Vastustusharjoitus lapsille, joilla on postoperatiivinen synnynnäinen palleatyrä (hernia)
perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Maged Basha, Qassim University
Rintakehän vastusharjoituksen ja rintakehän laajennusharjoitusten vaikutus hengityslihasten vahvuuteen, keuhkojen toimintaan ja rintakehän kiertokulkuun lapsilla, joilla on postoperatiivinen synnynnäinen palleatyrä
Synnynnäinen palleatyrä (CDH) on henkeä uhkaava tila, johon liittyy pitkäaikaisia komplikaatioita, mukaan lukien hengitystieinfektiot, hengityslihasten heikkous ja epänormaalit keuhkojen toiminnot.
Tämä tutkimus on siksi suunniteltu varmistamaan rintakehän vastusharjoituksen ja rintakehän laajennusharjoituksen vaikutus hengityslihasten voimakkuuteen, keuhkojen toimintaan ja rintakehän liikkuvuuteen lapsilla, joilla on postoperatiivinen CDH.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgisen ja vastasyntyneiden hoidon edistymisen myötä CDH-lasten eloonjäämisasteet ovat parantuneet viime vuosikymmeninä.
Eloonjääneet lapset voivat kärsiä pitkäaikaisista komplikaatioista, kuten keuhkojen kasvun heikkenemisestä (keuhkojen hypoplasiasta), sydän- ja verisuonisairauksista, keuhkoverenpaineesta, ruoansulatuskanavan ongelmista ja toistuvista alempien hengitysteiden infektioista.
Yksi fysioterapiatekniikoista, joita käytetään rintakehän sairauksien hoitoon kannustamalla hengityslihasten normaalia kohdistumista hengitysrytmiin, on rintakehän vastusharjoitus käyttämällä vastusta rintakehän ja rannikkoalueilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
- King Khalid Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10 ja 14 vuoden välillä.
- BMI on 20-25 kg/m2. lapsia pidettiin erittäin riskialttiina CDH:na, koska heille kehittyi hengitysvaikeuksia elämänsä ensimmäisinä päivinä.
- CDH korjattiin kirurgisesti heti syntymän jälkeen.
- lapset ovat edelleen lasten ja fysioterapian osastoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- fyysinen vamma.
- diafragmaalinen eventraatio.
- ei pysty suorittamaan kaikkia testejä tai toimenpiteitä.
- lapset, joilla on sydänhäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Tutkimusryhmässä on harjoitettu rintakehää vastustavaa harjoittelua yhdistettynä rintakehän laajennusharjoitukseen tavanomaisen rintakehän fysioterapian lisäksi.
Rintakehän vastusharjoituksessa tutkimusryhmän lapsille tehtiin peräkkäinen 12 viikon rintakehän vastusharjoitus ja rintakehän laajennusharjoitus, kolme kertaa viikossa.
Rintavastusharjoitukset ovat koostuneet manuaalisesta vastusharjoituksesta ja vastusharjoituksesta POWER-hengityksen KH2 kautta.
|
keuhkojen toiminta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
12 viikon tavallinen rintakehän fysioterapia bilateraalisen tärinän ja hellävaraisen lyönnin muodossa 3-5 minuutin ajan distaaliset sormen falangit ylempään apikaaliseen lohkoon modifioiduissa vedenpoistoasennoissa, jolloin potilas asetetaan kylki- tai makuuasentoon happipitoisuuden lisäämiseksi, vähintään 2-3 kertaa viikossa
|
rintakehäretki
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
arvioitu käyttämällä POWER breathe KH2 -laitetta.
|
lähtötasolla
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
arvioitu käyttämällä POWER breathe KH2 -laitetta.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
arvioitu Minispir® Light -spirometrillä Winspiro® Light -ohjelmistolla.
Lapsi istui polvet koukussa 90° ja häntä pyydettiin pidättelemään kolme syvää henkeä, hengittämään syvään keuhkojen kokonaiskapasiteettiin (TLC) ja poistamaan sitten kaikki keuhkojen sisäinen ilma jäännöstilavuuteensa (RV) saadakseen muuttujat FEV1 ( pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) ja FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti).
|
lähtötasolla
|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
arvioitu Minispir® Light -spirometrillä Winspiro® Light -ohjelmistolla.
Lapsi istui polvet koukussa 90° ja häntä pyydettiin pidättelemään kolme syvää henkeä, hengittämään syvään keuhkojen kokonaiskapasiteettiin (TLC) ja poistamaan sitten kaikki keuhkojen sisäinen ilma jäännöstilavuuteensa (RV) saadakseen muuttujat FEV1 ( pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) ja FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti).
|
12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehä retki
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
mitataan mittanauhalla
|
lähtötasolla
|
|
Rintakehä retki
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
mitataan mittanauhalla
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Walid Kamal, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ackerman KG, Pober BR. Congenital diaphragmatic hernia and pulmonary hypoplasia: new insights from developmental biology and genetics. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2007 May 15;145C(2):105-8. doi: 10.1002/ajmg.c.30133. No abstract available.
- Lally KP, Bagolan P, Hosie S, Lally PA, Stewart M, Cotten CM, Van Meurs KP, Alexander G; Congenital Diaphragmatic Hernia Study Group. Corticosteroids for fetuses with congenital diaphragmatic hernia: can we show benefit? J Pediatr Surg. 2006 Apr;41(4):668-74; discussion 668-74. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.12.007.
- Malaguti C, Rondelli RR, de Souza LM, Domingues M, Dal Corso S. Reliability of chest wall mobility and its correlation with pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1703-11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/020/056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkimuksen aiheen kannalta merkityksellinen ja kaikkien mukana kirjoittajien hyväksyntä kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .