- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04896879
Experiencias y necesidades de los pacientes, su cuidador informal y profesionales de la salud con respecto a LARS
20 de mayo de 2021 actualizado por: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
Supervivencia al cáncer de recto, la lucha del síndrome de resección anterior baja (LARS). Experiencias y necesidades de los pacientes, su cuidador informal y los profesionales de la salud
Exploración de las experiencias y necesidades de los pacientes con síndrome de resección anterior baja, su cuidador informal y profesionales de la salud.
Se trata de un estudio cualitativo donde se realizarán entrevistas semiestructuradas a pacientes y cuidadores informales.
junto a ello se realizarán focus groups con profesionales sanitarios de diferentes profesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán pacientes con LARS mayor, sus cuidadores informales y profesionales sanitarios
Descripción
PACIENTES
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (18+)
- confrontado con el síndrome de resección anterior baja mayor después de la cirugía del cáncer de recto
Criterio de exclusión:
- estoma en entrevista de tiempo
- resección abdominal perineal
CUIDADORES INFORMALES Criterios de inclusión
- Adultos (18+)
- Designado por el paciente participante como su cuidador principal Criterios de exclusión Ninguno
Criterios de inclusión PROFESIONALES DE LA SALUD
- Adultos (18+)
- Cuidado de pacientes con LARS Criterios de exclusión Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes con LARS mayor
|
Se realizarán entrevistas semiestructuradas en pacientes con LARS mayor y su cuidador informal para explorar sus experiencias y necesidades.
Se realizarán grupos focales con profesionales de la salud de diversas profesiones.
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Cuidadores informales
Cuidadores informales de pacientes con LARS mayor
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas en pacientes con LARS mayor y su cuidador informal para explorar sus experiencias y necesidades.
Se realizarán grupos focales con profesionales de la salud de diversas profesiones.
|
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Profesionales de la salud
Profesionales de la salud que atienden a pacientes con LARS
|
Se realizarán entrevistas semiestructuradas en pacientes con LARS mayor y su cuidador informal para explorar sus experiencias y necesidades.
Se realizarán grupos focales con profesionales de la salud de diversas profesiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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necesidades y experiencias de pacientes con lars mayores y su cuidador informal a través de entrevistas individuales semiestructuradas
Periodo de tiempo: La entrevista durará unos 60 minutos.
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Exploración de las necesidades y experiencias de pacientes con lars mayores y su cuidador informal a través de entrevistas semiestructuradas individuales
|
La entrevista durará unos 60 minutos.
|
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Necesidades y experiencias de los profesionales de la salud que atienden a pacientes con LARS a través de grupos focales
Periodo de tiempo: El grupo focal tendrá una duración de unos 60 minutos.
|
Explorando las necesidades y experiencias de los profesionales de la salud que atienden a pacientes con LARS
|
El grupo focal tendrá una duración de unos 60 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Síndrome
- Neoplasias Rectales
Otros números de identificación del estudio
- EC2016/1016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .