Badanie obserwacyjne w zlokalizowanym kostniakomięsaku (ISG Os2Oss)
12 września 2023 zaktualizowane przez: Italian Sarcoma Group
Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące leczenia pacjentów z zlokalizowanym kostniakomięsakiem
Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zebranie danych demograficznych, klinicznych, chirurgicznych, patologicznych i molekularnych oraz leczenia pacjentów dotkniętych miejscowym mięsakiem kościopochodnym (OS) leczonych zgodnie z OS 2021 AIEOP/Italian Sarcoma Group (ISG)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Kostniakomięsak jest najczęstszym pierwotnym nowotworem złośliwym kości u dzieci i młodzieży i jest uważany za chorobę rzadką.
Ogólna częstość występowania OS wynosi 0,2-3 na 100 000 mieszkańców rocznie z rozkładem bimodalnym według wieku, z pierwszym szczytem w okresie dojrzewania.
Obecnie strategia leczenia zlokalizowanego OS obejmuje kursy chemioterapii neoadiuwantowej opartej na 3 lekach: adriamycynie (ADM), cisplatynie (CDP) i metotreksacie w wysokiej dawce (HDMTX), po której następuje chirurgiczne usunięcie guza pierwotnego i następnie chemioterapia uzupełniająca.
Schemat MAP (metotreksat, adriamycyna, cisplatyna) z lub bez ifosfamidu (IFO) i etopozydu (ETO) jest uważany za „złoty standard” w leczeniu zlokalizowanego kostniakomięsaka.
Biorąc pod uwagę rzadkość występowania choroby, za celowe uważa się prospektywne gromadzenie informacji na temat rozpoznania, chemioterapii i leczenia chirurgicznego oraz wyników u pacjentów leczonych przez sieć Ośrodków AIEOP i ISG zgodnie z zaleceniami dotyczącymi leczenia zlokalizowanego OS AIEOP/ISG OS 2021.
To badanie będzie aktywne do następnego prospektywnego protokołu interwencyjnego mającego na celu terapię OS o wysokim stopniu złośliwości bez przerzutów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Franca Fagioli, MD/Prof
- Numer telefonu: 151 0039-0113135
- E-mail: franca.fagioli@unito.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sebastian D Asaftei, MD
- Numer telefonu: 998 0039-011 3135
- E-mail: sebastiandorin.asaftei@unito.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico - Bari
-
Kontakt:
- Francesco De Leonardis, MD
- Numer telefonu: 137 00390805592
- E-mail: francesco.deleonardis@policlinico.ba.it
-
Główny śledczy:
- Francesco De Leonardis, MD
-
Bologna, Włochy, 40136
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Główny śledczy:
- Emanuela Palmerini, MD
-
Kontakt:
- Emanuela Palmerini, MD
- Numer telefonu: 199 +390516366
- E-mail: emanuela.palmerini@ior.it
-
Kontakt:
- Michela Pierini, PhD
- Numer telefonu: 668 +390516366
- E-mail: michela.pierini@ior.it
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- A.O. Universitaria Policlinico S. Orsola Malpighi di Bologna
-
Kontakt:
- Arcangelo Prete, MD
- Numer telefonu: 111 +390516363
- E-mail: tmoped@aosp.bo.it
-
Główny śledczy:
- Arcangelo Prete, MD
-
Catania, Włochy, 95123
- Rekrutacyjny
- AUO Policnico G. Rodolico San Marco
-
Kontakt:
- Andrea Di Cataldo, MD
-
Kontakt:
- E-mail: adicata@unict.it
-
Firenze, Włochy, 50139
- Jeszcze nie rekrutacja
- A.O. Universitaria Meyer
-
Kontakt:
- Angela Tamburini, MD
- Numer telefonu: 621 +3905556
- E-mail: a.tamburini@meyer.it
-
Główny śledczy:
- Angela Tamburini, MD
-
Genova, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Giannina Gaslini
-
Główny śledczy:
- Carla Manzitti, MD
-
Kontakt:
- Carla Manzitti, MD
-
Kontakt:
-
Milano, Włochy
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Główny śledczy:
- Rossella Bertulli, MD
-
Kontakt:
- Rossella Bertulli, MD
-
Kontakt:
-
Milano, Włochy
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS INT Milano SC Pediatria Oncologica
-
Kontakt:
- Cristina Meazza, MD
- Numer telefonu: +390223903
-
Kontakt:
-
Główny śledczy:
- Cristina Meazza, MD
-
Padova, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera di Padova UOC Oncoematologia Pediatrica
-
Główny śledczy:
- Gianni Bisogno, MD
-
Kontakt:
- Gianni Bisogno, MD
-
Kontakt:
- E-mail: gianni.bisogno@unipd.it
-
Palermo, Włochy, 90127
- Rekrutacyjny
- ARNAS P. O. "Civico e Benfratelli"
-
Kontakt:
- Paolo D'Angelo, MD
- Numer telefonu: 4316 039 091666
- E-mail: oncoematologia.ped@arnascivico.it
-
Pisa, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Kontakt:
- Luca Coccoli, MD
- Numer telefonu: 840 0039050992
- E-mail: l.coccoli@ao-pisa.toscana.it
-
Główny śledczy:
- Luca Coccoli, MD
-
Roma, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesu'
-
Kontakt:
- Giuseppe Maria Milano, MD
- Numer telefonu: 111 06 68591
- E-mail: giuseppemaria.milano@opbg.net
-
Główny śledczy:
- Giuseppe Maria Milano, MD
-
Roma, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Kontakt:
- Virginia Ferraresi, MD
-
Kontakt:
- E-mail: virginia.ferraresi@ifo.gov.it
-
Główny śledczy:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
- Rekrutacyjny
- Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
-
Kontakt:
- Maurizio Mascarin, MD
- Numer telefonu: 536 +390434659
- E-mail: mascarin@cro.it
-
Główny śledczy:
- Maurizio Mascarin, MD
-
-
T
-
Trieste, T, Włochy, 34137
- Rekrutacyjny
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
-
Główny śledczy:
- Marco Rabusin, MD
-
Kontakt:
- Marco Rabusin, MD
- Numer telefonu: 563 040.3785
- E-mail: marco.rabusin@burlo.trieste.it
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Włochy, 10060
- Rekrutacyjny
- Sandra Aliberti
-
Główny śledczy:
- Giovanni Grignani, MD
-
Kontakt:
- Sandra Aliberti, MD
- Numer telefonu: 3623 0039-011-993
- E-mail: sandra.aliberti@ircc.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z miejscowym kostniakomięsakiem kończyn dolnych o wysokim stopniu złośliwości
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka OS wysokiego stopnia kończyn
- Wiek w momencie rozpoznania ≤ 40 lat w momencie rozpoznania
- Zlokalizowana choroba (dozwolone jest pominięcie przerzutów)
- Odpowiednia funkcja narządów zgodnie z zaleceniami AIEOP/ISG OS 2021
- Pacjenci lub rodzice lub opiekunowie małoletnich, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przerzutów
- Rozpoznanie OS okostnowego, OS okostnowego lub OS wtórnego
- Każdy stan chorobowy, który nie pozwala na stosowanie zabiegów zalecanych przez AIEOP/ISG OS 2021
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zlokalizowany kostniakomięsak
Ta kohorta obejmuje pacjentów dotkniętych zlokalizowanym kostniakomięsakiem, skierowanych do uczestniczących instytucji.
|
To badanie obserwacyjne obejmuje wszystkie zabiegi otrzymane przez pacjentów zgodnie z AIEOP/ISG OS 2021 i dlatego obejmuje farmakoterapię/biologię/chirurgię/radioterapię oraz wszelkie inne stosowane metody leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5 lat Przetrwania bez wydarzenia (EFS)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Początek dowolnego zdarzenia (zdarzenie definiuje się jako nawrót choroby, zgon z powodu choroby lub z jakiejkolwiek innej przyczyny)
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
|
Czas, jaki upłynął od rozpoznania do zgonu z dowolnej przyczyny
|
w wieku 5 lat
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z zabiegami
Ramy czasowe: Co 3 tygodnie (tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12, ...) do 36 miesięcy
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem, oceniona na podstawie wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych, wersja 5.0
|
Co 3 tygodnie (tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12, ...) do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rosen G, Caparros B, Huvos AG, Kosloff C, Nirenberg A, Cacavio A, Marcove RC, Lane JM, Mehta B, Urban C. Preoperative chemotherapy for osteogenic sarcoma: selection of postoperative adjuvant chemotherapy based on the response of the primary tumor to preoperative chemotherapy. Cancer. 1982 Mar 15;49(6):1221-30. doi: 10.1002/1097-0142(19820315)49:63.0.co;2-e.
- Bielack SS, Kempf-Bielack B, Delling G, Exner GU, Flege S, Helmke K, Kotz R, Salzer-Kuntschik M, Werner M, Winkelmann W, Zoubek A, Jurgens H, Winkler K. Prognostic factors in high-grade osteosarcoma of the extremities or trunk: an analysis of 1,702 patients treated on neoadjuvant cooperative osteosarcoma study group protocols. J Clin Oncol. 2002 Feb 1;20(3):776-90. doi: 10.1200/JCO.2002.20.3.776.
- Nardin A, Lefebvre ML, Labroquere K, Faure O, Abastado JP. Liposomal muramyl tripeptide phosphatidylethanolamine: Targeting and activating macrophages for adjuvant treatment of osteosarcoma. Curr Cancer Drug Targets. 2006 Mar;6(2):123-33. doi: 10.2174/156800906776056473.
- Casali PG, Bielack S, Abecassis N, Aro HT, Bauer S, Biagini R, Bonvalot S, Boukovinas I, Bovee JVMG, Brennan B, Brodowicz T, Broto JM, Brugieres L, Buonadonna A, De Alava E, Dei Tos AP, Del Muro XG, Dileo P, Dhooge C, Eriksson M, Fagioli F, Fedenko A, Ferraresi V, Ferrari A, Ferrari S, Frezza AM, Gaspar N, Gasperoni S, Gelderblom H, Gil T, Grignani G, Gronchi A, Haas RL, Hassan B, Hecker-Nolting S, Hohenberger P, Issels R, Joensuu H, Jones RL, Judson I, Jutte P, Kaal S, Kager L, Kasper B, Kopeckova K, Krakorova DA, Ladenstein R, Le Cesne A, Lugowska I, Merimsky O, Montemurro M, Morland B, Pantaleo MA, Piana R, Picci P, Piperno-Neumann S, Pousa AL, Reichardt P, Robinson MH, Rutkowski P, Safwat AA, Schoffski P, Sleijfer S, Stacchiotti S, Strauss SJ, Sundby Hall K, Unk M, Van Coevorden F, van der Graaf WTA, Whelan J, Wardelmann E, Zaikova O, Blay JY; ESMO Guidelines Committee, PaedCan and ERN EURACAN. Bone sarcomas: ESMO-PaedCan-EURACAN Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2018 Oct 1;29(Suppl 4):iv79-iv95. doi: 10.1093/annonc/mdy310. No abstract available.
- Gatta G, Botta L, Rossi S, Aareleid T, Bielska-Lasota M, Clavel J, Dimitrova N, Jakab Z, Kaatsch P, Lacour B, Mallone S, Marcos-Gragera R, Minicozzi P, Sanchez-Perez MJ, Sant M, Santaquilani M, Stiller C, Tavilla A, Trama A, Visser O, Peris-Bonet R; EUROCARE Working Group. Childhood cancer survival in Europe 1999-2007: results of EUROCARE-5--a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):35-47. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70548-5. Epub 2013 Dec 5. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):e52.
- Serra M, Pasello M, Manara MC, Scotlandi K, Ferrari S, Bertoni F, Mercuri M, Alvegard TA, Picci P, Bacci G, Smeland S. May P-glycoprotein status be used to stratify high-grade osteosarcoma patients? Results from the Italian/Scandinavian Sarcoma Group 1 treatment protocol. Int J Oncol. 2006 Dec;29(6):1459-68.
- Marina N, Gebhardt M, Teot L, Gorlick R. Biology and therapeutic advances for pediatric osteosarcoma. Oncologist. 2004;9(4):422-41. doi: 10.1634/theoncologist.9-4-422.
- Mirabello L, Troisi RJ, Savage SA. Osteosarcoma incidence and survival rates from 1973 to 2004: data from the Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. Cancer. 2009 Apr 1;115(7):1531-43. doi: 10.1002/cncr.24121.
- Ottaviani G, Jaffe N. The epidemiology of osteosarcoma. Cancer Treat Res. 2009;152:3-13. doi: 10.1007/978-1-4419-0284-9_1.
- Mirabello L, Troisi RJ, Savage SA. International osteosarcoma incidence patterns in children and adolescents, middle ages and elderly persons. Int J Cancer. 2009 Jul 1;125(1):229-34. doi: 10.1002/ijc.24320.
- Geller DS, Gorlick R. Osteosarcoma: a review of diagnosis, management, and treatment strategies. Clin Adv Hematol Oncol. 2010 Oct;8(10):705-18.
- Luetke A, Meyers PA, Lewis I, Juergens H. Osteosarcoma treatment - where do we stand? A state of the art review. Cancer Treat Rev. 2014 May;40(4):523-32. doi: 10.1016/j.ctrv.2013.11.006. Epub 2013 Nov 27.
- Ferrari S, Ruggieri P, Cefalo G, Tamburini A, Capanna R, Fagioli F, Comandone A, Bertulli R, Bisogno G, Palmerini E, Alberghini M, Parafioriti A, Linari A, Picci P, Bacci G. Neoadjuvant chemotherapy with methotrexate, cisplatin, and doxorubicin with or without ifosfamide in nonmetastatic osteosarcoma of the extremity: an Italian sarcoma group trial ISG/OS-1. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2112-8. doi: 10.1200/JCO.2011.38.4420. Epub 2012 May 7.
- Ferrari S, Meazza C, Palmerini E, Tamburini A, Fagioli F, Cozza R, Ferraresi V, Bisogno G, Mascarin M, Cefalo G, Manfrini M, Capanna R, Biagini R, Donati D, Picci P. Nonmetastatic osteosarcoma of the extremity. Neoadjuvant chemotherapy with methotrexate, cisplatin, doxorubicin and ifosfamide. An Italian Sarcoma Group study (ISG/OS-Oss). Tumori. 2014 Nov-Dec;100(6):612-9. doi: 10.1700/1778.19262.
- Meyers PA, Schwartz CL, Krailo MD, Healey JH, Bernstein ML, Betcher D, Ferguson WS, Gebhardt MC, Goorin AM, Harris M, Kleinerman E, Link MP, Nadel H, Nieder M, Siegal GP, Weiner MA, Wells RJ, Womer RB, Grier HE; Children's Oncology Group. Osteosarcoma: the addition of muramyl tripeptide to chemotherapy improves overall survival--a report from the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):633-8. doi: 10.1200/JCO.2008.14.0095.
- Bacci G, Picci P, Ferrari S, Sangiorgi L, Zanone A, Brach del Prever A. Primary chemotherapy and delayed surgery for non-metastatic telangiectatic osteosarcoma of the extremities. Results in 28 patients. Eur J Cancer. 1994;30A(5):620-6. doi: 10.1016/0959-8049(94)90532-0.
- Bacci G, Ferrari S, Mercuri M, Longhi A, Capanna R, Tienghi A, Brach del Prever A, Comandone A, Cesari M, Bernini G, Picci P. Neoadjuvant chemotherapy for extremity osteosarcoma--preliminary results of the Rizzoli's 4th study. Acta Oncol. 1998;37(1):41-8. doi: 10.1080/028418698423168.
- Ferrari S, Smeland S, Mercuri M, Bertoni F, Longhi A, Ruggieri P, Alvegard TA, Picci P, Capanna R, Bernini G, Muller C, Tienghi A, Wiebe T, Comandone A, Bohling T, Del Prever AB, Brosjo O, Bacci G, Saeter G; Italian and Scandinavian Sarcoma Groups. Neoadjuvant chemotherapy with high-dose Ifosfamide, high-dose methotrexate, cisplatin, and doxorubicin for patients with localized osteosarcoma of the extremity: a joint study by the Italian and Scandinavian Sarcoma Groups. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8845-52. doi: 10.1200/JCO.2004.00.5785. Epub 2005 Oct 24.
- Smeland S, Muller C, Alvegard TA, Wiklund T, Wiebe T, Bjork O, Stenwig AE, Willen H, Holmstrom T, Folleras G, Brosjo O, Kivioja A, Jonsson K, Monge O, Saeter G. Scandinavian Sarcoma Group Osteosarcoma Study SSG VIII: prognostic factors for outcome and the role of replacement salvage chemotherapy for poor histological responders. Eur J Cancer. 2003 Mar;39(4):488-94. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00747-5.
- Le Deley MC, Guinebretiere JM, Gentet JC, Pacquement H, Pichon F, Marec-Berard P, Entz-Werle N, Schmitt C, Brugieres L, Vanel D, Dupouy N, Tabone MD, Kalifa C; Societe Francaise d'Oncologie Pediatrique (SFOP). SFOP OS94: a randomised trial comparing preoperative high-dose methotrexate plus doxorubicin to high-dose methotrexate plus etoposide and ifosfamide in osteosarcoma patients. Eur J Cancer. 2007 Mar;43(4):752-61. doi: 10.1016/j.ejca.2006.10.023. Epub 2007 Jan 30.
- Piperno-Neumann S, Le Deley MC, Redini F, Pacquement H, Marec-Berard P, Petit P, Brisse H, Lervat C, Gentet JC, Entz-Werle N, Italiano A, Corradini N, Bompas E, Penel N, Tabone MD, Gomez-Brouchet A, Guinebretiere JM, Mascard E, Gouin F, Chevance A, Bonnet N, Blay JY, Brugieres L; Sarcoma Group of UNICANCER; French Society of Pediatric Oncology (SFCE); French Sarcoma Group (GSF-GETO). Zoledronate in combination with chemotherapy and surgery to treat osteosarcoma (OS2006): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1070-1080. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30096-1. Epub 2016 Jun 17.
- Smeland S, Bielack SS, Whelan J, Bernstein M, Hogendoorn P, Krailo MD, Gorlick R, Janeway KA, Ingleby FC, Anninga J, Antal I, Arndt C, Brown KLB, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Capra M, Dhooge C, Eriksson M, Flanagan AM, Friedel G, Gebhardt MC, Gelderblom H, Goldsby R, Grier HE, Grimer R, Hawkins DS, Hecker-Nolting S, Sundby Hall K, Isakoff MS, Jovic G, Kuhne T, Kager L, von Kalle T, Kabickova E, Lang S, Lau CC, Leavey PJ, Lessnick SL, Mascarenhas L, Mayer-Steinacker R, Meyers PA, Nagarajan R, Randall RL, Reichardt P, Renard M, Rechnitzer C, Schwartz CL, Strauss S, Teot L, Timmermann B, Sydes MR, Marina N. Survival and prognosis with osteosarcoma: outcomes in more than 2000 patients in the EURAMOS-1 (European and American Osteosarcoma Study) cohort. Eur J Cancer. 2019 Mar;109:36-50. doi: 10.1016/j.ejca.2018.11.027. Epub 2019 Jan 25.
- Ferrari S, Bacci G, Picci P, Mercuri M, Briccoli A, Pinto D, Gasbarrini A, Tienghi A, Brach del Prever A. Long-term follow-up and post-relapse survival in patients with non-metastatic osteosarcoma of the extremity treated with neoadjuvant chemotherapy. Ann Oncol. 1997 Aug;8(8):765-71. doi: 10.1023/a:1008221713505.
- Bishop MW, Chang YC, Krailo MD, Meyers PA, Provisor AJ, Schwartz CL, Marina NM, Teot LA, Gebhardt MC, Gorlick R, Janeway KA, Chou AJ. Assessing the Prognostic Significance of Histologic Response in Osteosarcoma: A Comparison of Outcomes on CCG-782 and INT0133-A Report From the Children's Oncology Group Bone Tumor Committee. Pediatr Blood Cancer. 2016 Oct;63(10):1737-43. doi: 10.1002/pbc.26034. Epub 2016 Apr 29.
- Harrison DJ, Geller DS, Gill JD, Lewis VO, Gorlick R. Current and future therapeutic approaches for osteosarcoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2018 Jan;18(1):39-50. doi: 10.1080/14737140.2018.1413939. Epub 2017 Dec 14.
- Kleinerman ES, Erickson KL, Schroit AJ, Fogler WE, Fidler IJ. Activation of tumoricidal properties in human blood monocytes by liposomes containing lipophilic muramyl tripeptide. Cancer Res. 1983 May;43(5):2010-4.
- Anderson P. Liposomal muramyl tripeptide phosphatidyl ethanolamine: ifosfamide-containing chemotherapy in osteosarcoma. Future Oncol. 2006 Jun;2(3):333-43. doi: 10.2217/14796694.2.3.333.
- Isakoff MS, Bielack SS, Meltzer P, Gorlick R. Osteosarcoma: Current Treatment and a Collaborative Pathway to Success. J Clin Oncol. 2015 Sep 20;33(27):3029-35. doi: 10.1200/JCO.2014.59.4895. Epub 2015 Aug 24.
- Meyers PA, Schwartz CL, Krailo M, Kleinerman ES, Betcher D, Bernstein ML, Conrad E, Ferguson W, Gebhardt M, Goorin AM, Harris MB, Healey J, Huvos A, Link M, Montebello J, Nadel H, Nieder M, Sato J, Siegal G, Weiner M, Wells R, Wold L, Womer R, Grier H. Osteosarcoma: a randomized, prospective trial of the addition of ifosfamide and/or muramyl tripeptide to cisplatin, doxorubicin, and high-dose methotrexate. J Clin Oncol. 2005 Mar 20;23(9):2004-11. doi: 10.1200/JCO.2005.06.031.
- Ando K, Mori K, Corradini N, Redini F, Heymann D. Mifamurtide for the treatment of nonmetastatic osteosarcoma. Expert Opin Pharmacother. 2011 Feb;12(2):285-92. doi: 10.1517/14656566.2011.543129.
- Marina N, Bielack S, Whelan J, Smeland S, Krailo M, Sydes MR, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Bernstein M. International collaboration is feasible in trials for rare conditions: the EURAMOS experience. Cancer Treat Res. 2009;152:339-53. doi: 10.1007/978-1-4419-0284-9_18.
- Bishop MW, Janeway KA, Gorlick R. Future directions in the treatment of osteosarcoma. Curr Opin Pediatr. 2016 Feb;28(1):26-33. doi: 10.1097/MOP.0000000000000298.
- Marina NM, Smeland S, Bielack SS, Bernstein M, Jovic G, Krailo MD, Hook JM, Arndt C, van den Berg H, Brennan B, Brichard B, Brown KLB, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Daldrup-Link HE, Eriksson M, Gebhardt MC, Gelderblom H, Gerss J, Goldsby R, Goorin A, Gorlick R, Grier HE, Hale JP, Hall KS, Hardes J, Hawkins DS, Helmke K, Hogendoorn PCW, Isakoff MS, Janeway KA, Jurgens H, Kager L, Kuhne T, Lau CC, Leavey PJ, Lessnick SL, Mascarenhas L, Meyers PA, Mottl H, Nathrath M, Papai Z, Randall RL, Reichardt P, Renard M, Safwat AA, Schwartz CL, Stevens MCG, Strauss SJ, Teot L, Werner M, Sydes MR, Whelan JS. Comparison of MAPIE versus MAP in patients with a poor response to preoperative chemotherapy for newly diagnosed high-grade osteosarcoma (EURAMOS-1): an open-label, international, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Oct;17(10):1396-1408. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30214-5. Epub 2016 Aug 25.
- Serra M, Scotlandi K, Reverter-Branchat G, Ferrari S, Manara MC, Benini S, Incaprera M, Bertoni F, Mercuri M, Briccoli A, Bacci G, Picci P. Value of P-glycoprotein and clinicopathologic factors as the basis for new treatment strategies in high-grade osteosarcoma of the extremities. J Clin Oncol. 2003 Feb 1;21(3):536-42. doi: 10.1200/JCO.2003.03.144.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIEOP/ISGOS2 Oss
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak udostępniania planu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zlokalizowany kostniakomięsak
-
Klinikum StuttgartKlinikum Kassel GmbH (COSS-Biobank)Jeszcze nie rekrutacjaKostniakomięsak | Mięsak wysokiego stopnia | Nawracający kostniakomięsak | Mięsak kości | Niezróżnicowany mięsak pleomorficzny | Guz kości | Kostniakomięsak pozaszkieletowy | Mięsak kostny | Kostniakomięsak podkolanowy | Osteoblastyczny kostniakomięsak | Chondroblastyczny kostniakomięsak | Kostniakomięsak fibroblastyczny i inne warunki