Beobachtungsstudie bei lokalisiertem Osteosarkom (ISG Os2Oss)
12. September 2023 aktualisiert von: Italian Sarcoma Group
Multizentrische Beobachtungsstudie zur Behandlung von Patienten mit lokalisiertem Osteosarkom
Die prospektive Beobachtungsstudie zielte darauf ab, die demografischen, klinischen, chirurgischen, pathologischen und molekularen Merkmale und die Behandlung von Patienten mit lokalisiertem Osteosarkom (OS) zu sammeln, die gemäß AIEOP/Italian Sarcoma Group (ISG) OS 2021 behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Osteosarkom ist der häufigste primäre bösartige Knochentumor bei Kindern und Jugendlichen und gilt als seltene Erkrankung.
Die Gesamtinzidenz von OS beträgt 0,2-3/100.000 Einwohner pro Jahr mit einer bimodalen Verteilung nach Alter, mit einem ersten Höhepunkt im Jugendalter.
Derzeit umfasst die Behandlungsstrategie für lokalisiertes OS eine neoadjuvante Chemotherapie, die auf 3 Wirkstoffen basiert: Adriamycin (ADM), Cisplatin (CDP) und hochdosiertes Methotrexat (HDMTX), gefolgt von einer chirurgischen Entfernung des Primärtumors und einer anschließenden adjuvanten Chemotherapie.
Das MAP-Schema (Methotrexat, Adriamycin, CisPlatin) mit oder ohne Ifosfamid (IFO) und Etoposid (ETO) gilt als „Goldstandard“ für die Behandlung des lokalisierten Osteosarkoms.
Angesichts der Seltenheit der Krankheit wird es als angemessen erachtet, prospektiv Informationen zu Diagnose, Chemotherapie und chirurgischer Behandlung und Ergebnissen von Patienten zu sammeln, die vom Netzwerk der AIEOP- und ISG-Zentren gemäß den Empfehlungen zur Behandlung von lokalisiertem OS AIEOP/ISG-OS behandelt werden 2021.
Diese Studie wird bis zum nächsten interventionellen prospektiven Protokoll aktiv sein, das auf die Therapie des hochgradigen, nicht metastasierten OS abzielt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Franca Fagioli, MD/Prof
- Telefonnummer: 151 0039-0113135
- E-Mail: franca.fagioli@unito.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sebastian D Asaftei, MD
- Telefonnummer: 998 0039-011 3135
- E-Mail: sebastiandorin.asaftei@unito.it
Studienorte
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Bari, Italien, 70124
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico - Bari
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Kontakt:
- Francesco De Leonardis, MD
- Telefonnummer: 137 00390805592
- E-Mail: francesco.deleonardis@policlinico.ba.it
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Hauptermittler:
- Francesco De Leonardis, MD
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Bologna, Italien, 40136
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Hauptermittler:
- Emanuela Palmerini, MD
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Kontakt:
- Emanuela Palmerini, MD
- Telefonnummer: 199 +390516366
- E-Mail: emanuela.palmerini@ior.it
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Kontakt:
- Michela Pierini, PhD
- Telefonnummer: 668 +390516366
- E-Mail: michela.pierini@ior.it
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- A.O. Universitaria Policlinico S. Orsola Malpighi di Bologna
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Kontakt:
- Arcangelo Prete, MD
- Telefonnummer: 111 +390516363
- E-Mail: tmoped@aosp.bo.it
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Hauptermittler:
- Arcangelo Prete, MD
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Catania, Italien, 95123
- Rekrutierung
- AUO Policnico G. Rodolico San Marco
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Kontakt:
- Andrea Di Cataldo, MD
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Kontakt:
- E-Mail: adicata@unict.it
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Firenze, Italien, 50139
- Noch keine Rekrutierung
- A.O. Universitaria Meyer
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Kontakt:
- Angela Tamburini, MD
- Telefonnummer: 621 +3905556
- E-Mail: a.tamburini@meyer.it
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Hauptermittler:
- Angela Tamburini, MD
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Genova, Italien
- Rekrutierung
- Istituto Giannina Gaslini
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Hauptermittler:
- Carla Manzitti, MD
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Kontakt:
- Carla Manzitti, MD
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Kontakt:
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Milano, Italien
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Hauptermittler:
- Rossella Bertulli, MD
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Kontakt:
- Rossella Bertulli, MD
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Kontakt:
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Milano, Italien
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS INT Milano SC Pediatria Oncologica
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Kontakt:
- Cristina Meazza, MD
- Telefonnummer: +390223903
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Kontakt:
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Hauptermittler:
- Cristina Meazza, MD
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Padova, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera di Padova UOC Oncoematologia Pediatrica
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Hauptermittler:
- Gianni Bisogno, MD
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Kontakt:
- Gianni Bisogno, MD
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Kontakt:
- E-Mail: gianni.bisogno@unipd.it
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Palermo, Italien, 90127
- Rekrutierung
- ARNAS P. O. "Civico e Benfratelli"
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Kontakt:
- Paolo D'Angelo, MD
- Telefonnummer: 4316 039 091666
- E-Mail: oncoematologia.ped@arnascivico.it
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Pisa, Italien, 56126
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Kontakt:
- Luca Coccoli, MD
- Telefonnummer: 840 0039050992
- E-Mail: l.coccoli@ao-pisa.toscana.it
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Hauptermittler:
- Luca Coccoli, MD
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Roma, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesu'
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Kontakt:
- Giuseppe Maria Milano, MD
- Telefonnummer: 111 06 68591
- E-Mail: giuseppemaria.milano@opbg.net
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Hauptermittler:
- Giuseppe Maria Milano, MD
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Roma, Italien
- Rekrutierung
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
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Kontakt:
- Virginia Ferraresi, MD
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Kontakt:
- E-Mail: virginia.ferraresi@ifo.gov.it
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Hauptermittler:
- Virginia Ferraresi, MD
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, Italien, 33081
- Rekrutierung
- Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
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Kontakt:
- Maurizio Mascarin, MD
- Telefonnummer: 536 +390434659
- E-Mail: mascarin@cro.it
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Hauptermittler:
- Maurizio Mascarin, MD
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T
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Trieste, T, Italien, 34137
- Rekrutierung
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
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Hauptermittler:
- Marco Rabusin, MD
-
Kontakt:
- Marco Rabusin, MD
- Telefonnummer: 563 040.3785
- E-Mail: marco.rabusin@burlo.trieste.it
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Torino
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Candiolo, Torino, Italien, 10060
- Rekrutierung
- Sandra Aliberti
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Hauptermittler:
- Giovanni Grignani, MD
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Kontakt:
- Sandra Aliberti, MD
- Telefonnummer: 3623 0039-011-993
- E-Mail: sandra.aliberti@ircc.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit lokalisiertem hochgradigem Osteosarkom der Extremitäten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines hochgradigen OS der Extremitäten
- Alter bei Diagnose ≤ 40 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose
- Lokalisierte Erkrankung (Skip-Metastasen sind erlaubt)
- Angemessene Organfunktion gemäß der Empfehlung AIEOP/ISG OS 2021
- Patienten oder Eltern bzw. Erziehungsberechtigte von Minderjährigen, die ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Metastasen
- Diagnose von periostalem OS, parostealem OS oder sekundärem OS
- Jeglicher medizinischer Zustand, der die Anwendung der von AIEOP/ISG OS 2021 empfohlenen Behandlungen nicht zulässt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lokalisiertes Osteosarkom
Diese Kohorte umfasst Patienten mit lokalisiertem Osteosarkom, die an teilnehmende Institutionen überwiesen wurden.
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Diese Beobachtungsstudie erfasst alle Behandlungen, die die Patienten gemäß AIEOP/ISG OS 2021 erhalten haben, und umfasst daher medikamentöse/biologische/chirurgische/Strahlentherapie und alle anderen anwendbaren Behandlungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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5 Jahre ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Beginn eines Ereignisses (ein Ereignis ist definiert als Wiederauftreten der Krankheit, Tod aufgrund einer Krankheit oder einer anderen Ursache)
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: mit 5 jahren
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Zeit, die für die Diagnose bis zum Tod aus irgendeinem Grund verstrichen ist
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mit 5 jahren
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Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den Behandlungen
Zeitfenster: Alle 3 Wochen (Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12, ...) bis zu 36 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0
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Alle 3 Wochen (Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12, ...) bis zu 36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosen G, Caparros B, Huvos AG, Kosloff C, Nirenberg A, Cacavio A, Marcove RC, Lane JM, Mehta B, Urban C. Preoperative chemotherapy for osteogenic sarcoma: selection of postoperative adjuvant chemotherapy based on the response of the primary tumor to preoperative chemotherapy. Cancer. 1982 Mar 15;49(6):1221-30. doi: 10.1002/1097-0142(19820315)49:63.0.co;2-e.
- Bielack SS, Kempf-Bielack B, Delling G, Exner GU, Flege S, Helmke K, Kotz R, Salzer-Kuntschik M, Werner M, Winkelmann W, Zoubek A, Jurgens H, Winkler K. Prognostic factors in high-grade osteosarcoma of the extremities or trunk: an analysis of 1,702 patients treated on neoadjuvant cooperative osteosarcoma study group protocols. J Clin Oncol. 2002 Feb 1;20(3):776-90. doi: 10.1200/JCO.2002.20.3.776.
- Nardin A, Lefebvre ML, Labroquere K, Faure O, Abastado JP. Liposomal muramyl tripeptide phosphatidylethanolamine: Targeting and activating macrophages for adjuvant treatment of osteosarcoma. Curr Cancer Drug Targets. 2006 Mar;6(2):123-33. doi: 10.2174/156800906776056473.
- Casali PG, Bielack S, Abecassis N, Aro HT, Bauer S, Biagini R, Bonvalot S, Boukovinas I, Bovee JVMG, Brennan B, Brodowicz T, Broto JM, Brugieres L, Buonadonna A, De Alava E, Dei Tos AP, Del Muro XG, Dileo P, Dhooge C, Eriksson M, Fagioli F, Fedenko A, Ferraresi V, Ferrari A, Ferrari S, Frezza AM, Gaspar N, Gasperoni S, Gelderblom H, Gil T, Grignani G, Gronchi A, Haas RL, Hassan B, Hecker-Nolting S, Hohenberger P, Issels R, Joensuu H, Jones RL, Judson I, Jutte P, Kaal S, Kager L, Kasper B, Kopeckova K, Krakorova DA, Ladenstein R, Le Cesne A, Lugowska I, Merimsky O, Montemurro M, Morland B, Pantaleo MA, Piana R, Picci P, Piperno-Neumann S, Pousa AL, Reichardt P, Robinson MH, Rutkowski P, Safwat AA, Schoffski P, Sleijfer S, Stacchiotti S, Strauss SJ, Sundby Hall K, Unk M, Van Coevorden F, van der Graaf WTA, Whelan J, Wardelmann E, Zaikova O, Blay JY; ESMO Guidelines Committee, PaedCan and ERN EURACAN. Bone sarcomas: ESMO-PaedCan-EURACAN Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2018 Oct 1;29(Suppl 4):iv79-iv95. doi: 10.1093/annonc/mdy310. No abstract available.
- Gatta G, Botta L, Rossi S, Aareleid T, Bielska-Lasota M, Clavel J, Dimitrova N, Jakab Z, Kaatsch P, Lacour B, Mallone S, Marcos-Gragera R, Minicozzi P, Sanchez-Perez MJ, Sant M, Santaquilani M, Stiller C, Tavilla A, Trama A, Visser O, Peris-Bonet R; EUROCARE Working Group. Childhood cancer survival in Europe 1999-2007: results of EUROCARE-5--a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):35-47. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70548-5. Epub 2013 Dec 5. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):e52.
- Serra M, Pasello M, Manara MC, Scotlandi K, Ferrari S, Bertoni F, Mercuri M, Alvegard TA, Picci P, Bacci G, Smeland S. May P-glycoprotein status be used to stratify high-grade osteosarcoma patients? Results from the Italian/Scandinavian Sarcoma Group 1 treatment protocol. Int J Oncol. 2006 Dec;29(6):1459-68.
- Marina N, Gebhardt M, Teot L, Gorlick R. Biology and therapeutic advances for pediatric osteosarcoma. Oncologist. 2004;9(4):422-41. doi: 10.1634/theoncologist.9-4-422.
- Mirabello L, Troisi RJ, Savage SA. Osteosarcoma incidence and survival rates from 1973 to 2004: data from the Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. Cancer. 2009 Apr 1;115(7):1531-43. doi: 10.1002/cncr.24121.
- Ottaviani G, Jaffe N. The epidemiology of osteosarcoma. Cancer Treat Res. 2009;152:3-13. doi: 10.1007/978-1-4419-0284-9_1.
- Mirabello L, Troisi RJ, Savage SA. International osteosarcoma incidence patterns in children and adolescents, middle ages and elderly persons. Int J Cancer. 2009 Jul 1;125(1):229-34. doi: 10.1002/ijc.24320.
- Geller DS, Gorlick R. Osteosarcoma: a review of diagnosis, management, and treatment strategies. Clin Adv Hematol Oncol. 2010 Oct;8(10):705-18.
- Luetke A, Meyers PA, Lewis I, Juergens H. Osteosarcoma treatment - where do we stand? A state of the art review. Cancer Treat Rev. 2014 May;40(4):523-32. doi: 10.1016/j.ctrv.2013.11.006. Epub 2013 Nov 27.
- Ferrari S, Ruggieri P, Cefalo G, Tamburini A, Capanna R, Fagioli F, Comandone A, Bertulli R, Bisogno G, Palmerini E, Alberghini M, Parafioriti A, Linari A, Picci P, Bacci G. Neoadjuvant chemotherapy with methotrexate, cisplatin, and doxorubicin with or without ifosfamide in nonmetastatic osteosarcoma of the extremity: an Italian sarcoma group trial ISG/OS-1. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2112-8. doi: 10.1200/JCO.2011.38.4420. Epub 2012 May 7.
- Ferrari S, Meazza C, Palmerini E, Tamburini A, Fagioli F, Cozza R, Ferraresi V, Bisogno G, Mascarin M, Cefalo G, Manfrini M, Capanna R, Biagini R, Donati D, Picci P. Nonmetastatic osteosarcoma of the extremity. Neoadjuvant chemotherapy with methotrexate, cisplatin, doxorubicin and ifosfamide. An Italian Sarcoma Group study (ISG/OS-Oss). Tumori. 2014 Nov-Dec;100(6):612-9. doi: 10.1700/1778.19262.
- Meyers PA, Schwartz CL, Krailo MD, Healey JH, Bernstein ML, Betcher D, Ferguson WS, Gebhardt MC, Goorin AM, Harris M, Kleinerman E, Link MP, Nadel H, Nieder M, Siegal GP, Weiner MA, Wells RJ, Womer RB, Grier HE; Children's Oncology Group. Osteosarcoma: the addition of muramyl tripeptide to chemotherapy improves overall survival--a report from the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):633-8. doi: 10.1200/JCO.2008.14.0095.
- Bacci G, Picci P, Ferrari S, Sangiorgi L, Zanone A, Brach del Prever A. Primary chemotherapy and delayed surgery for non-metastatic telangiectatic osteosarcoma of the extremities. Results in 28 patients. Eur J Cancer. 1994;30A(5):620-6. doi: 10.1016/0959-8049(94)90532-0.
- Bacci G, Ferrari S, Mercuri M, Longhi A, Capanna R, Tienghi A, Brach del Prever A, Comandone A, Cesari M, Bernini G, Picci P. Neoadjuvant chemotherapy for extremity osteosarcoma--preliminary results of the Rizzoli's 4th study. Acta Oncol. 1998;37(1):41-8. doi: 10.1080/028418698423168.
- Ferrari S, Smeland S, Mercuri M, Bertoni F, Longhi A, Ruggieri P, Alvegard TA, Picci P, Capanna R, Bernini G, Muller C, Tienghi A, Wiebe T, Comandone A, Bohling T, Del Prever AB, Brosjo O, Bacci G, Saeter G; Italian and Scandinavian Sarcoma Groups. Neoadjuvant chemotherapy with high-dose Ifosfamide, high-dose methotrexate, cisplatin, and doxorubicin for patients with localized osteosarcoma of the extremity: a joint study by the Italian and Scandinavian Sarcoma Groups. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8845-52. doi: 10.1200/JCO.2004.00.5785. Epub 2005 Oct 24.
- Smeland S, Muller C, Alvegard TA, Wiklund T, Wiebe T, Bjork O, Stenwig AE, Willen H, Holmstrom T, Folleras G, Brosjo O, Kivioja A, Jonsson K, Monge O, Saeter G. Scandinavian Sarcoma Group Osteosarcoma Study SSG VIII: prognostic factors for outcome and the role of replacement salvage chemotherapy for poor histological responders. Eur J Cancer. 2003 Mar;39(4):488-94. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00747-5.
- Le Deley MC, Guinebretiere JM, Gentet JC, Pacquement H, Pichon F, Marec-Berard P, Entz-Werle N, Schmitt C, Brugieres L, Vanel D, Dupouy N, Tabone MD, Kalifa C; Societe Francaise d'Oncologie Pediatrique (SFOP). SFOP OS94: a randomised trial comparing preoperative high-dose methotrexate plus doxorubicin to high-dose methotrexate plus etoposide and ifosfamide in osteosarcoma patients. Eur J Cancer. 2007 Mar;43(4):752-61. doi: 10.1016/j.ejca.2006.10.023. Epub 2007 Jan 30.
- Piperno-Neumann S, Le Deley MC, Redini F, Pacquement H, Marec-Berard P, Petit P, Brisse H, Lervat C, Gentet JC, Entz-Werle N, Italiano A, Corradini N, Bompas E, Penel N, Tabone MD, Gomez-Brouchet A, Guinebretiere JM, Mascard E, Gouin F, Chevance A, Bonnet N, Blay JY, Brugieres L; Sarcoma Group of UNICANCER; French Society of Pediatric Oncology (SFCE); French Sarcoma Group (GSF-GETO). Zoledronate in combination with chemotherapy and surgery to treat osteosarcoma (OS2006): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1070-1080. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30096-1. Epub 2016 Jun 17.
- Smeland S, Bielack SS, Whelan J, Bernstein M, Hogendoorn P, Krailo MD, Gorlick R, Janeway KA, Ingleby FC, Anninga J, Antal I, Arndt C, Brown KLB, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Capra M, Dhooge C, Eriksson M, Flanagan AM, Friedel G, Gebhardt MC, Gelderblom H, Goldsby R, Grier HE, Grimer R, Hawkins DS, Hecker-Nolting S, Sundby Hall K, Isakoff MS, Jovic G, Kuhne T, Kager L, von Kalle T, Kabickova E, Lang S, Lau CC, Leavey PJ, Lessnick SL, Mascarenhas L, Mayer-Steinacker R, Meyers PA, Nagarajan R, Randall RL, Reichardt P, Renard M, Rechnitzer C, Schwartz CL, Strauss S, Teot L, Timmermann B, Sydes MR, Marina N. Survival and prognosis with osteosarcoma: outcomes in more than 2000 patients in the EURAMOS-1 (European and American Osteosarcoma Study) cohort. Eur J Cancer. 2019 Mar;109:36-50. doi: 10.1016/j.ejca.2018.11.027. Epub 2019 Jan 25.
- Ferrari S, Bacci G, Picci P, Mercuri M, Briccoli A, Pinto D, Gasbarrini A, Tienghi A, Brach del Prever A. Long-term follow-up and post-relapse survival in patients with non-metastatic osteosarcoma of the extremity treated with neoadjuvant chemotherapy. Ann Oncol. 1997 Aug;8(8):765-71. doi: 10.1023/a:1008221713505.
- Bishop MW, Chang YC, Krailo MD, Meyers PA, Provisor AJ, Schwartz CL, Marina NM, Teot LA, Gebhardt MC, Gorlick R, Janeway KA, Chou AJ. Assessing the Prognostic Significance of Histologic Response in Osteosarcoma: A Comparison of Outcomes on CCG-782 and INT0133-A Report From the Children's Oncology Group Bone Tumor Committee. Pediatr Blood Cancer. 2016 Oct;63(10):1737-43. doi: 10.1002/pbc.26034. Epub 2016 Apr 29.
- Harrison DJ, Geller DS, Gill JD, Lewis VO, Gorlick R. Current and future therapeutic approaches for osteosarcoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2018 Jan;18(1):39-50. doi: 10.1080/14737140.2018.1413939. Epub 2017 Dec 14.
- Kleinerman ES, Erickson KL, Schroit AJ, Fogler WE, Fidler IJ. Activation of tumoricidal properties in human blood monocytes by liposomes containing lipophilic muramyl tripeptide. Cancer Res. 1983 May;43(5):2010-4.
- Anderson P. Liposomal muramyl tripeptide phosphatidyl ethanolamine: ifosfamide-containing chemotherapy in osteosarcoma. Future Oncol. 2006 Jun;2(3):333-43. doi: 10.2217/14796694.2.3.333.
- Isakoff MS, Bielack SS, Meltzer P, Gorlick R. Osteosarcoma: Current Treatment and a Collaborative Pathway to Success. J Clin Oncol. 2015 Sep 20;33(27):3029-35. doi: 10.1200/JCO.2014.59.4895. Epub 2015 Aug 24.
- Meyers PA, Schwartz CL, Krailo M, Kleinerman ES, Betcher D, Bernstein ML, Conrad E, Ferguson W, Gebhardt M, Goorin AM, Harris MB, Healey J, Huvos A, Link M, Montebello J, Nadel H, Nieder M, Sato J, Siegal G, Weiner M, Wells R, Wold L, Womer R, Grier H. Osteosarcoma: a randomized, prospective trial of the addition of ifosfamide and/or muramyl tripeptide to cisplatin, doxorubicin, and high-dose methotrexate. J Clin Oncol. 2005 Mar 20;23(9):2004-11. doi: 10.1200/JCO.2005.06.031.
- Ando K, Mori K, Corradini N, Redini F, Heymann D. Mifamurtide for the treatment of nonmetastatic osteosarcoma. Expert Opin Pharmacother. 2011 Feb;12(2):285-92. doi: 10.1517/14656566.2011.543129.
- Marina N, Bielack S, Whelan J, Smeland S, Krailo M, Sydes MR, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Bernstein M. International collaboration is feasible in trials for rare conditions: the EURAMOS experience. Cancer Treat Res. 2009;152:339-53. doi: 10.1007/978-1-4419-0284-9_18.
- Bishop MW, Janeway KA, Gorlick R. Future directions in the treatment of osteosarcoma. Curr Opin Pediatr. 2016 Feb;28(1):26-33. doi: 10.1097/MOP.0000000000000298.
- Marina NM, Smeland S, Bielack SS, Bernstein M, Jovic G, Krailo MD, Hook JM, Arndt C, van den Berg H, Brennan B, Brichard B, Brown KLB, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Daldrup-Link HE, Eriksson M, Gebhardt MC, Gelderblom H, Gerss J, Goldsby R, Goorin A, Gorlick R, Grier HE, Hale JP, Hall KS, Hardes J, Hawkins DS, Helmke K, Hogendoorn PCW, Isakoff MS, Janeway KA, Jurgens H, Kager L, Kuhne T, Lau CC, Leavey PJ, Lessnick SL, Mascarenhas L, Meyers PA, Mottl H, Nathrath M, Papai Z, Randall RL, Reichardt P, Renard M, Safwat AA, Schwartz CL, Stevens MCG, Strauss SJ, Teot L, Werner M, Sydes MR, Whelan JS. Comparison of MAPIE versus MAP in patients with a poor response to preoperative chemotherapy for newly diagnosed high-grade osteosarcoma (EURAMOS-1): an open-label, international, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Oct;17(10):1396-1408. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30214-5. Epub 2016 Aug 25.
- Serra M, Scotlandi K, Reverter-Branchat G, Ferrari S, Manara MC, Benini S, Incaprera M, Bertoni F, Mercuri M, Briccoli A, Bacci G, Picci P. Value of P-glycoprotein and clinicopathologic factors as the basis for new treatment strategies in high-grade osteosarcoma of the extremities. J Clin Oncol. 2003 Feb 1;21(3):536-42. doi: 10.1200/JCO.2003.03.144.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIEOP/ISGOS2 Oss
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Keine Planfreigabe
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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