Studio osservazionale nell'osteosarcoma localizzato (ISG Os2Oss)
24 marzo 2026 aggiornato da: Italian Sarcoma Group
Studio osservazionale multicentrico sul trattamento di pazienti con osteosarcoma localizzato
Studio prospettico osservazionale volto a raccogliere le caratteristiche demografiche, cliniche, chirurgiche, patologiche e molecolari e il trattamento di pazienti affetti da OsteoSarcoma (OS) localizzato trattati secondo l'AIEOP/Gruppo Italiano Sarcoma (ISG) OS 2021
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'osteosarcoma è il tumore osseo maligno primitivo più frequente nei bambini e negli adolescenti ed è considerato una malattia rara.
L'incidenza complessiva della OS è di 0,2-3/100.000 abitanti/anno con una distribuzione bimodale per età, con un primo picco nell'adolescenza.
Attualmente, la strategia terapeutica per l'OS localizzata comprende cicli di chemioterapia neo-adiuvante basata su 3 agenti: adriamicina (ADM), cisplatino (CDP) e metotrexato ad alte dosi (HDMTX) seguiti dalla rimozione chirurgica del tumore primario e successivo trattamento chemioterapico adiuvante.
Il regime MAP (Methotrexate, Adriamycin, cisPlatin), con o senza ifosfamide (IFO) ed etoposide (ETO), è considerato il "gold standard" per il trattamento dell'osteosarcoma localizzato.
Data la rarità della malattia, si ritiene opportuno raccogliere informazioni prospettiche sulla diagnosi, sul trattamento chemioterapico e chirurgico e sugli esiti sui pazienti trattati dalla rete dei Centri AIEOP e ISG secondo le raccomandazioni sul trattamento della OS localizzata AIEOP/ISG OS 2021.
Questo studio sarà attivo fino al prossimo protocollo prospettico interventistico finalizzato alla terapia della OS di alto grado non metastatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Franca Fagioli, MD/Prof
- Numero di telefono: 151 0039-0113135
- Email: franca.fagioli@unito.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sebastian D Asaftei, MD
- Numero di telefono: 998 0039-011 3135
- Email: sebastiandorin.asaftei@unito.it
Luoghi di studio
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Bari, Italia, 70124
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico - Bari
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Contatto:
- Francesco De Leonardis, MD
- Numero di telefono: 137 00390805592
- Email: francesco.deleonardis@policlinico.ba.it
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Investigatore principale:
- Francesco De Leonardis, MD
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Bologna, Italia, 40136
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contatto:
- Michela Pierini, PhD
- Numero di telefono: 668 +390516366
- Email: michela.pierini@ior.it
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Investigatore principale:
- Toni Ibrahim, MD
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Contatto:
- Toni Ibrahim, MD
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- A.O. Universitaria Policlinico S. Orsola Malpighi di Bologna
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Contatto:
- Arcangelo Prete, MD
- Numero di telefono: 111 +390516363
- Email: tmoped@aosp.bo.it
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Investigatore principale:
- Arcangelo Prete, MD
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Catania, Italia, 95123
- Reclutamento
- AUO Policnico G. Rodolico San Marco
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Contatto:
- Andrea Di Cataldo, MD
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Contatto:
- Email: adicata@unict.it
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Florence, Italia, 50139
- Reclutamento
- A.O. Universitaria Meyer
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Contatto:
- Angela Tamburini, MD
- Numero di telefono: 621 +3905556
- Email: a.tamburini@meyer.it
-
Investigatore principale:
- Angela Tamburini, MD
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Genova, Italia
- Reclutamento
- Istituto Giannina Gaslini
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Investigatore principale:
- Carla Manzitti, MD
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Contatto:
- Carla Manzitti, MD
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Contatto:
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Milan, Italia
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Investigatore principale:
- Rossella Bertulli, MD
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Contatto:
- Rossella Bertulli, MD
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Contatto:
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS INT Milano SC Pediatria Oncologica
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Contatto:
- Cristina Meazza, MD
- Numero di telefono: +390223903
-
Contatto:
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Investigatore principale:
- Cristina Meazza, MD
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Padua, Italia
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera di Padova UOC Oncoematologia Pediatrica
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Investigatore principale:
- Gianni Bisogno, MD
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Contatto:
- Gianni Bisogno, MD
-
Contatto:
- Email: gianni.bisogno@unipd.it
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Palermo, Italia, 90127
- Reclutamento
- ARNAS P. O. "Civico e Benfratelli"
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Contatto:
- Paolo D'Angelo, MD
- Numero di telefono: 4316 039 091666
- Email: oncoematologia.ped@arnascivico.it
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Pisa, Italia, 56126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Contatto:
- Luca Coccoli, MD
- Numero di telefono: 840 0039050992
- Email: l.coccoli@ao-pisa.toscana.it
-
Investigatore principale:
- Luca Coccoli, MD
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Roma, Italia
- Non ancora reclutamento
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesu'
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Contatto:
- Giuseppe Maria Milano, MD
- Numero di telefono: 111 06 68591
- Email: giuseppemaria.milano@opbg.net
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Investigatore principale:
- Giuseppe Maria Milano, MD
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Roma, Italia
- Reclutamento
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
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Contatto:
- Virginia Ferraresi, MD
-
Contatto:
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Investigatore principale:
- Virginia Ferraresi, MD
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Reclutamento
- Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
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Contatto:
- Maurizio Mascarin, MD
- Numero di telefono: 536 +390434659
- Email: mascarin@cro.it
-
Investigatore principale:
- Maurizio Mascarin, MD
-
-
T
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Trieste, T, Italia, 34137
- Reclutamento
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
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Investigatore principale:
- Marco Rabusin, MD
-
Contatto:
- Marco Rabusin, MD
- Numero di telefono: 563 040.3785
- Email: marco.rabusin@burlo.trieste.it
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Torino
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Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Reclutamento
- Sandra Aliberti
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Investigatore principale:
- Giovanni Grignani, MD
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Contatto:
- Sandra Aliberti, MD
- Numero di telefono: 3623 0039-011-993
- Email: sandra.aliberti@ircc.it
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con osteosarcoma localizzato di alto grado delle estremità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di OS di alto grado delle estremità
- Età alla diagnosi ≤ 40 anni al momento della diagnosi
- Malattia localizzata (le metastasi saltate sono consentite)
- Adeguata funzionalità degli organi secondo la raccomandazione AIEOP/ISG OS 2021
- Pazienti o genitori o tutori di minori che hanno dato il proprio consenso informato scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di metastasi
- Diagnosi di OS periostale, di OS parostale o di OS secondaria
- Qualsiasi condizione medica che non può consentire l'uso dei trattamenti raccomandati da AIEOP/ISG OS 2021
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osteosarcoma localizzato
Questa coorte include pazienti affetti da Osteosarcoma localizzato, riferiti alle Istituzioni partecipanti.
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Questo studio osservazionale raccoglie tutti i trattamenti ricevuti dai pazienti secondo la AIEOP/ISG OS 2021 e comprende quindi farmaci/biologici/chirurgici/radioterapici ed eventuali altri trattamenti applicabili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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5 anni di sopravvivenza senza eventi (EFS)
Lasso di tempo: 5 anni
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Insorgenza di qualsiasi evento (un evento è definito come recidiva di malattia, morte per malattia o qualsiasi altra causa)
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: a 5 anni
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Tempo trascorso dalla diagnosi alla morte per qualsiasi causa
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a 5 anni
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Eventi avversi correlati ai trattamenti
Lasso di tempo: Ogni 3 settimane (settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12, ...) fino a 36 mesi
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato dai criteri terminologici comuni per gli eventi avversi versione 5.0
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Ogni 3 settimane (settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12, ...) fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rosen G, Caparros B, Huvos AG, Kosloff C, Nirenberg A, Cacavio A, Marcove RC, Lane JM, Mehta B, Urban C. Preoperative chemotherapy for osteogenic sarcoma: selection of postoperative adjuvant chemotherapy based on the response of the primary tumor to preoperative chemotherapy. Cancer. 1982 Mar 15;49(6):1221-30. doi: 10.1002/1097-0142(19820315)49:63.0.co;2-e.
- Bielack SS, Kempf-Bielack B, Delling G, Exner GU, Flege S, Helmke K, Kotz R, Salzer-Kuntschik M, Werner M, Winkelmann W, Zoubek A, Jurgens H, Winkler K. Prognostic factors in high-grade osteosarcoma of the extremities or trunk: an analysis of 1,702 patients treated on neoadjuvant cooperative osteosarcoma study group protocols. J Clin Oncol. 2002 Feb 1;20(3):776-90. doi: 10.1200/JCO.2002.20.3.776.
- Nardin A, Lefebvre ML, Labroquere K, Faure O, Abastado JP. Liposomal muramyl tripeptide phosphatidylethanolamine: Targeting and activating macrophages for adjuvant treatment of osteosarcoma. Curr Cancer Drug Targets. 2006 Mar;6(2):123-33. doi: 10.2174/156800906776056473.
- Casali PG, Bielack S, Abecassis N, Aro HT, Bauer S, Biagini R, Bonvalot S, Boukovinas I, Bovee JVMG, Brennan B, Brodowicz T, Broto JM, Brugieres L, Buonadonna A, De Alava E, Dei Tos AP, Del Muro XG, Dileo P, Dhooge C, Eriksson M, Fagioli F, Fedenko A, Ferraresi V, Ferrari A, Ferrari S, Frezza AM, Gaspar N, Gasperoni S, Gelderblom H, Gil T, Grignani G, Gronchi A, Haas RL, Hassan B, Hecker-Nolting S, Hohenberger P, Issels R, Joensuu H, Jones RL, Judson I, Jutte P, Kaal S, Kager L, Kasper B, Kopeckova K, Krakorova DA, Ladenstein R, Le Cesne A, Lugowska I, Merimsky O, Montemurro M, Morland B, Pantaleo MA, Piana R, Picci P, Piperno-Neumann S, Pousa AL, Reichardt P, Robinson MH, Rutkowski P, Safwat AA, Schoffski P, Sleijfer S, Stacchiotti S, Strauss SJ, Sundby Hall K, Unk M, Van Coevorden F, van der Graaf WTA, Whelan J, Wardelmann E, Zaikova O, Blay JY; ESMO Guidelines Committee, PaedCan and ERN EURACAN. Bone sarcomas: ESMO-PaedCan-EURACAN Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2018 Oct 1;29(Suppl 4):iv79-iv95. doi: 10.1093/annonc/mdy310. No abstract available.
- Serra M, Pasello M, Manara MC, Scotlandi K, Ferrari S, Bertoni F, Mercuri M, Alvegard TA, Picci P, Bacci G, Smeland S. May P-glycoprotein status be used to stratify high-grade osteosarcoma patients? Results from the Italian/Scandinavian Sarcoma Group 1 treatment protocol. Int J Oncol. 2006 Dec;29(6):1459-68.
- Marina N, Gebhardt M, Teot L, Gorlick R. Biology and therapeutic advances for pediatric osteosarcoma. Oncologist. 2004;9(4):422-41. doi: 10.1634/theoncologist.9-4-422.
- Mirabello L, Troisi RJ, Savage SA. Osteosarcoma incidence and survival rates from 1973 to 2004: data from the Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. Cancer. 2009 Apr 1;115(7):1531-43. doi: 10.1002/cncr.24121.
- Ottaviani G, Jaffe N. The epidemiology of osteosarcoma. Cancer Treat Res. 2009;152:3-13. doi: 10.1007/978-1-4419-0284-9_1.
- Mirabello L, Troisi RJ, Savage SA. International osteosarcoma incidence patterns in children and adolescents, middle ages and elderly persons. Int J Cancer. 2009 Jul 1;125(1):229-34. doi: 10.1002/ijc.24320.
- Geller DS, Gorlick R. Osteosarcoma: a review of diagnosis, management, and treatment strategies. Clin Adv Hematol Oncol. 2010 Oct;8(10):705-18.
- Luetke A, Meyers PA, Lewis I, Juergens H. Osteosarcoma treatment - where do we stand? A state of the art review. Cancer Treat Rev. 2014 May;40(4):523-32. doi: 10.1016/j.ctrv.2013.11.006. Epub 2013 Nov 27.
- Ferrari S, Ruggieri P, Cefalo G, Tamburini A, Capanna R, Fagioli F, Comandone A, Bertulli R, Bisogno G, Palmerini E, Alberghini M, Parafioriti A, Linari A, Picci P, Bacci G. Neoadjuvant chemotherapy with methotrexate, cisplatin, and doxorubicin with or without ifosfamide in nonmetastatic osteosarcoma of the extremity: an Italian sarcoma group trial ISG/OS-1. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2112-8. doi: 10.1200/JCO.2011.38.4420. Epub 2012 May 7.
- Ferrari S, Meazza C, Palmerini E, Tamburini A, Fagioli F, Cozza R, Ferraresi V, Bisogno G, Mascarin M, Cefalo G, Manfrini M, Capanna R, Biagini R, Donati D, Picci P. Nonmetastatic osteosarcoma of the extremity. Neoadjuvant chemotherapy with methotrexate, cisplatin, doxorubicin and ifosfamide. An Italian Sarcoma Group study (ISG/OS-Oss). Tumori. 2014 Nov-Dec;100(6):612-9. doi: 10.1700/1778.19262.
- Meyers PA, Schwartz CL, Krailo MD, Healey JH, Bernstein ML, Betcher D, Ferguson WS, Gebhardt MC, Goorin AM, Harris M, Kleinerman E, Link MP, Nadel H, Nieder M, Siegal GP, Weiner MA, Wells RJ, Womer RB, Grier HE; Children's Oncology Group. Osteosarcoma: the addition of muramyl tripeptide to chemotherapy improves overall survival--a report from the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):633-8. doi: 10.1200/JCO.2008.14.0095.
- Bacci G, Picci P, Ferrari S, Sangiorgi L, Zanone A, Brach del Prever A. Primary chemotherapy and delayed surgery for non-metastatic telangiectatic osteosarcoma of the extremities. Results in 28 patients. Eur J Cancer. 1994;30A(5):620-6. doi: 10.1016/0959-8049(94)90532-0.
- Bacci G, Ferrari S, Mercuri M, Longhi A, Capanna R, Tienghi A, Brach del Prever A, Comandone A, Cesari M, Bernini G, Picci P. Neoadjuvant chemotherapy for extremity osteosarcoma--preliminary results of the Rizzoli's 4th study. Acta Oncol. 1998;37(1):41-8. doi: 10.1080/028418698423168.
- Ferrari S, Smeland S, Mercuri M, Bertoni F, Longhi A, Ruggieri P, Alvegard TA, Picci P, Capanna R, Bernini G, Muller C, Tienghi A, Wiebe T, Comandone A, Bohling T, Del Prever AB, Brosjo O, Bacci G, Saeter G; Italian and Scandinavian Sarcoma Groups. Neoadjuvant chemotherapy with high-dose Ifosfamide, high-dose methotrexate, cisplatin, and doxorubicin for patients with localized osteosarcoma of the extremity: a joint study by the Italian and Scandinavian Sarcoma Groups. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8845-52. doi: 10.1200/JCO.2004.00.5785. Epub 2005 Oct 24.
- Smeland S, Muller C, Alvegard TA, Wiklund T, Wiebe T, Bjork O, Stenwig AE, Willen H, Holmstrom T, Folleras G, Brosjo O, Kivioja A, Jonsson K, Monge O, Saeter G. Scandinavian Sarcoma Group Osteosarcoma Study SSG VIII: prognostic factors for outcome and the role of replacement salvage chemotherapy for poor histological responders. Eur J Cancer. 2003 Mar;39(4):488-94. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00747-5.
- Le Deley MC, Guinebretiere JM, Gentet JC, Pacquement H, Pichon F, Marec-Berard P, Entz-Werle N, Schmitt C, Brugieres L, Vanel D, Dupouy N, Tabone MD, Kalifa C; Societe Francaise d'Oncologie Pediatrique (SFOP). SFOP OS94: a randomised trial comparing preoperative high-dose methotrexate plus doxorubicin to high-dose methotrexate plus etoposide and ifosfamide in osteosarcoma patients. Eur J Cancer. 2007 Mar;43(4):752-61. doi: 10.1016/j.ejca.2006.10.023. Epub 2007 Jan 30.
- Piperno-Neumann S, Le Deley MC, Redini F, Pacquement H, Marec-Berard P, Petit P, Brisse H, Lervat C, Gentet JC, Entz-Werle N, Italiano A, Corradini N, Bompas E, Penel N, Tabone MD, Gomez-Brouchet A, Guinebretiere JM, Mascard E, Gouin F, Chevance A, Bonnet N, Blay JY, Brugieres L; Sarcoma Group of UNICANCER; French Society of Pediatric Oncology (SFCE); French Sarcoma Group (GSF-GETO). Zoledronate in combination with chemotherapy and surgery to treat osteosarcoma (OS2006): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1070-1080. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30096-1. Epub 2016 Jun 17.
- Smeland S, Bielack SS, Whelan J, Bernstein M, Hogendoorn P, Krailo MD, Gorlick R, Janeway KA, Ingleby FC, Anninga J, Antal I, Arndt C, Brown KLB, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Capra M, Dhooge C, Eriksson M, Flanagan AM, Friedel G, Gebhardt MC, Gelderblom H, Goldsby R, Grier HE, Grimer R, Hawkins DS, Hecker-Nolting S, Sundby Hall K, Isakoff MS, Jovic G, Kuhne T, Kager L, von Kalle T, Kabickova E, Lang S, Lau CC, Leavey PJ, Lessnick SL, Mascarenhas L, Mayer-Steinacker R, Meyers PA, Nagarajan R, Randall RL, Reichardt P, Renard M, Rechnitzer C, Schwartz CL, Strauss S, Teot L, Timmermann B, Sydes MR, Marina N. Survival and prognosis with osteosarcoma: outcomes in more than 2000 patients in the EURAMOS-1 (European and American Osteosarcoma Study) cohort. Eur J Cancer. 2019 Mar;109:36-50. doi: 10.1016/j.ejca.2018.11.027. Epub 2019 Jan 25.
- Ferrari S, Bacci G, Picci P, Mercuri M, Briccoli A, Pinto D, Gasbarrini A, Tienghi A, Brach del Prever A. Long-term follow-up and post-relapse survival in patients with non-metastatic osteosarcoma of the extremity treated with neoadjuvant chemotherapy. Ann Oncol. 1997 Aug;8(8):765-71. doi: 10.1023/a:1008221713505.
- Bishop MW, Chang YC, Krailo MD, Meyers PA, Provisor AJ, Schwartz CL, Marina NM, Teot LA, Gebhardt MC, Gorlick R, Janeway KA, Chou AJ. Assessing the Prognostic Significance of Histologic Response in Osteosarcoma: A Comparison of Outcomes on CCG-782 and INT0133-A Report From the Children's Oncology Group Bone Tumor Committee. Pediatr Blood Cancer. 2016 Oct;63(10):1737-43. doi: 10.1002/pbc.26034. Epub 2016 Apr 29.
- Harrison DJ, Geller DS, Gill JD, Lewis VO, Gorlick R. Current and future therapeutic approaches for osteosarcoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2018 Jan;18(1):39-50. doi: 10.1080/14737140.2018.1413939. Epub 2017 Dec 14.
- Kleinerman ES, Erickson KL, Schroit AJ, Fogler WE, Fidler IJ. Activation of tumoricidal properties in human blood monocytes by liposomes containing lipophilic muramyl tripeptide. Cancer Res. 1983 May;43(5):2010-4.
- Anderson P. Liposomal muramyl tripeptide phosphatidyl ethanolamine: ifosfamide-containing chemotherapy in osteosarcoma. Future Oncol. 2006 Jun;2(3):333-43. doi: 10.2217/14796694.2.3.333.
- Isakoff MS, Bielack SS, Meltzer P, Gorlick R. Osteosarcoma: Current Treatment and a Collaborative Pathway to Success. J Clin Oncol. 2015 Sep 20;33(27):3029-35. doi: 10.1200/JCO.2014.59.4895. Epub 2015 Aug 24.
- Meyers PA, Schwartz CL, Krailo M, Kleinerman ES, Betcher D, Bernstein ML, Conrad E, Ferguson W, Gebhardt M, Goorin AM, Harris MB, Healey J, Huvos A, Link M, Montebello J, Nadel H, Nieder M, Sato J, Siegal G, Weiner M, Wells R, Wold L, Womer R, Grier H. Osteosarcoma: a randomized, prospective trial of the addition of ifosfamide and/or muramyl tripeptide to cisplatin, doxorubicin, and high-dose methotrexate. J Clin Oncol. 2005 Mar 20;23(9):2004-11. doi: 10.1200/JCO.2005.06.031.
- Ando K, Mori K, Corradini N, Redini F, Heymann D. Mifamurtide for the treatment of nonmetastatic osteosarcoma. Expert Opin Pharmacother. 2011 Feb;12(2):285-92. doi: 10.1517/14656566.2011.543129.
- Marina N, Bielack S, Whelan J, Smeland S, Krailo M, Sydes MR, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Bernstein M. International collaboration is feasible in trials for rare conditions: the EURAMOS experience. Cancer Treat Res. 2009;152:339-53. doi: 10.1007/978-1-4419-0284-9_18.
- Bishop MW, Janeway KA, Gorlick R. Future directions in the treatment of osteosarcoma. Curr Opin Pediatr. 2016 Feb;28(1):26-33. doi: 10.1097/MOP.0000000000000298.
- Marina NM, Smeland S, Bielack SS, Bernstein M, Jovic G, Krailo MD, Hook JM, Arndt C, van den Berg H, Brennan B, Brichard B, Brown KLB, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Daldrup-Link HE, Eriksson M, Gebhardt MC, Gelderblom H, Gerss J, Goldsby R, Goorin A, Gorlick R, Grier HE, Hale JP, Hall KS, Hardes J, Hawkins DS, Helmke K, Hogendoorn PCW, Isakoff MS, Janeway KA, Jurgens H, Kager L, Kuhne T, Lau CC, Leavey PJ, Lessnick SL, Mascarenhas L, Meyers PA, Mottl H, Nathrath M, Papai Z, Randall RL, Reichardt P, Renard M, Safwat AA, Schwartz CL, Stevens MCG, Strauss SJ, Teot L, Werner M, Sydes MR, Whelan JS. Comparison of MAPIE versus MAP in patients with a poor response to preoperative chemotherapy for newly diagnosed high-grade osteosarcoma (EURAMOS-1): an open-label, international, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Oct;17(10):1396-1408. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30214-5. Epub 2016 Aug 25.
- Serra M, Scotlandi K, Reverter-Branchat G, Ferrari S, Manara MC, Benini S, Incaprera M, Bertoni F, Mercuri M, Briccoli A, Bacci G, Picci P. Value of P-glycoprotein and clinicopathologic factors as the basis for new treatment strategies in high-grade osteosarcoma of the extremities. J Clin Oncol. 2003 Feb 1;21(3):536-42. doi: 10.1200/JCO.2003.03.144.
- Gatta G, Botta L, Rossi S, Aareleid T, Bielska-Lasota M, Clavel J, Dimitrova N, Jakab Z, Kaatsch P, Lacour B, Mallone S, Marcos-Gragera R, Minicozzi P, Sanchez-Perez MJ, Sant M, Santaquilani M, Stiller C, Tavilla A, Trama A, Visser O, Peris-Bonet R; EUROCARE Working Group. Childhood cancer survival in Europe 1999-2007: results of EUROCARE-5--a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):35-47. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70548-5. Epub 2013 Dec 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2021
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIEOP/ISGOS2 Oss
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessuna condivisione del piano
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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