- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04896879
Erfarenheter och behov hos patienter, deras informella vårdgivare och vårdpersonal angående LARS
20 maj 2021 uppdaterad av: GIHeelkunde, University Hospital, Ghent
Rectal Cancer Survivorship, Struggle of the Low Anterior Resection Syndrome (LARS). Erfarenheter och behov hos patienter, deras informella vårdgivare och vårdpersonal
Utforskning av erfarenheter och behov hos patienter med lågt främre resektionssyndrom, deras informella vårdgivare och vårdpersonal.
Detta är en kvalitativ studie där semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med patienter och informella vårdgivare.
bredvid kommer fokusgrupper att genomföras med vårdpersonal från olika professioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
69
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att vara patienter med stora LARS, deras informella vårdgivare och vårdpersonal
Beskrivning
PATIENTER
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (18+)
- konfronteras med stort lågt främre resektionssyndrom efter ändtarmscancerkirurgi
Exklusions kriterier:
- stomi vid tidsintervju
- abdominal perineal resektion
INFORMELLA OMSORGARE Inklusionskriterier
- Vuxna (18+)
- Nominerad av den deltagande patienten som sin huvudsakliga vårdgivare. Uteslutningskriterier Inga
Inklusionskriterier för HÄLSOVÅRD
- Vuxna (18+)
- Vård av patienter med LARS Exklusionskriterier Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter med större LARS
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med patienter med stor LARS och deras informella vårdgivare för att utforska deras erfarenheter och behov.
Fokusgrupper kommer att genomföras med vårdpersonal från flera yrkesgrupper.
|
|
Informella vårdgivare
Informella vårdgivare till patienter med stora LARS
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med patienter med stor LARS och deras informella vårdgivare för att utforska deras erfarenheter och behov.
Fokusgrupper kommer att genomföras med vårdpersonal från flera yrkesgrupper.
|
|
Vårdpersonal
Vårdpersonal som tar hand om patienter med LARS
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med patienter med stor LARS och deras informella vårdgivare för att utforska deras erfarenheter och behov.
Fokusgrupper kommer att genomföras med vårdpersonal från flera yrkesgrupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
behov och erfarenheter hos patienter med stora larm och deras informella vårdgivare genom individuella semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Intervjun kommer att ta cirka 60 minuter
|
Utforska behov och upplevelser hos patienter med stora barn och deras informella vårdgivare genom individuella semistrukturerade intervjuer
|
Intervjun kommer att ta cirka 60 minuter
|
|
Behov och erfarenheter hos vårdpersonal som vårdar patienter med LARS genom fokusgrupper
Tidsram: Fokusgruppen tar cirka 60 minuter
|
Utforska behov och erfarenheter hos vårdpersonal som tar hand om patienter med LARS
|
Fokusgruppen tar cirka 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Första postat (Faktisk)
21 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC2016/1016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .