- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04896879
Experiências e necessidades dos pacientes, seus cuidadores informais e profissionais de saúde em relação à LARS
20 de maio de 2021 atualizado por: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
Sobrevivência do câncer retal, a luta da síndrome de ressecção anterior baixa (LARS). Experiências e necessidades dos pacientes, seus cuidadores informais e profissionais de saúde
Exploração das experiências e necessidades de pacientes com síndrome de ressecção anterior baixa, seus cuidadores informais e profissionais de saúde.
Trata-se de um estudo qualitativo onde serão realizadas entrevistas semiestruturadas com pacientes e cuidadores informais.
junto a isso serão realizados grupos focais com profissionais de saúde de diferentes profissões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão pacientes com LARS graves, seus cuidadores informais e profissionais de saúde
Descrição
PACIENTES
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (18+)
- confrontados com síndrome de ressecção anterior baixa maior após cirurgia de câncer retal
Critério de exclusão:
- estoma na hora da entrevista
- ressecção perineal abdominal
CUIDADORES INFORMAIS Critérios de inclusão
- Adultos (18+)
- Indicado pelo paciente participante como seu cuidador principal Critérios de exclusão Nenhum
Critérios de inclusão de PROFISSIONAIS DE SAÚDE
- Adultos (18+)
- Cuidar de pacientes com LARS Critérios de exclusão Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes com LARS maior
|
entrevistas semi-estruturadas serão realizadas em pacientes com LARS grave e seu cuidador informal para explorar suas experiências e necessidades.
Grupos focais serão realizados com profissionais de saúde de diversas profissões.
|
|
Cuidadores informais
Cuidadores informais de pacientes com LARS grave
|
entrevistas semi-estruturadas serão realizadas em pacientes com LARS grave e seu cuidador informal para explorar suas experiências e necessidades.
Grupos focais serão realizados com profissionais de saúde de diversas profissões.
|
|
Profissionais de saúde
Profissionais de saúde cuidando de pacientes com LARS
|
entrevistas semi-estruturadas serão realizadas em pacientes com LARS grave e seu cuidador informal para explorar suas experiências e necessidades.
Grupos focais serão realizados com profissionais de saúde de diversas profissões.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
necessidades e experiências de pacientes com lar grave e seu cuidador informal por meio de entrevistas individuais semiestruturadas
Prazo: A entrevista durará cerca de 60 minutos
|
Explorando as necessidades e experiências de pacientes com lar maiores e seus cuidadores informais por meio de entrevistas individuais semiestruturadas
|
A entrevista durará cerca de 60 minutos
|
|
Necessidades e experiências de profissionais de saúde cuidando de pacientes com LARS por meio de grupos focais
Prazo: Grupo de foco terá duração de cerca de 60 minutos
|
Explorando as necessidades e experiências dos profissionais de saúde que cuidam de pacientes com LARS
|
Grupo de foco terá duração de cerca de 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC2016/1016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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