- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04896879
Ervaringen en behoeften van patiënten, hun mantelzorger en zorgverleners met betrekking tot LARS
20 mei 2021 bijgewerkt door: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
Rectale kankeroverleving, de strijd van het Low Anterior Resection Syndrome (LARS). Ervaringen en behoeften van patiënten, hun mantelzorger en zorgprofessionals
Verkenning van de ervaringen en behoeften van patiënten met het low anterior resectiesyndroom, hun mantelzorger en zorgprofessionals.
Dit is een kwalitatief onderzoek waarbij semigestructureerde interviews worden gehouden met patiënten en mantelzorgers.
daarnaast zullen er focusgroepen worden gehouden met zorgprofessionals uit verschillende beroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
69
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers zijn patiënten met ernstige LARS, hun mantelzorgers en zorgprofessionals
Beschrijving
PATIËNTEN
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (18+)
- geconfronteerd met een majeur low anterior resectiesyndroom na een operatie aan het rectumcarcinoom
Uitsluitingscriteria:
- stoma bij tijdsgesprek
- abdominale perineale resectie
INFORMELE ZORGVERLENERS Inclusiecriteria
- Volwassenen (18+)
- Genomineerd door de deelnemende patiënt als hun belangrijkste verzorger Uitsluitingscriteria Geen
ZORGPROFESSIONALS inclusiecriteria
- Volwassenen (18+)
- Zorgen voor patiënten met LARS Uitsluitingscriteria Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten met grote LARS
|
er zullen semi-gestructureerde interviews worden afgenomen bij patiënten met ernstige LARS en hun mantelzorger om hun ervaringen en behoeften te onderzoeken.
Er zullen focusgroepen worden gehouden met zorgprofessionals van verschillende beroepen.
|
|
Informele zorgverleners
Mantelzorgers van patiënten met ernstige LARS
|
er zullen semi-gestructureerde interviews worden afgenomen bij patiënten met ernstige LARS en hun mantelzorger om hun ervaringen en behoeften te onderzoeken.
Er zullen focusgroepen worden gehouden met zorgprofessionals van verschillende beroepen.
|
|
Professionele gezondheidszorgers
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die zorgen voor patiënten met LARS
|
er zullen semi-gestructureerde interviews worden afgenomen bij patiënten met ernstige LARS en hun mantelzorger om hun ervaringen en behoeften te onderzoeken.
Er zullen focusgroepen worden gehouden met zorgprofessionals van verschillende beroepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behoeften en ervaringen van patiënten met ernstige larven en hun mantelzorger door middel van individuele semigestructureerde interviews
Tijdsspanne: Interview zal ongeveer 60 minuten duren
|
Verkennen van behoeften en ervaringen van patiënten met ernstige larven en hun mantelzorger door middel van individuele semigestructureerde interviews
|
Interview zal ongeveer 60 minuten duren
|
|
Behoeften en ervaringen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die voor patiënten met LARS zorgen via focusgroepen
Tijdsspanne: De focusgroep duurt ongeveer 60 minuten
|
Onderzoek naar de behoeften en ervaringen van zorgprofessionals die voor patiënten met LARS zorgen
|
De focusgroep duurt ongeveer 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Ziekte
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Syndroom
- Rectale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- EC2016/1016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .