- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04896879
Potilaiden, heidän epävirallisen hoitajansa ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemukset ja tarpeet LARS:iin liittyen
torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
Peräsuolen syövän selviytyminen, taistelu matalan anteriorisen resektiooireyhtymän (LARS) kanssa. Potilaiden, heidän omaishoitajansa ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemukset ja tarpeet
Matala anteriorista resektiota sairastavien potilaiden, heidän omaishoitajansa ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia ja tarpeita.
Tämä on kvalitatiivinen tutkimus, jossa tehdään puolistrukturoituja haastatteluja potilaiden ja omaishoitajien kanssa.
lisäksi toteutetaan fokusryhmiä eri alojen terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat suuria LARS-potilaita, heidän omaishoitajiaan ja terveydenhuollon ammattilaisia
Kuvaus
POTILAAT
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (18+)
- kohtaavat suuren matalan anteriorisen resektion oireyhtymän peräsuolen syövän leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- stoma at time -haastattelu
- vatsan välikalvon resektio
Epäviralliset HOITAJAT Osallistumiskriteerit
- Aikuiset (18+)
- Osallistuvan potilaan nimeämä päähoitajakseen Poissulkemiskriteerit Ei mitään
TERVEYDENHOIDON Ammattilaiset mukaanottokriteerit
- Aikuiset (18+)
- LARS-potilaiden hoito Poissulkemiskriteerit Ei ole
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on suuri LARS
|
Puolistrukturoidut haastattelut tehdään potilaille, joilla on suuri LARS-oireyhtymä, ja heidän omaishoitajansa selvittääkseen heidän kokemuksiaan ja tarpeitaan.
Fokusryhmiä toteutetaan useiden eri ammattien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
|
|
Epäviralliset omaishoitajat
Vakavaa LARS-potilaiden epäviralliset hoitajat
|
Puolistrukturoidut haastattelut tehdään potilaille, joilla on suuri LARS-oireyhtymä, ja heidän omaishoitajansa selvittääkseen heidän kokemuksiaan ja tarpeitaan.
Fokusryhmiä toteutetaan useiden eri ammattien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Terveydenhuollon ammattilaiset hoitavat LARS-potilaita
|
Puolistrukturoidut haastattelut tehdään potilaille, joilla on suuri LARS-oireyhtymä, ja heidän omaishoitajansa selvittääkseen heidän kokemuksiaan ja tarpeitaan.
Fokusryhmiä toteutetaan useiden eri ammattien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suuria laareja sairastavien potilaiden ja heidän epävirallisen hoitajansa tarpeet ja kokemukset yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen avulla
Aikaikkuna: Haastattelu kestää noin 60 minuuttia
|
Selvitetään suuria vammoja sairastavien potilaiden ja heidän epävirallisen hoitajansa tarpeita ja kokemuksia henkilökohtaisten puolistrukturoitujen haastattelujen avulla
|
Haastattelu kestää noin 60 minuuttia
|
|
LARS-potilaita hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten tarpeet ja kokemukset kohderyhmien kautta
Aikaikkuna: Fokusryhmä kestää noin 60 minuuttia
|
Selvitetään LARS-potilaita hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten tarpeita ja kokemuksia
|
Fokusryhmä kestää noin 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Oireyhtymä
- Peräsuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC2016/1016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .