini@meyer.it
-
Главный следователь:
- Angela Tamburini, MD
-
Genova, Италия
- Рекрутинг
- Istituto Giannina Gaslini
-
Главный следователь:
- Carla Manzitti, MD
-
Контакт:
- Carla Manzitti, MD
-
Контакт:
- Электронная почта: "manzitti carla" <carlamanzitti@gaslini.org>
-
Milano, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Главный следователь:
- Rossella Bertulli, MD
-
Контакт:
- Rossella Bertulli, MD
-
Контакт:
- Электронная почта: rossella.bertulli@istitutotumori.mi.it
-
Milano, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS INT Milano SC Pediatria Oncologica
-
Контакт:
- Cristina Meazza, MD
- Номер телефона: +390223903
-
Контакт:
- Электронная почта: cristina.meazza@istitutotumori.mi.it
-
Главный следователь:
- Cristina Meazza, MD
-
Padova, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera di Padova UOC Oncoematologia Pediatrica
-
Главный следователь:
- Gianni Bisogno, MD
-
Контакт:
- Gianni Bisogno, MD
-
Контакт:
- Электронная почта: gianni.bisogno@unipd.it
-
Palermo, Италия, 90127
- Рекрутинг
- ARNAS P. O. "Civico e Benfratelli"
-
Контакт:
- Paolo D'Angelo, MD
- Номер телефона: 4316 039 091666
- Электронная почта: oncoematologia.ped@arnascivico.it
-
Pisa, Италия, 56126
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Контакт:
- Luca Coccoli, MD
- Номер телефона: 840 0039050992
- Электронная почта: l.coccoli@ao-pisa.toscana.it
-
Главный следователь:
- Luca Coccoli, MD
-
Roma, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesu'
-
Контакт:
- Giuseppe Maria Milano, MD
- Номер телефона: 111 06 68591
- Электронная почта: giuseppemaria.milano@opbg.net
-
Главный следователь:
- Giuseppe Maria Milano, MD
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Контакт:
- Virginia Ferraresi, MD
-
Контакт:
- Электронная почта: virginia.ferraresi@ifo.gov.it
-
Главный следователь:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Италия, 33081
- Рекрутинг
- Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
-
Контакт:
- Maurizio Mascarin, MD
- Номер телефона: 536 +390434659
- Электронная почта: mascarin@cro.it
-
Главный следователь:
- Maurizio Mascarin, MD
-
-
T
-
Trieste, T, Италия, 34137
- Рекрутинг
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
-
Главный следователь:
- Marco Rabusin, MD
-
Контакт:
- Marco Rabusin, MD
- Номер телефона: 563 040.3785
- Электронная почта: marco.rabusin@burlo.trieste.it
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Италия, 10060
- Рекрутинг
- Sandra Aliberti
-
Главный следователь:
- Giovanni Grignani, MD
-
Контакт:
- Sandra Aliberti, MD
- Номер телефона: 3623 0039-011-993
- Электронная почта: sandra.aliberti@ircc.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с локализованной остесаркомой конечностей высокой степени злокачественности
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ОС высокой степени конечностей
- Возраст на момент постановки диагноза ≤ 40 лет на момент постановки диагноза
- Локализованное заболевание (допускается пропуск метастазов)
- Адекватная функция органов в соответствии с рекомендацией AIEOP/ISG OS 2021
- Пациенты или родители или опекуны несовершеннолетних, давшие письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие метастазов
- Диагностика периостальной ОС, паростальной ОС или вторичной ОС
- Любое заболевание, при котором нельзя использовать методы лечения, рекомендованные AIEOP/ISG OS 2021.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Локализованная остеосаркома
В эту когорту входят пациенты с локализованной остеосаркомой, направленные в участвующие учреждения.
|
В этом обсервационном исследовании собраны все виды лечения, полученные пациентами в соответствии с AIEOP/ISG OS 2021, и поэтому оно включает медикаментозную/биологическую/хирургическую/лучевую терапию и любые другие применимые методы лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5 лет выживания без событий (EFS)
Временное ограничение: 5 лет
|
Начало любого события (событие определяется как рецидив заболевания, смерть от болезни или по любой другой причине)
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: в 5 лет
|
Время, прошедшее от постановки диагноза до смерти по любой причине
|
в 5 лет
|
|
Нежелательные явления, связанные с лечением
Временное ограничение: Каждые 3 недели (неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12, ...) до 36 месяцев
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке с помощью общих терминологических критериев для нежелательных явлений, версия 5.0
|
Каждые 3 недели (неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12, ...) до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rosen G, Caparros B, Huvos AG, Kosloff C, Nirenberg A, Cacavio A, Marcove RC, Lane JM, Mehta B, Urban C. Preoperative chemotherapy for osteogenic sarcoma: selection of postoperative adjuvant chemotherapy based on the response of the primary tumor to preoperative chemotherapy. Cancer. 1982 Mar 15;49(6):1221-30. doi: 10.1002/1097-0142(19820315)49:63.0.co;2-e.
- Bielack SS, Kempf-Bielack B, Delling G, Exner GU, Flege S, Helmke K, Kotz R, Salzer-Kuntschik M, Werner M, Winkelmann W, Zoubek A, Jurgens H, Winkler K. Prognostic factors in high-grade osteosarcoma of the extremities or trunk: an analysis of 1,702 patients treated on neoadjuvant cooperative osteosarcoma study group protocols. J Clin Oncol. 2002 Feb 1;20(3):776-90. doi: 10.1200/JCO.2002.20.3.776.
- Nardin A, Lefebvre ML, Labroquere K, Faure O, Abastado JP. Liposomal muramyl tripeptide phosphatidylethanolamine: Targeting and activating macrophages for adjuvant treatment of osteosarcoma. Curr Cancer Drug Targets. 2006 Mar;6(2):123-33. doi: 10.2174/156800906776056473.
- Casali PG, Bielack S, Abecassis N, Aro HT, Bauer S, Biagini R, Bonvalot S, Boukovinas I, Bovee JVMG, Brennan B, Brodowicz T, Broto JM, Brugieres L, Buonadonna A, De Alava E, Dei Tos AP, Del Muro XG, Dileo P, Dhooge C, Eriksson M, Fagioli F, Fedenko A, Ferraresi V, Ferrari A, Ferrari S, Frezza AM, Gaspar N, Gasperoni S, Gelderblom H, Gil T, Grignani G, Gronchi A, Haas RL, Hassan B, Hecker-Nolting S, Hohenberger P, Issels R, Joensuu H, Jones RL, Judson I, Jutte P, Kaal S, Kager L, Kasper B, Kopeckova K, Krakorova DA, Ladenstein R, Le Cesne A, Lugowska I, Merimsky O, Montemurro M, Morland B, Pantaleo MA, Piana R, Picci P, Piperno-Neumann S, Pousa AL, Reichardt P, Robinson MH, Rutkowski P, Safwat AA, Schoffski P, Sleijfer S, Stacchiotti S, Strauss SJ, Sundby Hall K, Unk M, Van Coevorden F, van der Graaf WTA, Whelan J, Wardelmann E, Zaikova O, Blay JY; ESMO Guidelines Committee, PaedCan and ERN EURACAN. Bone sarcomas: ESMO-PaedCan-EURACAN Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2018 Oct 1;29(Suppl 4):iv79-iv95. doi: 10.1093/annonc/mdy310. No abstract available.
- Gatta G, Botta L, Rossi S, Aareleid T, Bielska-Lasota M, Clavel J, Dimitrova N, Jakab Z, Kaatsch P, Lacour B, Mallone S, Marcos-Gragera R, Minicozzi P, Sanchez-Perez MJ, Sant M, Santaquilani M, Stiller C, Tavilla A, Trama A, Visser O, Peris-Bonet R; EUROCARE Working Group. Childhood cancer survival in Europe 1999-2007: results of EUROCARE-5--a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):35-47. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70548-5. Epub 2013 Dec 5. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):e52.
- Serra M, Pasello M, Manara MC, Scotlandi K, Ferrari S, Bertoni F, Mercuri M, Alvegard TA, Picci P, Bacci G, Smeland S. May P-glycoprotein status be used to stratify high-grade osteosarcoma patients? Results from the Italian/Scandinavian Sarcoma Group 1 treatment protocol. Int J Oncol. 2006 Dec;29(6):1459-68.
- Marina N, Gebhardt M, Teot L, Gorlick R. Biology and therapeutic advances for pediatric osteosarcoma. Oncologist. 2004;9(4):422-41. doi: 10.1634/theoncologist.9-4-422.
- Mirabello L, Troisi RJ, Savage SA. Osteosarcoma incidence and survival rates from 1973 to 2004: data from the Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. Cancer. 2009 Apr 1;115(7):1531-43. doi: 10.1002/cncr.24121.
- Ottaviani G, Jaffe N. The epidemiology of osteosarcoma. Cancer Treat Res. 2009;152:3-13. doi: 10.1007/978-1-4419-0284-9_1.
- Mirabello L, Troisi RJ, Savage SA. International osteosarcoma incidence patterns in children and adolescents, middle ages and elderly persons. Int J Cancer. 2009 Jul 1;125(1):229-34. doi: 10.1002/ijc.24320.
- Geller DS, Gorlick R. Osteosarcoma: a review of diagnosis, management, and treatment strategies. Clin Adv Hematol Oncol. 2010 Oct;8(10):705-18.
- Luetke A, Meyers PA, Lewis I, Juergens H. Osteosarcoma treatment - where do we stand? A state of the art review. Cancer Treat Rev. 2014 May;40(4):523-32. doi: 10.1016/j.ctrv.2013.11.006. Epub 2013 Nov 27.
- Ferrari S, Ruggieri P, Cefalo G, Tamburini A, Capanna R, Fagioli F, Comandone A, Bertulli R, Bisogno G, Palmerini E, Alberghini M, Parafioriti A, Linari A, Picci P, Bacci G. Neoadjuvant chemotherapy with methotrexate, cisplatin, and doxorubicin with or without ifosfamide in nonmetastatic osteosarcoma of the extremity: an Italian sarcoma group trial ISG/OS-1. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2112-8. doi: 10.1200/JCO.2011.38.4420. Epub 2012 May 7.
- Ferrari S, Meazza C, Palmerini E, Tamburini A, Fagioli F, Cozza R, Ferraresi V, Bisogno G, Mascarin M, Cefalo G, Manfrini M, Capanna R, Biagini R, Donati D, Picci P. Nonmetastatic osteosarcoma of the extremity. Neoadjuvant chemotherapy with methotrexate, cisplatin, doxorubicin and ifosfamide. An Italian Sarcoma Group study (ISG/OS-Oss). Tumori. 2014 Nov-Dec;100(6):612-9. doi: 10.1700/1778.19262.
- Meyers PA, Schwartz CL, Krailo MD, Healey JH, Bernstein ML, Betcher D, Ferguson WS, Gebhardt MC, Goorin AM, Harris M, Kleinerman E, Link MP, Nadel H, Nieder M, Siegal GP, Weiner MA, Wells RJ, Womer RB, Grier HE; Children's Oncology Group. Osteosarcoma: the addition of muramyl tripeptide to chemotherapy improves overall survival--a report from the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):633-8. doi: 10.1200/JCO.2008.14.0095.
- Bacci G, Picci P, Ferrari S, Sangiorgi L, Zanone A, Brach del Prever A. Primary chemotherapy and delayed surgery for non-metastatic telangiectatic osteosarcoma of the extremities. Results in 28 patients. Eur J Cancer. 1994;30A(5):620-6. doi: 10.1016/0959-8049(94)90532-0.
- Bacci G, Ferrari S, Mercuri M, Longhi A, Capanna R, Tienghi A, Brach del Prever A, Comandone A, Cesari M, Bernini G, Picci P. Neoadjuvant chemotherapy for extremity osteosarcoma--preliminary results of the Rizzoli's 4th study. Acta Oncol. 1998;37(1):41-8. doi: 10.1080/028418698423168.
- Ferrari S, Smeland S, Mercuri M, Bertoni F, Longhi A, Ruggieri P, Alvegard TA, Picci P, Capanna R, Bernini G, Muller C, Tienghi A, Wiebe T, Comandone A, Bohling T, Del Prever AB, Brosjo O, Bacci G, Saeter G; Italian and Scandinavian Sarcoma Groups. Neoadjuvant chemotherapy with high-dose Ifosfamide, high-dose methotrexate, cisplatin, and doxorubicin for patients with localized osteosarcoma of the extremity: a joint study by the Italian and Scandinavian Sarcoma Groups. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8845-52. doi: 10.1200/JCO.2004.00.5785. Epub 2005 Oct 24.
- Smeland S, Muller C, Alvegard TA, Wiklund T, Wiebe T, Bjork O, Stenwig AE, Willen H, Holmstrom T, Folleras G, Brosjo O, Kivioja A, Jonsson K, Monge O, Saeter G. Scandinavian Sarcoma Group Osteosarcoma Study SSG VIII: prognostic factors for outcome and the role of replacement salvage chemotherapy for poor histological responders. Eur J Cancer. 2003 Mar;39(4):488-94. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00747-5.
- Le Deley MC, Guinebretiere JM, Gentet JC, Pacquement H, Pichon F, Marec-Berard P, Entz-Werle N, Schmitt C, Brugieres L, Vanel D, Dupouy N, Tabone MD, Kalifa C; Societe Francaise d'Oncologie Pediatrique (SFOP). SFOP OS94: a randomised trial comparing preoperative high-dose methotrexate plus doxorubicin to high-dose methotrexate plus etoposide and ifosfamide in osteosarcoma patients. Eur J Cancer. 2007 Mar;43(4):752-61. doi: 10.1016/j.ejca.2006.10.023. Epub 2007 Jan 30.
- Piperno-Neumann S, Le Deley MC, Redini F, Pacquement H, Marec-Berard P, Petit P, Brisse H, Lervat C, Gentet JC, Entz-Werle N, Italiano A, Corradini N, Bompas E, Penel N, Tabone MD, Gomez-Brouchet A, Guinebretiere JM, Mascard E, Gouin F, Chevance A, Bonnet N, Blay JY, Brugieres L; Sarcoma Group of UNICANCER; French Society of Pediatric Oncology (SFCE); French Sarcoma Group (GSF-GETO). Zoledronate in combination with chemotherapy and surgery to treat osteosarcoma (OS2006): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1070-1080. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30096-1. Epub 2016 Jun 17.
- Smeland S, Bielack SS, Whelan J, Bernstein M, Hogendoorn P, Krailo MD, Gorlick R, Janeway KA, Ingleby FC, Anninga J, Antal I, Arndt C, Brown KLB, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Capra M, Dhooge C, Eriksson M, Flanagan AM, Friedel G, Gebhardt MC, Gelderblom H, Goldsby R, Grier HE, Grimer R, Hawkins DS, Hecker-Nolting S, Sundby Hall K, Isakoff MS, Jovic G, Kuhne T, Kager L, von Kalle T, Kabickova E, Lang S, Lau CC, Leavey PJ, Lessnick SL, Mascarenhas L, Mayer-Steinacker R, Meyers PA, Nagarajan R, Randall RL, Reichardt P, Renard M, Rechnitzer C, Schwartz CL, Strauss S, Teot L, Timmermann B, Sydes MR, Marina N. Survival and prognosis with osteosarcoma: outcomes in more than 2000 patients in the EURAMOS-1 (European and American Osteosarcoma Study) cohort. Eur J Cancer. 2019 Mar;109:36-50. doi: 10.1016/j.ejca.2018.11.027. Epub 2019 Jan 25.
- Ferrari S, Bacci G, Picci P, Mercuri M, Briccoli A, Pinto D, Gasbarrini A, Tienghi A, Brach del Prever A. Long-term follow-up and post-relapse survival in patients with non-metastatic osteosarcoma of the extremity treated with neoadjuvant chemotherapy. Ann Oncol. 1997 Aug;8(8):765-71. doi: 10.1023/a:1008221713505.
- Bishop MW, Chang YC, Krailo MD, Meyers PA, Provisor AJ, Schwartz CL, Marina NM, Teot LA, Gebhardt MC, Gorlick R, Janeway KA, Chou AJ. Assessing the Prognostic Significance of Histologic Response in Osteosarcoma: A Comparison of Outcomes on CCG-782 and INT0133-A Report From the Children's Oncology Group Bone Tumor Committee. Pediatr Blood Cancer. 2016 Oct;63(10):1737-43. doi: 10.1002/pbc.26034. Epub 2016 Apr 29.
- Harrison DJ, Geller DS, Gill JD, Lewis VO, Gorlick R. Current and future therapeutic approaches for osteosarcoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2018 Jan;18(1):39-50. doi: 10.1080/14737140.2018.1413939. Epub 2017 Dec 14.
- Kleinerman ES, Erickson KL, Schroit AJ, Fogler WE, Fidler IJ. Activation of tumoricidal properties in human blood monocytes by liposomes containing lipophilic muramyl tripeptide. Cancer Res. 1983 May;43(5):2010-4.
- Anderson P. Liposomal muramyl tripeptide phosphatidyl ethanolamine: ifosfamide-containing chemotherapy in osteosarcoma. Future Oncol. 2006 Jun;2(3):333-43. doi: 10.2217/14796694.2.3.333.
- Isakoff MS, Bielack SS, Meltzer P, Gorlick R. Osteosarcoma: Current Treatment and a Collaborative Pathway to Success. J Clin Oncol. 2015 Sep 20;33(27):3029-35. doi: 10.1200/JCO.2014.59.4895. Epub 2015 Aug 24.
- Meyers PA, Schwartz CL, Krailo M, Kleinerman ES, Betcher D, Bernstein ML, Conrad E, Ferguson W, Gebhardt M, Goorin AM, Harris MB, Healey J, Huvos A, Link M, Montebello J, Nadel H, Nieder M, Sato J, Siegal G, Weiner M, Wells R, Wold L, Womer R, Grier H. Osteosarcoma: a randomized, prospective trial of the addition of ifosfamide and/or muramyl tripeptide to cisplatin, doxorubicin, and high-dose methotrexate. J Clin Oncol. 2005 Mar 20;23(9):2004-11. doi: 10.1200/JCO.2005.06.031.
- Ando K, Mori K, Corradini N, Redini F, Heymann D. Mifamurtide for the treatment of nonmetastatic osteosarcoma. Expert Opin Pharmacother. 2011 Feb;12(2):285-92. doi: 10.1517/14656566.2011.543129.
- Marina N, Bielack S, Whelan J, Smeland S, Krailo M, Sydes MR, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Bernstein M. International collaboration is feasible in trials for rare conditions: the EURAMOS experience. Cancer Treat Res. 2009;152:339-53. doi: 10.1007/978-1-4419-0284-9_18.
- Bishop MW, Janeway KA, Gorlick R. Future directions in the treatment of osteosarcoma. Curr Opin Pediatr. 2016 Feb;28(1):26-33. doi: 10.1097/MOP.0000000000000298.
- Marina NM, Smeland S, Bielack SS, Bernstein M, Jovic G, Krailo MD, Hook JM, Arndt C, van den Berg H, Brennan B, Brichard B, Brown KLB, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Daldrup-Link HE, Eriksson M, Gebhardt MC, Gelderblom H, Gerss J, Goldsby R, Goorin A, Gorlick R, Grier HE, Hale JP, Hall KS, Hardes J, Hawkins DS, Helmke K, Hogendoorn PCW, Isakoff MS, Janeway KA, Jurgens H, Kager L, Kuhne T, Lau CC, Leavey PJ, Lessnick SL, Mascarenhas L, Meyers PA, Mottl H, Nathrath M, Papai Z, Randall RL, Reichardt P, Renard M, Safwat AA, Schwartz CL, Stevens MCG, Strauss SJ, Teot L, Werner M, Sydes MR, Whelan JS. Comparison of MAPIE versus MAP in patients with a poor response to preoperative chemotherapy for newly diagnosed high-grade osteosarcoma (EURAMOS-1): an open-label, international, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Oct;17(10):1396-1408. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30214-5. Epub 2016 Aug 25.
- Serra M, Scotlandi K, Reverter-Branchat G, Ferrari S, Manara MC, Benini S, Incaprera M, Bertoni F, Mercuri M, Briccoli A, Bacci G, Picci P. Value of P-glycoprotein and clinicopathologic factors as the basis for new treatment strategies in high-grade osteosarcoma of the extremities. J Clin Oncol. 2003 Feb 1;21(3):536-42. doi: 10.1200/JCO.2003.03.144.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIEOP/ISGOS2 Oss
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет совместного доступа к плану
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .