Observationeel onderzoek naar gelokaliseerd osteosarcoom (ISG Os2Oss)
12 september 2023 bijgewerkt door: Italian Sarcoma Group
Multicenter observationeel onderzoek naar de behandeling van patiënten met gelokaliseerd osteosarcoom
Observationele prospectieve studie gericht op het verzamelen van demografische, klinische, chirurgische, pathologische en moleculaire kenmerken en behandeling van patiënten die getroffen zijn door gelokaliseerd OsteoSarcoom (OS) behandeld volgens de AIEOP/Italian Sarcoma Group (ISG) OS 2021
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Osteosarcoom is de meest voorkomende primaire kwaadaardige bottumor bij kinderen en adolescenten en wordt als een zeldzame ziekte beschouwd.
De totale incidentie van OS is 0,2-3/100.000 inwoners per jaar met een bimodale verdeling naar leeftijd, met een eerste piek in de adolescentie.
Momenteel omvat de behandelingsstrategie voor gelokaliseerde OS kuren van neo-adjuvante chemotherapie op basis van 3 middelen: Adriamycine (ADM), cisplatine (CDP) en hoge dosis methotrexaat (HDMTX), gevolgd door chirurgische verwijdering van de primaire tumor en daaropvolgende adjuvante chemotherapiebehandeling.
Het MAP-regime (Methotrexaat, Adriamycin, cisPlatin), met of zonder ifosfamide (IFO) en etoposide (ETO), wordt beschouwd als de "gouden standaard" voor de behandeling van gelokaliseerd osteosarcoom.
Gezien de zeldzaamheid van de ziekte wordt het passend geacht om prospectief informatie te verzamelen over de diagnose, chemotherapie en chirurgische behandeling en resultaten bij patiënten die worden behandeld door het netwerk van AIEOP- en ISG-centra volgens de aanbevelingen voor de behandeling van gelokaliseerd OS AIEOP/ISG OS 2021.
Deze studie zal actief zijn tot het volgende prospectieve interventieprotocol gericht op de therapie van hooggradige, niet-gemetastaseerde OS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Franca Fagioli, MD/Prof
- Telefoonnummer: 151 0039-0113135
- E-mail: franca.fagioli@unito.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Sebastian D Asaftei, MD
- Telefoonnummer: 998 0039-011 3135
- E-mail: sebastiandorin.asaftei@unito.it
Studie Locaties
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico - Bari
-
Contact:
- Francesco De Leonardis, MD
- Telefoonnummer: 137 00390805592
- E-mail: francesco.deleonardis@policlinico.ba.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Francesco De Leonardis, MD
-
Bologna, Italië, 40136
- Werving
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Hoofdonderzoeker:
- Emanuela Palmerini, MD
-
Contact:
- Emanuela Palmerini, MD
- Telefoonnummer: 199 +390516366
- E-mail: emanuela.palmerini@ior.it
-
Contact:
- Michela Pierini, PhD
- Telefoonnummer: 668 +390516366
- E-mail: michela.pierini@ior.it
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- A.O. Universitaria Policlinico S. Orsola Malpighi di Bologna
-
Contact:
- Arcangelo Prete, MD
- Telefoonnummer: 111 +390516363
- E-mail: tmoped@aosp.bo.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Arcangelo Prete, MD
-
Catania, Italië, 95123
- Werving
- AUO Policnico G. Rodolico San Marco
-
Contact:
- Andrea Di Cataldo, MD
-
Contact:
- E-mail: adicata@unict.it
-
Firenze, Italië, 50139
- Nog niet aan het werven
- A.O. Universitaria Meyer
-
Contact:
- Angela Tamburini, MD
- Telefoonnummer: 621 +3905556
- E-mail: a.tamburini@meyer.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Angela Tamburini, MD
-
Genova, Italië
- Werving
- Istituto Giannina Gaslini
-
Hoofdonderzoeker:
- Carla Manzitti, MD
-
Contact:
- Carla Manzitti, MD
-
Contact:
-
Milano, Italië
- Werving
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Hoofdonderzoeker:
- Rossella Bertulli, MD
-
Contact:
- Rossella Bertulli, MD
-
Contact:
-
Milano, Italië
- Werving
- Fondazione IRCCS INT Milano SC Pediatria Oncologica
-
Contact:
- Cristina Meazza, MD
- Telefoonnummer: +390223903
-
Contact:
-
Hoofdonderzoeker:
- Cristina Meazza, MD
-
Padova, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera di Padova UOC Oncoematologia Pediatrica
-
Hoofdonderzoeker:
- Gianni Bisogno, MD
-
Contact:
- Gianni Bisogno, MD
-
Contact:
- E-mail: gianni.bisogno@unipd.it
-
Palermo, Italië, 90127
- Werving
- ARNAS P. O. "Civico e Benfratelli"
-
Contact:
- Paolo D'Angelo, MD
- Telefoonnummer: 4316 039 091666
- E-mail: oncoematologia.ped@arnascivico.it
-
Pisa, Italië, 56126
- Werving
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Contact:
- Luca Coccoli, MD
- Telefoonnummer: 840 0039050992
- E-mail: l.coccoli@ao-pisa.toscana.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Luca Coccoli, MD
-
Roma, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesu'
-
Contact:
- Giuseppe Maria Milano, MD
- Telefoonnummer: 111 06 68591
- E-mail: giuseppemaria.milano@opbg.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Giuseppe Maria Milano, MD
-
Roma, Italië
- Werving
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Contact:
- Virginia Ferraresi, MD
-
Contact:
- E-mail: virginia.ferraresi@ifo.gov.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italië, 33081
- Werving
- Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
-
Contact:
- Maurizio Mascarin, MD
- Telefoonnummer: 536 +390434659
- E-mail: mascarin@cro.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Maurizio Mascarin, MD
-
-
T
-
Trieste, T, Italië, 34137
- Werving
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
-
Hoofdonderzoeker:
- Marco Rabusin, MD
-
Contact:
- Marco Rabusin, MD
- Telefoonnummer: 563 040.3785
- E-mail: marco.rabusin@burlo.trieste.it
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italië, 10060
- Werving
- Sandra Aliberti
-
Hoofdonderzoeker:
- Giovanni Grignani, MD
-
Contact:
- Sandra Aliberti, MD
- Telefoonnummer: 3623 0039-011-993
- E-mail: sandra.aliberti@ircc.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gelokaliseerd hooggradig ostesarcoom van de extremiteiten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van hooggradig OS van de extremiteiten
- Leeftijd bij diagnose ≤ 40 jaar bij diagnose
- Gelokaliseerde ziekte (skip metastasen zijn toegestaan)
- Adequate orgaanfunctie volgens de AIEOP/ISG OS 2021 aanbeveling
- Patiënten of ouders of voogden van minderjarigen die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van metastasen
- Diagnose van periosteaal OS, van parosteaal OS of secundair OS
- Elke medische aandoening die het gebruik van de door AIEOP/ISG OS 2021 aanbevolen behandelingen niet toestaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gelokaliseerd osteosarcoom
Dit cohort omvat patiënten die getroffen zijn door gelokaliseerd osteosarcoom, verwezen naar deelnemende instellingen.
|
Deze observationele studie verzamelt alle behandelingen die de patiënten hebben ontvangen volgens de AIEOP/ISG OS 2021 en omvat daarom medicamenteuze/biologische/chirurgische/radiotherapie en alle andere toepasselijke behandelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5 jaar Event Free Survival (EFS)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Begin van een gebeurtenis (een gebeurtenis wordt gedefinieerd als terugkeer van de ziekte, overlijden door ziekte of een andere oorzaak)
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
De tijd die is verstreken voor de diagnose tot de dood, ongeacht de oorzaak
|
op 5 jaar
|
|
Bijwerkingen gerelateerd aan de behandelingen
Tijdsspanne: Elke 3 weken (week 3, week 6, week 9, week 12, ...) tot 36 maanden
|
Aantal deelnemers met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld aan de hand van algemene terminologiecriteria voor bijwerkingen versie 5.0
|
Elke 3 weken (week 3, week 6, week 9, week 12, ...) tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rosen G, Caparros B, Huvos AG, Kosloff C, Nirenberg A, Cacavio A, Marcove RC, Lane JM, Mehta B, Urban C. Preoperative chemotherapy for osteogenic sarcoma: selection of postoperative adjuvant chemotherapy based on the response of the primary tumor to preoperative chemotherapy. Cancer. 1982 Mar 15;49(6):1221-30. doi: 10.1002/1097-0142(19820315)49:63.0.co;2-e.
- Bielack SS, Kempf-Bielack B, Delling G, Exner GU, Flege S, Helmke K, Kotz R, Salzer-Kuntschik M, Werner M, Winkelmann W, Zoubek A, Jurgens H, Winkler K. Prognostic factors in high-grade osteosarcoma of the extremities or trunk: an analysis of 1,702 patients treated on neoadjuvant cooperative osteosarcoma study group protocols. J Clin Oncol. 2002 Feb 1;20(3):776-90. doi: 10.1200/JCO.2002.20.3.776.
- Nardin A, Lefebvre ML, Labroquere K, Faure O, Abastado JP. Liposomal muramyl tripeptide phosphatidylethanolamine: Targeting and activating macrophages for adjuvant treatment of osteosarcoma. Curr Cancer Drug Targets. 2006 Mar;6(2):123-33. doi: 10.2174/156800906776056473.
- Casali PG, Bielack S, Abecassis N, Aro HT, Bauer S, Biagini R, Bonvalot S, Boukovinas I, Bovee JVMG, Brennan B, Brodowicz T, Broto JM, Brugieres L, Buonadonna A, De Alava E, Dei Tos AP, Del Muro XG, Dileo P, Dhooge C, Eriksson M, Fagioli F, Fedenko A, Ferraresi V, Ferrari A, Ferrari S, Frezza AM, Gaspar N, Gasperoni S, Gelderblom H, Gil T, Grignani G, Gronchi A, Haas RL, Hassan B, Hecker-Nolting S, Hohenberger P, Issels R, Joensuu H, Jones RL, Judson I, Jutte P, Kaal S, Kager L, Kasper B, Kopeckova K, Krakorova DA, Ladenstein R, Le Cesne A, Lugowska I, Merimsky O, Montemurro M, Morland B, Pantaleo MA, Piana R, Picci P, Piperno-Neumann S, Pousa AL, Reichardt P, Robinson MH, Rutkowski P, Safwat AA, Schoffski P, Sleijfer S, Stacchiotti S, Strauss SJ, Sundby Hall K, Unk M, Van Coevorden F, van der Graaf WTA, Whelan J, Wardelmann E, Zaikova O, Blay JY; ESMO Guidelines Committee, PaedCan and ERN EURACAN. Bone sarcomas: ESMO-PaedCan-EURACAN Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2018 Oct 1;29(Suppl 4):iv79-iv95. doi: 10.1093/annonc/mdy310. No abstract available.
- Gatta G, Botta L, Rossi S, Aareleid T, Bielska-Lasota M, Clavel J, Dimitrova N, Jakab Z, Kaatsch P, Lacour B, Mallone S, Marcos-Gragera R, Minicozzi P, Sanchez-Perez MJ, Sant M, Santaquilani M, Stiller C, Tavilla A, Trama A, Visser O, Peris-Bonet R; EUROCARE Working Group. Childhood cancer survival in Europe 1999-2007: results of EUROCARE-5--a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):35-47. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70548-5. Epub 2013 Dec 5. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):e52.
- Serra M, Pasello M, Manara MC, Scotlandi K, Ferrari S, Bertoni F, Mercuri M, Alvegard TA, Picci P, Bacci G, Smeland S. May P-glycoprotein status be used to stratify high-grade osteosarcoma patients? Results from the Italian/Scandinavian Sarcoma Group 1 treatment protocol. Int J Oncol. 2006 Dec;29(6):1459-68.
- Marina N, Gebhardt M, Teot L, Gorlick R. Biology and therapeutic advances for pediatric osteosarcoma. Oncologist. 2004;9(4):422-41. doi: 10.1634/theoncologist.9-4-422.
- Mirabello L, Troisi RJ, Savage SA. Osteosarcoma incidence and survival rates from 1973 to 2004: data from the Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. Cancer. 2009 Apr 1;115(7):1531-43. doi: 10.1002/cncr.24121.
- Ottaviani G, Jaffe N. The epidemiology of osteosarcoma. Cancer Treat Res. 2009;152:3-13. doi: 10.1007/978-1-4419-0284-9_1.
- Mirabello L, Troisi RJ, Savage SA. International osteosarcoma incidence patterns in children and adolescents, middle ages and elderly persons. Int J Cancer. 2009 Jul 1;125(1):229-34. doi: 10.1002/ijc.24320.
- Geller DS, Gorlick R. Osteosarcoma: a review of diagnosis, management, and treatment strategies. Clin Adv Hematol Oncol. 2010 Oct;8(10):705-18.
- Luetke A, Meyers PA, Lewis I, Juergens H. Osteosarcoma treatment - where do we stand? A state of the art review. Cancer Treat Rev. 2014 May;40(4):523-32. doi: 10.1016/j.ctrv.2013.11.006. Epub 2013 Nov 27.
- Ferrari S, Ruggieri P, Cefalo G, Tamburini A, Capanna R, Fagioli F, Comandone A, Bertulli R, Bisogno G, Palmerini E, Alberghini M, Parafioriti A, Linari A, Picci P, Bacci G. Neoadjuvant chemotherapy with methotrexate, cisplatin, and doxorubicin with or without ifosfamide in nonmetastatic osteosarcoma of the extremity: an Italian sarcoma group trial ISG/OS-1. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2112-8. doi: 10.1200/JCO.2011.38.4420. Epub 2012 May 7.
- Ferrari S, Meazza C, Palmerini E, Tamburini A, Fagioli F, Cozza R, Ferraresi V, Bisogno G, Mascarin M, Cefalo G, Manfrini M, Capanna R, Biagini R, Donati D, Picci P. Nonmetastatic osteosarcoma of the extremity. Neoadjuvant chemotherapy with methotrexate, cisplatin, doxorubicin and ifosfamide. An Italian Sarcoma Group study (ISG/OS-Oss). Tumori. 2014 Nov-Dec;100(6):612-9. doi: 10.1700/1778.19262.
- Meyers PA, Schwartz CL, Krailo MD, Healey JH, Bernstein ML, Betcher D, Ferguson WS, Gebhardt MC, Goorin AM, Harris M, Kleinerman E, Link MP, Nadel H, Nieder M, Siegal GP, Weiner MA, Wells RJ, Womer RB, Grier HE; Children's Oncology Group. Osteosarcoma: the addition of muramyl tripeptide to chemotherapy improves overall survival--a report from the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):633-8. doi: 10.1200/JCO.2008.14.0095.
- Bacci G, Picci P, Ferrari S, Sangiorgi L, Zanone A, Brach del Prever A. Primary chemotherapy and delayed surgery for non-metastatic telangiectatic osteosarcoma of the extremities. Results in 28 patients. Eur J Cancer. 1994;30A(5):620-6. doi: 10.1016/0959-8049(94)90532-0.
- Bacci G, Ferrari S, Mercuri M, Longhi A, Capanna R, Tienghi A, Brach del Prever A, Comandone A, Cesari M, Bernini G, Picci P. Neoadjuvant chemotherapy for extremity osteosarcoma--preliminary results of the Rizzoli's 4th study. Acta Oncol. 1998;37(1):41-8. doi: 10.1080/028418698423168.
- Ferrari S, Smeland S, Mercuri M, Bertoni F, Longhi A, Ruggieri P, Alvegard TA, Picci P, Capanna R, Bernini G, Muller C, Tienghi A, Wiebe T, Comandone A, Bohling T, Del Prever AB, Brosjo O, Bacci G, Saeter G; Italian and Scandinavian Sarcoma Groups. Neoadjuvant chemotherapy with high-dose Ifosfamide, high-dose methotrexate, cisplatin, and doxorubicin for patients with localized osteosarcoma of the extremity: a joint study by the Italian and Scandinavian Sarcoma Groups. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8845-52. doi: 10.1200/JCO.2004.00.5785. Epub 2005 Oct 24.
- Smeland S, Muller C, Alvegard TA, Wiklund T, Wiebe T, Bjork O, Stenwig AE, Willen H, Holmstrom T, Folleras G, Brosjo O, Kivioja A, Jonsson K, Monge O, Saeter G. Scandinavian Sarcoma Group Osteosarcoma Study SSG VIII: prognostic factors for outcome and the role of replacement salvage chemotherapy for poor histological responders. Eur J Cancer. 2003 Mar;39(4):488-94. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00747-5.
- Le Deley MC, Guinebretiere JM, Gentet JC, Pacquement H, Pichon F, Marec-Berard P, Entz-Werle N, Schmitt C, Brugieres L, Vanel D, Dupouy N, Tabone MD, Kalifa C; Societe Francaise d'Oncologie Pediatrique (SFOP). SFOP OS94: a randomised trial comparing preoperative high-dose methotrexate plus doxorubicin to high-dose methotrexate plus etoposide and ifosfamide in osteosarcoma patients. Eur J Cancer. 2007 Mar;43(4):752-61. doi: 10.1016/j.ejca.2006.10.023. Epub 2007 Jan 30.
- Piperno-Neumann S, Le Deley MC, Redini F, Pacquement H, Marec-Berard P, Petit P, Brisse H, Lervat C, Gentet JC, Entz-Werle N, Italiano A, Corradini N, Bompas E, Penel N, Tabone MD, Gomez-Brouchet A, Guinebretiere JM, Mascard E, Gouin F, Chevance A, Bonnet N, Blay JY, Brugieres L; Sarcoma Group of UNICANCER; French Society of Pediatric Oncology (SFCE); French Sarcoma Group (GSF-GETO). Zoledronate in combination with chemotherapy and surgery to treat osteosarcoma (OS2006): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1070-1080. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30096-1. Epub 2016 Jun 17.
- Smeland S, Bielack SS, Whelan J, Bernstein M, Hogendoorn P, Krailo MD, Gorlick R, Janeway KA, Ingleby FC, Anninga J, Antal I, Arndt C, Brown KLB, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Capra M, Dhooge C, Eriksson M, Flanagan AM, Friedel G, Gebhardt MC, Gelderblom H, Goldsby R, Grier HE, Grimer R, Hawkins DS, Hecker-Nolting S, Sundby Hall K, Isakoff MS, Jovic G, Kuhne T, Kager L, von Kalle T, Kabickova E, Lang S, Lau CC, Leavey PJ, Lessnick SL, Mascarenhas L, Mayer-Steinacker R, Meyers PA, Nagarajan R, Randall RL, Reichardt P, Renard M, Rechnitzer C, Schwartz CL, Strauss S, Teot L, Timmermann B, Sydes MR, Marina N. Survival and prognosis with osteosarcoma: outcomes in more than 2000 patients in the EURAMOS-1 (European and American Osteosarcoma Study) cohort. Eur J Cancer. 2019 Mar;109:36-50. doi: 10.1016/j.ejca.2018.11.027. Epub 2019 Jan 25.
- Ferrari S, Bacci G, Picci P, Mercuri M, Briccoli A, Pinto D, Gasbarrini A, Tienghi A, Brach del Prever A. Long-term follow-up and post-relapse survival in patients with non-metastatic osteosarcoma of the extremity treated with neoadjuvant chemotherapy. Ann Oncol. 1997 Aug;8(8):765-71. doi: 10.1023/a:1008221713505.
- Bishop MW, Chang YC, Krailo MD, Meyers PA, Provisor AJ, Schwartz CL, Marina NM, Teot LA, Gebhardt MC, Gorlick R, Janeway KA, Chou AJ. Assessing the Prognostic Significance of Histologic Response in Osteosarcoma: A Comparison of Outcomes on CCG-782 and INT0133-A Report From the Children's Oncology Group Bone Tumor Committee. Pediatr Blood Cancer. 2016 Oct;63(10):1737-43. doi: 10.1002/pbc.26034. Epub 2016 Apr 29.
- Harrison DJ, Geller DS, Gill JD, Lewis VO, Gorlick R. Current and future therapeutic approaches for osteosarcoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2018 Jan;18(1):39-50. doi: 10.1080/14737140.2018.1413939. Epub 2017 Dec 14.
- Kleinerman ES, Erickson KL, Schroit AJ, Fogler WE, Fidler IJ. Activation of tumoricidal properties in human blood monocytes by liposomes containing lipophilic muramyl tripeptide. Cancer Res. 1983 May;43(5):2010-4.
- Anderson P. Liposomal muramyl tripeptide phosphatidyl ethanolamine: ifosfamide-containing chemotherapy in osteosarcoma. Future Oncol. 2006 Jun;2(3):333-43. doi: 10.2217/14796694.2.3.333.
- Isakoff MS, Bielack SS, Meltzer P, Gorlick R. Osteosarcoma: Current Treatment and a Collaborative Pathway to Success. J Clin Oncol. 2015 Sep 20;33(27):3029-35. doi: 10.1200/JCO.2014.59.4895. Epub 2015 Aug 24.
- Meyers PA, Schwartz CL, Krailo M, Kleinerman ES, Betcher D, Bernstein ML, Conrad E, Ferguson W, Gebhardt M, Goorin AM, Harris MB, Healey J, Huvos A, Link M, Montebello J, Nadel H, Nieder M, Sato J, Siegal G, Weiner M, Wells R, Wold L, Womer R, Grier H. Osteosarcoma: a randomized, prospective trial of the addition of ifosfamide and/or muramyl tripeptide to cisplatin, doxorubicin, and high-dose methotrexate. J Clin Oncol. 2005 Mar 20;23(9):2004-11. doi: 10.1200/JCO.2005.06.031.
- Ando K, Mori K, Corradini N, Redini F, Heymann D. Mifamurtide for the treatment of nonmetastatic osteosarcoma. Expert Opin Pharmacother. 2011 Feb;12(2):285-92. doi: 10.1517/14656566.2011.543129.
- Marina N, Bielack S, Whelan J, Smeland S, Krailo M, Sydes MR, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Bernstein M. International collaboration is feasible in trials for rare conditions: the EURAMOS experience. Cancer Treat Res. 2009;152:339-53. doi: 10.1007/978-1-4419-0284-9_18.
- Bishop MW, Janeway KA, Gorlick R. Future directions in the treatment of osteosarcoma. Curr Opin Pediatr. 2016 Feb;28(1):26-33. doi: 10.1097/MOP.0000000000000298.
- Marina NM, Smeland S, Bielack SS, Bernstein M, Jovic G, Krailo MD, Hook JM, Arndt C, van den Berg H, Brennan B, Brichard B, Brown KLB, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Daldrup-Link HE, Eriksson M, Gebhardt MC, Gelderblom H, Gerss J, Goldsby R, Goorin A, Gorlick R, Grier HE, Hale JP, Hall KS, Hardes J, Hawkins DS, Helmke K, Hogendoorn PCW, Isakoff MS, Janeway KA, Jurgens H, Kager L, Kuhne T, Lau CC, Leavey PJ, Lessnick SL, Mascarenhas L, Meyers PA, Mottl H, Nathrath M, Papai Z, Randall RL, Reichardt P, Renard M, Safwat AA, Schwartz CL, Stevens MCG, Strauss SJ, Teot L, Werner M, Sydes MR, Whelan JS. Comparison of MAPIE versus MAP in patients with a poor response to preoperative chemotherapy for newly diagnosed high-grade osteosarcoma (EURAMOS-1): an open-label, international, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Oct;17(10):1396-1408. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30214-5. Epub 2016 Aug 25.
- Serra M, Scotlandi K, Reverter-Branchat G, Ferrari S, Manara MC, Benini S, Incaprera M, Bertoni F, Mercuri M, Briccoli A, Bacci G, Picci P. Value of P-glycoprotein and clinicopathologic factors as the basis for new treatment strategies in high-grade osteosarcoma of the extremities. J Clin Oncol. 2003 Feb 1;21(3):536-42. doi: 10.1200/JCO.2003.03.144.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIEOP/ISGOS2 Oss
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plannen delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gelokaliseerd osteosarcoom
-
Italian Sarcoma GroupBeëindigd