- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04896879
Erfaringer og behov til pasienter, deres uformelle omsorgsperson og helsepersonell angående LARS
20. mai 2021 oppdatert av: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
Rectal Cancer Survivorship, Struggle of the Low Anterior Resection Syndrome (LARS). Erfaringer og behov til pasienter, deres uformelle omsorgsperson og helsepersonell
Utforskning av erfaringer og behov til pasienter med lavt fremre reseksjonssyndrom, deres uformelle omsorgsperson og helsepersonell.
Dette er en kvalitativ studie hvor det skal gjennomføres semistrukturerte intervjuer med pasienter og uformelle omsorgspersoner.
ved siden av vil det bli utført fokusgrupper med helsepersonell fra ulike profesjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
69
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil være pasienter med store LARS, deres uformelle omsorgspersoner og helsepersonell
Beskrivelse
PASIENTER
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (18+)
- konfrontert med stort lavt fremre reseksjonssyndrom etter endetarmskreftoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- stomi ved tidsintervju
- abdominal perineal reseksjon
UFORMELLE PASSER Inklusjonskriterier
- Voksne (18+)
- Nominert av den deltakende pasienten som deres viktigste omsorgsperson Eksklusjonskriterier Ingen
HELSEPROFESJONELLE inklusjonskriterier
- Voksne (18+)
- Omsorg for pasienter med LARS Eksklusjonskriterier Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter
Pasienter med store LARS
|
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med pasienter med store LARS og deres uformelle omsorgsperson for å utforske deres erfaringer og behov.
Det vil bli gjennomført fokusgrupper med helsepersonell fra flere profesjoner.
|
Uformelle omsorgspersoner
Uformelle omsorgspersoner for pasienter med store LARS
|
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med pasienter med store LARS og deres uformelle omsorgsperson for å utforske deres erfaringer og behov.
Det vil bli gjennomført fokusgrupper med helsepersonell fra flere profesjoner.
|
Helsepersonell
Helsepersonell som tar seg av pasienter med LARS
|
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med pasienter med store LARS og deres uformelle omsorgsperson for å utforske deres erfaringer og behov.
Det vil bli gjennomført fokusgrupper med helsepersonell fra flere profesjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
behov og erfaringer til pasienter med store problemer og deres uformelle omsorgsperson gjennom individuelle semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Intervjuet vil vare i ca 60 minutter
|
Utforske behov og erfaringer til pasienter med store lars og deres uformelle omsorgsperson gjennom individuelle semistrukturerte intervjuer
|
Intervjuet vil vare i ca 60 minutter
|
Behov og erfaringer til helsepersonell som ivaretar pasienter med LARS gjennom fokusgrupper
Tidsramme: Fokusgruppen varer i ca. 60 minutter
|
Utforske behov og erfaringer til helsepersonell som tar seg av pasienter med LARS
|
Fokusgruppen varer i ca. 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC2016/1016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lavt fremre reseksjonssyndrom
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiFullførtLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcHar ikke rekruttert ennåLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenHar ikke rekruttert ennåEndetarmskreft | LARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Seoul National University HospitalDong-A STUkjent
-
Cardiff and Vale University Health BoardSouth East Wales Trials Unit (SEWTU); TenovusFullførtAnterior reseksjonssyndromStorbritannia
-
GiomeFullførtTarmdysfunksjon | Anterior reseksjonssyndromHong Kong
-
National Cancer Institute, EgyptHar ikke rekruttert ennåErector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Smertesyndrom etter torakotomi
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUkjentAnterior Tibial Compartment SyndromeForente stater
-
Radboud University Medical CenterFullførtAnterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)Nederland