- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04896879
Doświadczenia i potrzeby pacjentów, ich nieformalnych opiekunów i pracowników służby zdrowia w zakresie LARS
20 maja 2021 zaktualizowane przez: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
Przeżycie raka odbytnicy, walka z zespołem niskiej resekcji przedniej (LARS). Doświadczenia i potrzeby pacjentów, ich nieformalnych opiekunów i pracowników służby zdrowia
Badanie doświadczeń i potrzeb pacjentów z zespołem niskiej resekcji przedniej, ich nieformalnych opiekunów oraz pracowników służby zdrowia.
Jest to badanie jakościowe, w którym zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami i nieformalnymi opiekunami.
obok tego zostaną przeprowadzone grupy fokusowe z pracownikami służby zdrowia reprezentującymi różne zawody.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą pacjenci z poważnymi LARS, ich nieformalni opiekunowie oraz pracownicy służby zdrowia
Opis
PACJENCI
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci (18+)
- skonfrontowany z zespołem poważnej niskiej resekcji przedniej po operacji raka odbytnicy
Kryteria wyłączenia:
- stomia na czas wywiad
- resekcja krocza brzusznego
NIEFORMALNI OPIEKUNI Kryteria włączenia
- Dorośli (18+)
- Nominowany przez uczestniczącego pacjenta jako główny opiekun Kryteria wykluczenia Brak
PRACOWNICY OPIEKI ZDROWOTNEJ kryteria włączenia
- Dorośli (18+)
- Opieka nad pacjentami z LARS Kryteria wykluczenia Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci z poważnym LARS
|
częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z pacjentami z dużym LARS i ich nieformalnymi opiekunami w celu zbadania ich doświadczeń i potrzeb.
Grupy fokusowe będą prowadzone z pracownikami służby zdrowia kilku zawodów.
|
|
Opiekunowie nieformalni
Nieformalni opiekunowie pacjentów z poważnymi LARS
|
częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z pacjentami z dużym LARS i ich nieformalnymi opiekunami w celu zbadania ich doświadczeń i potrzeb.
Grupy fokusowe będą prowadzone z pracownikami służby zdrowia kilku zawodów.
|
|
Pracownicy służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia opiekujący się pacjentami z LARS
|
częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z pacjentami z dużym LARS i ich nieformalnymi opiekunami w celu zbadania ich doświadczeń i potrzeb.
Grupy fokusowe będą prowadzone z pracownikami służby zdrowia kilku zawodów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potrzeb i doświadczeń pacjentów z dużymi larami oraz ich nieformalnych opiekunów poprzez indywidualne wywiady semistrukturalne
Ramy czasowe: Rozmowa potrwa około 60 minut
|
Badanie potrzeb i doświadczeń pacjentów z dużymi larami oraz ich nieformalnych opiekunów poprzez indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady
|
Rozmowa potrwa około 60 minut
|
|
Potrzeby i doświadczenia pracowników służby zdrowia opiekujących się pacjentami z LARS poprzez grupy fokusowe
Ramy czasowe: Grupa fokusowa potrwa około 60 minut
|
Badanie potrzeb i doświadczeń pracowników służby zdrowia opiekujących się pacjentami z LARS
|
Grupa fokusowa potrwa około 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC2016/1016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .