Observationsstudie i lokaliserat osteosarkom (ISG Os2Oss)
12 september 2023 uppdaterad av: Italian Sarcoma Group
Multicenter observationsstudie om behandling av patienter med lokaliserat osteosarkom
Observationsstudier syftade till att samla in demografiska, kliniska, kirurgiska, patologiska och molekylära egenskaper och behandling från patienter som drabbats av lokaliserat osteoSarcoma (OS) behandlade enligt AIEOP/Italian Sarcoma Group (ISG) OS 2021
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Osteosarkom är den vanligaste primära maligna bentumören hos barn och ungdomar och anses vara en sällsynt sjukdom.
Den totala incidensen av OS är 0,2-3 / 100 000 invånare per år med en bimodal fördelning efter ålder, med en första topp i tonåren.
För närvarande inkluderar behandlingsstrategin för lokaliserat OS kurser av neo-adjuvant kemoterapi baserade på 3 medel: Adriamycin (ADM), cisplatin (CDP) och högdos metotrexat (HDMTX) följt av kirurgiskt avlägsnande av den primära tumören och efterföljande adjuvant kemoterapibehandling.
MAP-regimen (metotrexat, Adriamycin, cisPlatin), med eller utan ifosfamid (IFO) och etoposid (ETO), anses vara "guldstandarden" för behandling av lokaliserat osteosarkom.
Med tanke på sjukdomens sällsynthet anses det lämpligt att prospektivt samla in information om diagnos, kemoterapi och kirurgisk behandling och resultat på patienter som behandlas av nätverket av AIEOP och ISG Centers enligt rekommendationerna om behandling av lokaliserat OS AIEOP/ISG OS 2021.
Denna studie kommer att vara aktiv fram till nästa interventionella prospektiva protokoll som syftar till terapi av högkvalitativ, icke-metastaserande OS.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Franca Fagioli, MD/Prof
- Telefonnummer: 151 0039-0113135
- E-post: franca.fagioli@unito.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sebastian D Asaftei, MD
- Telefonnummer: 998 0039-011 3135
- E-post: sebastiandorin.asaftei@unito.it
Studieorter
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico - Bari
-
Kontakt:
- Francesco De Leonardis, MD
- Telefonnummer: 137 00390805592
- E-post: francesco.deleonardis@policlinico.ba.it
-
Huvudutredare:
- Francesco De Leonardis, MD
-
Bologna, Italien, 40136
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Huvudutredare:
- Emanuela Palmerini, MD
-
Kontakt:
- Emanuela Palmerini, MD
- Telefonnummer: 199 +390516366
- E-post: emanuela.palmerini@ior.it
-
Kontakt:
- Michela Pierini, PhD
- Telefonnummer: 668 +390516366
- E-post: michela.pierini@ior.it
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- A.O. Universitaria Policlinico S. Orsola Malpighi di Bologna
-
Kontakt:
- Arcangelo Prete, MD
- Telefonnummer: 111 +390516363
- E-post: tmoped@aosp.bo.it
-
Huvudutredare:
- Arcangelo Prete, MD
-
Catania, Italien, 95123
- Rekrytering
- AUO Policnico G. Rodolico San Marco
-
Kontakt:
- Andrea Di Cataldo, MD
-
Kontakt:
- E-post: adicata@unict.it
-
Firenze, Italien, 50139
- Har inte rekryterat ännu
- A.O. Universitaria Meyer
-
Kontakt:
- Angela Tamburini, MD
- Telefonnummer: 621 +3905556
- E-post: a.tamburini@meyer.it
-
Huvudutredare:
- Angela Tamburini, MD
-
Genova, Italien
- Rekrytering
- Istituto Giannina Gaslini
-
Huvudutredare:
- Carla Manzitti, MD
-
Kontakt:
- Carla Manzitti, MD
-
Kontakt:
-
Milano, Italien
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Huvudutredare:
- Rossella Bertulli, MD
-
Kontakt:
- Rossella Bertulli, MD
-
Kontakt:
-
Milano, Italien
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS INT Milano SC Pediatria Oncologica
-
Kontakt:
- Cristina Meazza, MD
- Telefonnummer: +390223903
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- Cristina Meazza, MD
-
Padova, Italien
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera di Padova UOC Oncoematologia Pediatrica
-
Huvudutredare:
- Gianni Bisogno, MD
-
Kontakt:
- Gianni Bisogno, MD
-
Kontakt:
- E-post: gianni.bisogno@unipd.it
-
Palermo, Italien, 90127
- Rekrytering
- ARNAS P. O. "Civico e Benfratelli"
-
Kontakt:
- Paolo D'Angelo, MD
- Telefonnummer: 4316 039 091666
- E-post: oncoematologia.ped@arnascivico.it
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Kontakt:
- Luca Coccoli, MD
- Telefonnummer: 840 0039050992
- E-post: l.coccoli@ao-pisa.toscana.it
-
Huvudutredare:
- Luca Coccoli, MD
-
Roma, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesu'
-
Kontakt:
- Giuseppe Maria Milano, MD
- Telefonnummer: 111 06 68591
- E-post: giuseppemaria.milano@opbg.net
-
Huvudutredare:
- Giuseppe Maria Milano, MD
-
Roma, Italien
- Rekrytering
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Kontakt:
- Virginia Ferraresi, MD
-
Kontakt:
- E-post: virginia.ferraresi@ifo.gov.it
-
Huvudutredare:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italien, 33081
- Rekrytering
- Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
-
Kontakt:
- Maurizio Mascarin, MD
- Telefonnummer: 536 +390434659
- E-post: mascarin@cro.it
-
Huvudutredare:
- Maurizio Mascarin, MD
-
-
T
-
Trieste, T, Italien, 34137
- Rekrytering
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
-
Huvudutredare:
- Marco Rabusin, MD
-
Kontakt:
- Marco Rabusin, MD
- Telefonnummer: 563 040.3785
- E-post: marco.rabusin@burlo.trieste.it
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italien, 10060
- Rekrytering
- Sandra Aliberti
-
Huvudutredare:
- Giovanni Grignani, MD
-
Kontakt:
- Sandra Aliberti, MD
- Telefonnummer: 3623 0039-011-993
- E-post: sandra.aliberti@ircc.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med lokaliserat höggradigt ostesarkom i extremiteterna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av höggradigt OS av extremiteterna
- Ålder vid diagnos ≤ 40 år vid diagnostillfället
- Lokaliserad sjukdom (hoppa över metastaser är tillåtna)
- Tillräcklig organfunktion enligt AIEOP/ISG OS 2021-rekommendationen
- Patienter eller föräldrar eller vårdnadshavare till minderåriga som har gett sitt skriftliga informerade samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Förekomst av metastaser
- Diagnos av periostealt OS, av parostealt OS eller sekundärt OS
- Alla medicinska tillstånd som inte kan tillåta användningen av de behandlingar som rekommenderas av AIEOP/ISG OS 2021
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lokaliserat osteosarkom
Denna kohort inkluderar patienter som drabbats av lokaliserat osteosarkom, hänvisade till deltagande institutioner.
|
Denna observationsstudie samlar in alla behandlingar som patienterna fått enligt AIEOP/ISG OS 2021 och inkluderar därför läkemedel/biologisk/kirurgisk/strålbehandling och alla andra tillämpliga behandlingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5 år Event Free Survival (EFS)
Tidsram: 5 år
|
Början av en händelse (en händelse definieras som återkommande sjukdom, död på grund av sjukdom eller någon annan orsak)
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: vid 5 år
|
Tid förflutit för diagnosen till döden oavsett orsak
|
vid 5 år
|
|
Biverkningar relaterade till behandlingarna
Tidsram: Var tredje vecka (vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12, ...) upp till 36 månader
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt gemensamma terminologikriterier för biverkningar version 5.0
|
Var tredje vecka (vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12, ...) upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rosen G, Caparros B, Huvos AG, Kosloff C, Nirenberg A, Cacavio A, Marcove RC, Lane JM, Mehta B, Urban C. Preoperative chemotherapy for osteogenic sarcoma: selection of postoperative adjuvant chemotherapy based on the response of the primary tumor to preoperative chemotherapy. Cancer. 1982 Mar 15;49(6):1221-30. doi: 10.1002/1097-0142(19820315)49:63.0.co;2-e.
- Bielack SS, Kempf-Bielack B, Delling G, Exner GU, Flege S, Helmke K, Kotz R, Salzer-Kuntschik M, Werner M, Winkelmann W, Zoubek A, Jurgens H, Winkler K. Prognostic factors in high-grade osteosarcoma of the extremities or trunk: an analysis of 1,702 patients treated on neoadjuvant cooperative osteosarcoma study group protocols. J Clin Oncol. 2002 Feb 1;20(3):776-90. doi: 10.1200/JCO.2002.20.3.776.
- Nardin A, Lefebvre ML, Labroquere K, Faure O, Abastado JP. Liposomal muramyl tripeptide phosphatidylethanolamine: Targeting and activating macrophages for adjuvant treatment of osteosarcoma. Curr Cancer Drug Targets. 2006 Mar;6(2):123-33. doi: 10.2174/156800906776056473.
- Casali PG, Bielack S, Abecassis N, Aro HT, Bauer S, Biagini R, Bonvalot S, Boukovinas I, Bovee JVMG, Brennan B, Brodowicz T, Broto JM, Brugieres L, Buonadonna A, De Alava E, Dei Tos AP, Del Muro XG, Dileo P, Dhooge C, Eriksson M, Fagioli F, Fedenko A, Ferraresi V, Ferrari A, Ferrari S, Frezza AM, Gaspar N, Gasperoni S, Gelderblom H, Gil T, Grignani G, Gronchi A, Haas RL, Hassan B, Hecker-Nolting S, Hohenberger P, Issels R, Joensuu H, Jones RL, Judson I, Jutte P, Kaal S, Kager L, Kasper B, Kopeckova K, Krakorova DA, Ladenstein R, Le Cesne A, Lugowska I, Merimsky O, Montemurro M, Morland B, Pantaleo MA, Piana R, Picci P, Piperno-Neumann S, Pousa AL, Reichardt P, Robinson MH, Rutkowski P, Safwat AA, Schoffski P, Sleijfer S, Stacchiotti S, Strauss SJ, Sundby Hall K, Unk M, Van Coevorden F, van der Graaf WTA, Whelan J, Wardelmann E, Zaikova O, Blay JY; ESMO Guidelines Committee, PaedCan and ERN EURACAN. Bone sarcomas: ESMO-PaedCan-EURACAN Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2018 Oct 1;29(Suppl 4):iv79-iv95. doi: 10.1093/annonc/mdy310. No abstract available.
- Gatta G, Botta L, Rossi S, Aareleid T, Bielska-Lasota M, Clavel J, Dimitrova N, Jakab Z, Kaatsch P, Lacour B, Mallone S, Marcos-Gragera R, Minicozzi P, Sanchez-Perez MJ, Sant M, Santaquilani M, Stiller C, Tavilla A, Trama A, Visser O, Peris-Bonet R; EUROCARE Working Group. Childhood cancer survival in Europe 1999-2007: results of EUROCARE-5--a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):35-47. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70548-5. Epub 2013 Dec 5. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):e52.
- Serra M, Pasello M, Manara MC, Scotlandi K, Ferrari S, Bertoni F, Mercuri M, Alvegard TA, Picci P, Bacci G, Smeland S. May P-glycoprotein status be used to stratify high-grade osteosarcoma patients? Results from the Italian/Scandinavian Sarcoma Group 1 treatment protocol. Int J Oncol. 2006 Dec;29(6):1459-68.
- Marina N, Gebhardt M, Teot L, Gorlick R. Biology and therapeutic advances for pediatric osteosarcoma. Oncologist. 2004;9(4):422-41. doi: 10.1634/theoncologist.9-4-422.
- Mirabello L, Troisi RJ, Savage SA. Osteosarcoma incidence and survival rates from 1973 to 2004: data from the Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. Cancer. 2009 Apr 1;115(7):1531-43. doi: 10.1002/cncr.24121.
- Ottaviani G, Jaffe N. The epidemiology of osteosarcoma. Cancer Treat Res. 2009;152:3-13. doi: 10.1007/978-1-4419-0284-9_1.
- Mirabello L, Troisi RJ, Savage SA. International osteosarcoma incidence patterns in children and adolescents, middle ages and elderly persons. Int J Cancer. 2009 Jul 1;125(1):229-34. doi: 10.1002/ijc.24320.
- Geller DS, Gorlick R. Osteosarcoma: a review of diagnosis, management, and treatment strategies. Clin Adv Hematol Oncol. 2010 Oct;8(10):705-18.
- Luetke A, Meyers PA, Lewis I, Juergens H. Osteosarcoma treatment - where do we stand? A state of the art review. Cancer Treat Rev. 2014 May;40(4):523-32. doi: 10.1016/j.ctrv.2013.11.006. Epub 2013 Nov 27.
- Ferrari S, Ruggieri P, Cefalo G, Tamburini A, Capanna R, Fagioli F, Comandone A, Bertulli R, Bisogno G, Palmerini E, Alberghini M, Parafioriti A, Linari A, Picci P, Bacci G. Neoadjuvant chemotherapy with methotrexate, cisplatin, and doxorubicin with or without ifosfamide in nonmetastatic osteosarcoma of the extremity: an Italian sarcoma group trial ISG/OS-1. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2112-8. doi: 10.1200/JCO.2011.38.4420. Epub 2012 May 7.
- Ferrari S, Meazza C, Palmerini E, Tamburini A, Fagioli F, Cozza R, Ferraresi V, Bisogno G, Mascarin M, Cefalo G, Manfrini M, Capanna R, Biagini R, Donati D, Picci P. Nonmetastatic osteosarcoma of the extremity. Neoadjuvant chemotherapy with methotrexate, cisplatin, doxorubicin and ifosfamide. An Italian Sarcoma Group study (ISG/OS-Oss). Tumori. 2014 Nov-Dec;100(6):612-9. doi: 10.1700/1778.19262.
- Meyers PA, Schwartz CL, Krailo MD, Healey JH, Bernstein ML, Betcher D, Ferguson WS, Gebhardt MC, Goorin AM, Harris M, Kleinerman E, Link MP, Nadel H, Nieder M, Siegal GP, Weiner MA, Wells RJ, Womer RB, Grier HE; Children's Oncology Group. Osteosarcoma: the addition of muramyl tripeptide to chemotherapy improves overall survival--a report from the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):633-8. doi: 10.1200/JCO.2008.14.0095.
- Bacci G, Picci P, Ferrari S, Sangiorgi L, Zanone A, Brach del Prever A. Primary chemotherapy and delayed surgery for non-metastatic telangiectatic osteosarcoma of the extremities. Results in 28 patients. Eur J Cancer. 1994;30A(5):620-6. doi: 10.1016/0959-8049(94)90532-0.
- Bacci G, Ferrari S, Mercuri M, Longhi A, Capanna R, Tienghi A, Brach del Prever A, Comandone A, Cesari M, Bernini G, Picci P. Neoadjuvant chemotherapy for extremity osteosarcoma--preliminary results of the Rizzoli's 4th study. Acta Oncol. 1998;37(1):41-8. doi: 10.1080/028418698423168.
- Ferrari S, Smeland S, Mercuri M, Bertoni F, Longhi A, Ruggieri P, Alvegard TA, Picci P, Capanna R, Bernini G, Muller C, Tienghi A, Wiebe T, Comandone A, Bohling T, Del Prever AB, Brosjo O, Bacci G, Saeter G; Italian and Scandinavian Sarcoma Groups. Neoadjuvant chemotherapy with high-dose Ifosfamide, high-dose methotrexate, cisplatin, and doxorubicin for patients with localized osteosarcoma of the extremity: a joint study by the Italian and Scandinavian Sarcoma Groups. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8845-52. doi: 10.1200/JCO.2004.00.5785. Epub 2005 Oct 24.
- Smeland S, Muller C, Alvegard TA, Wiklund T, Wiebe T, Bjork O, Stenwig AE, Willen H, Holmstrom T, Folleras G, Brosjo O, Kivioja A, Jonsson K, Monge O, Saeter G. Scandinavian Sarcoma Group Osteosarcoma Study SSG VIII: prognostic factors for outcome and the role of replacement salvage chemotherapy for poor histological responders. Eur J Cancer. 2003 Mar;39(4):488-94. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00747-5.
- Le Deley MC, Guinebretiere JM, Gentet JC, Pacquement H, Pichon F, Marec-Berard P, Entz-Werle N, Schmitt C, Brugieres L, Vanel D, Dupouy N, Tabone MD, Kalifa C; Societe Francaise d'Oncologie Pediatrique (SFOP). SFOP OS94: a randomised trial comparing preoperative high-dose methotrexate plus doxorubicin to high-dose methotrexate plus etoposide and ifosfamide in osteosarcoma patients. Eur J Cancer. 2007 Mar;43(4):752-61. doi: 10.1016/j.ejca.2006.10.023. Epub 2007 Jan 30.
- Piperno-Neumann S, Le Deley MC, Redini F, Pacquement H, Marec-Berard P, Petit P, Brisse H, Lervat C, Gentet JC, Entz-Werle N, Italiano A, Corradini N, Bompas E, Penel N, Tabone MD, Gomez-Brouchet A, Guinebretiere JM, Mascard E, Gouin F, Chevance A, Bonnet N, Blay JY, Brugieres L; Sarcoma Group of UNICANCER; French Society of Pediatric Oncology (SFCE); French Sarcoma Group (GSF-GETO). Zoledronate in combination with chemotherapy and surgery to treat osteosarcoma (OS2006): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1070-1080. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30096-1. Epub 2016 Jun 17.
- Smeland S, Bielack SS, Whelan J, Bernstein M, Hogendoorn P, Krailo MD, Gorlick R, Janeway KA, Ingleby FC, Anninga J, Antal I, Arndt C, Brown KLB, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Capra M, Dhooge C, Eriksson M, Flanagan AM, Friedel G, Gebhardt MC, Gelderblom H, Goldsby R, Grier HE, Grimer R, Hawkins DS, Hecker-Nolting S, Sundby Hall K, Isakoff MS, Jovic G, Kuhne T, Kager L, von Kalle T, Kabickova E, Lang S, Lau CC, Leavey PJ, Lessnick SL, Mascarenhas L, Mayer-Steinacker R, Meyers PA, Nagarajan R, Randall RL, Reichardt P, Renard M, Rechnitzer C, Schwartz CL, Strauss S, Teot L, Timmermann B, Sydes MR, Marina N. Survival and prognosis with osteosarcoma: outcomes in more than 2000 patients in the EURAMOS-1 (European and American Osteosarcoma Study) cohort. Eur J Cancer. 2019 Mar;109:36-50. doi: 10.1016/j.ejca.2018.11.027. Epub 2019 Jan 25.
- Ferrari S, Bacci G, Picci P, Mercuri M, Briccoli A, Pinto D, Gasbarrini A, Tienghi A, Brach del Prever A. Long-term follow-up and post-relapse survival in patients with non-metastatic osteosarcoma of the extremity treated with neoadjuvant chemotherapy. Ann Oncol. 1997 Aug;8(8):765-71. doi: 10.1023/a:1008221713505.
- Bishop MW, Chang YC, Krailo MD, Meyers PA, Provisor AJ, Schwartz CL, Marina NM, Teot LA, Gebhardt MC, Gorlick R, Janeway KA, Chou AJ. Assessing the Prognostic Significance of Histologic Response in Osteosarcoma: A Comparison of Outcomes on CCG-782 and INT0133-A Report From the Children's Oncology Group Bone Tumor Committee. Pediatr Blood Cancer. 2016 Oct;63(10):1737-43. doi: 10.1002/pbc.26034. Epub 2016 Apr 29.
- Harrison DJ, Geller DS, Gill JD, Lewis VO, Gorlick R. Current and future therapeutic approaches for osteosarcoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2018 Jan;18(1):39-50. doi: 10.1080/14737140.2018.1413939. Epub 2017 Dec 14.
- Kleinerman ES, Erickson KL, Schroit AJ, Fogler WE, Fidler IJ. Activation of tumoricidal properties in human blood monocytes by liposomes containing lipophilic muramyl tripeptide. Cancer Res. 1983 May;43(5):2010-4.
- Anderson P. Liposomal muramyl tripeptide phosphatidyl ethanolamine: ifosfamide-containing chemotherapy in osteosarcoma. Future Oncol. 2006 Jun;2(3):333-43. doi: 10.2217/14796694.2.3.333.
- Isakoff MS, Bielack SS, Meltzer P, Gorlick R. Osteosarcoma: Current Treatment and a Collaborative Pathway to Success. J Clin Oncol. 2015 Sep 20;33(27):3029-35. doi: 10.1200/JCO.2014.59.4895. Epub 2015 Aug 24.
- Meyers PA, Schwartz CL, Krailo M, Kleinerman ES, Betcher D, Bernstein ML, Conrad E, Ferguson W, Gebhardt M, Goorin AM, Harris MB, Healey J, Huvos A, Link M, Montebello J, Nadel H, Nieder M, Sato J, Siegal G, Weiner M, Wells R, Wold L, Womer R, Grier H. Osteosarcoma: a randomized, prospective trial of the addition of ifosfamide and/or muramyl tripeptide to cisplatin, doxorubicin, and high-dose methotrexate. J Clin Oncol. 2005 Mar 20;23(9):2004-11. doi: 10.1200/JCO.2005.06.031.
- Ando K, Mori K, Corradini N, Redini F, Heymann D. Mifamurtide for the treatment of nonmetastatic osteosarcoma. Expert Opin Pharmacother. 2011 Feb;12(2):285-92. doi: 10.1517/14656566.2011.543129.
- Marina N, Bielack S, Whelan J, Smeland S, Krailo M, Sydes MR, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Bernstein M. International collaboration is feasible in trials for rare conditions: the EURAMOS experience. Cancer Treat Res. 2009;152:339-53. doi: 10.1007/978-1-4419-0284-9_18.
- Bishop MW, Janeway KA, Gorlick R. Future directions in the treatment of osteosarcoma. Curr Opin Pediatr. 2016 Feb;28(1):26-33. doi: 10.1097/MOP.0000000000000298.
- Marina NM, Smeland S, Bielack SS, Bernstein M, Jovic G, Krailo MD, Hook JM, Arndt C, van den Berg H, Brennan B, Brichard B, Brown KLB, Butterfass-Bahloul T, Calaminus G, Daldrup-Link HE, Eriksson M, Gebhardt MC, Gelderblom H, Gerss J, Goldsby R, Goorin A, Gorlick R, Grier HE, Hale JP, Hall KS, Hardes J, Hawkins DS, Helmke K, Hogendoorn PCW, Isakoff MS, Janeway KA, Jurgens H, Kager L, Kuhne T, Lau CC, Leavey PJ, Lessnick SL, Mascarenhas L, Meyers PA, Mottl H, Nathrath M, Papai Z, Randall RL, Reichardt P, Renard M, Safwat AA, Schwartz CL, Stevens MCG, Strauss SJ, Teot L, Werner M, Sydes MR, Whelan JS. Comparison of MAPIE versus MAP in patients with a poor response to preoperative chemotherapy for newly diagnosed high-grade osteosarcoma (EURAMOS-1): an open-label, international, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Oct;17(10):1396-1408. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30214-5. Epub 2016 Aug 25.
- Serra M, Scotlandi K, Reverter-Branchat G, Ferrari S, Manara MC, Benini S, Incaprera M, Bertoni F, Mercuri M, Briccoli A, Bacci G, Picci P. Value of P-glycoprotein and clinicopathologic factors as the basis for new treatment strategies in high-grade osteosarcoma of the extremities. J Clin Oncol. 2003 Feb 1;21(3):536-42. doi: 10.1200/JCO.2003.03.144.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2021
Första postat (Faktisk)
18 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIEOP/ISGOS2 Oss
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen plandelning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .