- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04896879
Erfaringer og behov hos patienter, deres uformelle pårørende og sundhedspersonale vedrørende LARS
20. maj 2021 opdateret af: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
Rectal Cancer Survivorship, Struggle of the Low Anterior Resection Syndrome (LARS). Erfaringer og behov hos patienter, deres uformelle plejere og sundhedspersonale
Udforskning af erfaringer og behov hos patienter med lavt anterior resektionssyndrom, deres uformelle omsorgsperson og sundhedspersonale.
Dette er en kvalitativ undersøgelse, hvor der vil blive gennemført semistrukturerede interviews med patienter og uformelle plejere.
ved siden af vil der blive udført fokusgrupper med sundhedspersonale fra forskellige professioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
69
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være patienter med større LARS, deres uformelle plejere og sundhedspersonale
Beskrivelse
PATIENTER
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (18+)
- konfronteret med større lavt anterior resektionssyndrom efter endetarmskræftoperation
Ekskluderingskriterier:
- stomi ved tidsinterview
- abdominal perineal resektion
UFORMELLE PÅLEGERE Inklusionskriterier
- Voksne (18+)
- Nomineret af den deltagende patient som deres hovedplejer Eksklusionskriterier Ingen
SUNDHEDSPROFESSIONELLE inklusionskriterier
- Voksne (18+)
- Omsorg for patienter med LARS Eksklusionskriterier Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter
Patienter med større LARS
|
semistrukturerede interviews vil blive gennemført med patienter med større LARS og deres uformelle omsorgsperson for at udforske deres erfaringer og behov.
Der vil blive afholdt fokusgrupper med sundhedsprofessionelle fra flere professioner.
|
Uformelle plejere
Uformelle plejere af patienter med større LARS
|
semistrukturerede interviews vil blive gennemført med patienter med større LARS og deres uformelle omsorgsperson for at udforske deres erfaringer og behov.
Der vil blive afholdt fokusgrupper med sundhedsprofessionelle fra flere professioner.
|
Sundhedspersonale
Sundhedspersonale, der tager sig af patienter med LARS
|
semistrukturerede interviews vil blive gennemført med patienter med større LARS og deres uformelle omsorgsperson for at udforske deres erfaringer og behov.
Der vil blive afholdt fokusgrupper med sundhedsprofessionelle fra flere professioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
behov og erfaringer hos patienter med store problemer og deres uformelle plejer gennem individuelle semistrukturerede interviews
Tidsramme: Samtalen varer omkring 60 minutter
|
Udforskning af behov og erfaringer hos patienter med store lars og deres uformelle omsorgsperson gennem individuelle semistrukturerede interviews
|
Samtalen varer omkring 60 minutter
|
Behov og erfaringer fra sundhedspersonale, der plejer patienter med LARS gennem fokusgrupper
Tidsramme: Fokusgruppen varer omkring 60 minutter
|
Udforskning af behov og erfaringer fra sundhedspersonale, der tager sig af patienter med LARS
|
Fokusgruppen varer omkring 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC2016/1016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavt anterior resektionssyndrom
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIkke rekrutterer endnuEndetarmskræft | LARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLavt anterior resektionssyndrom | Endetarmskræft | Kirurgi | Patient aktivering | Lav anterior resektionCanada, Forenede Stater
-
Cardiff and Vale University Health BoardSouth East Wales Trials Unit (SEWTU); TenovusAfsluttetAnterior resektionssyndromDet Forenede Kongerige
-
Seoul National University HospitalDong-A STUkendtAnterior resektionssyndrom
-
National Cancer Institute, LithuaniaVilnius UniversityAfsluttetLavt anterior resektionssyndromLitauen
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet
-
Ismail GögenurAarhus University Hospital; Hvidovre University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLavt anterior resektionssyndromDanmark
Kliniske forsøg med interviews
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringScreening af kolorektal cancerForenede Stater
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt misbrug af børn, bekræftet, efterfølgerDet Forenede Kongerige
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Forstoppelse | Fækal inkontinensFrankrig
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleIkke rekrutterer endnu
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of CalgaryAfsluttetPatientengagement | Familie medlemmer | Gastrointestinal blødningCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Laboratoire de psychologie... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; VieCuri Medical Centre; Zuyderland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet