- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04896879
Esperienze ed esigenze dei pazienti, del loro caregiver informale e degli operatori sanitari in merito a LARS
20 maggio 2021 aggiornato da: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
Sopravvivenza al cancro del retto, la lotta della sindrome della resezione anteriore bassa (LARS). Esperienze e bisogni dei pazienti, dei loro caregiver informali e degli operatori sanitari
Esplorazione delle esperienze e dei bisogni dei pazienti con la sindrome della resezione anteriore bassa, del loro caregiver informale e degli operatori sanitari.
Questo è uno studio qualitativo in cui verranno condotte interviste semi-strutturate con pazienti e caregiver informali.
accanto a questo si svolgeranno focus group con operatori sanitari di diverse professioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
69
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno pazienti con LARS importanti, i loro caregiver informali e operatori sanitari
Descrizione
PAZIENTI
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (18+)
- confrontato con la sindrome della resezione anteriore bassa maggiore dopo la chirurgia del cancro del retto
Criteri di esclusione:
- stomia al momento del colloquio
- resezione perineale addominale
CAREGIVERS INFORMALI Criteri di inclusione
- Adulti (18+)
- Nominato dal paziente partecipante come principale caregiver Criteri di esclusione Nessuno
PROFESSIONISTI SANITARI criteri di inclusione
- Adulti (18+)
- Prendersi cura di pazienti con LARS Criteri di esclusione Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti
Pazienti con LARS maggiore
|
interviste semi-strutturate saranno condotte in pazienti con grave LARS e il loro caregiver informale per esplorare le loro esperienze e bisogni.
Saranno realizzati focus group con operatori sanitari di diverse professioni.
|
|
Badanti informali
Caregiver informali di pazienti con LARS maggiore
|
interviste semi-strutturate saranno condotte in pazienti con grave LARS e il loro caregiver informale per esplorare le loro esperienze e bisogni.
Saranno realizzati focus group con operatori sanitari di diverse professioni.
|
|
Professionisti sanitari
Professionisti sanitari che si prendono cura dei pazienti con LARS
|
interviste semi-strutturate saranno condotte in pazienti con grave LARS e il loro caregiver informale per esplorare le loro esperienze e bisogni.
Saranno realizzati focus group con operatori sanitari di diverse professioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
bisogni ed esperienze dei pazienti con lar maggiori e del loro caregiver informale attraverso colloqui individuali semistrutturati
Lasso di tempo: Il colloquio durerà circa 60 minuti
|
Esplorare i bisogni e le esperienze dei pazienti con gravi lars e del loro caregiver informale attraverso interviste individuali semistrutturate
|
Il colloquio durerà circa 60 minuti
|
|
Bisogni ed esperienze degli operatori sanitari che si prendono cura dei pazienti con LARS attraverso focus group
Lasso di tempo: Il focus group durerà circa 60 minuti
|
Esplorare le esigenze e le esperienze degli operatori sanitari che si prendono cura dei pazienti con LARS
|
Il focus group durerà circa 60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC2016/1016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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